马斯克重磅宣布Neuralink最新计划；中国抗体药物接连出海；Summit PD-1/VEGF双抗三期临床OS积极，但股价大跌30%；Biogen进军CNS研发；罗氏与Orionis Biosciences达成第二笔交易

2025年6月1日，星期天

第 7 期

【01】中国抗体药物接连出海，总额超17.5亿美元

近年来，国内创新药步入快速发展期。而基于实力增加、开放合作以及自身发展的需要，越来越多本土药企将目光投向海外市场，寻求更广阔的发展空间，创新药出海成为趋势。其中，抗体药物凭借相对频繁的海外上市和License out交易，成为创新出海的佼佼者。仅5月的尾声，就传来了两款创新药出海的好消息。先是2025年5月27日，岸迈生物将以2.1亿美元与NewCo达成出海合作。到了5月30日，信诺维医药又以15.4亿美元与安斯泰来达成出海合作。前者聚焦于T细胞的“精准制导武器TCE双抗、后者则是出海的大热门ADC。无论是“争做吃螃蟹的人”，还是选择“在红海市场打造差异化的帆”，他们都彰显出了中国企业的智慧与勇敢。

【02】Summit PD-1/VEGF双抗首个全球三期临床PFS达终点，OS呈现积极趋势，但公司股价大跌30%

2024年5月30日，Summit Therapeutics公布PD-1/VEGF双抗AK112首个全球三期临床HARMONi结果：达到PFS主要终点，OS虽未显著获益（HR=0.79，p=0.057），但呈积极趋势，FDA高度关注。然而，Summit股价大跌30%。

【03】再砸10亿美金，Biogen进军CNS研发黑洞

2025年5月27日，渤健与成立仅7个月的RNAi技术公司City Therapeutics达成协议，共同开发新型中枢神经系统疗法。根据协议，City将获得1600万美元预付款和3000万美元的投资，并有资格获得高达10亿美元的里程碑付款以及销售分成。通过此次合作，City Therapeutics将利用其下一代的RNAi工程技术，结合Biogen专有的组织增强型递送技术，实现RNAi疗法的系统性给药，并优先攻克中枢神经系统疾病（CNS）。该合作最初将集中在一个介导关键中枢神经系统疾病的单一靶点上。Biogen则将负责IND赋能研究和全球临床开发，以及任何监管提交和所有与商业化相关的活动。

值得一提的是， City执行主席John Maraganore是RNAi治疗领域的先驱，曾领导Alnylam将全球首款RNAi疗法ONPATTRO™推向市场。

【04】超20亿美元！罗氏与Orionis Biosciences达成第二笔交易，合作开发肿瘤领域分子胶药物

2025年5月21日，比利时生物技术公司Orionis Biosciences宣布与罗氏集团成员基因泰克（Genentech）达成第二次多年合作。此次合作旨在共同开发针对肿瘤领域新颖且具有挑战性靶点的小分子单价分子胶药物。根据协议，Orionis将获得1.05亿美元预付款，并有资格获得总额可能超过20亿美元的潜在研究、开发、商业和净销售里程碑付款。Orionis将利用其Allo-Glue™平台负责分子胶的发现和优化，基因泰克将负责后续的临床前和临床开发、监管备案和商业化。两年前，双方曾达成合作协议，共同开发针对肿瘤及神经退行性疾病等难治领域中的“不可成药”靶点的创新分子胶疗法，交易总金额也超过20亿美元。

【05】马斯克宣布：Neuralink升级版脑机接口芯片“Blindsight”有望年底植入人类患者体内

2025年5月28日，马斯克宣布Neuralink开发的升级版脑机接口芯片“Blindsight”可能将于2025年底首次植入人类患者体内。该芯片在技术上实现重大突破，有望为神经疾病治疗带来革命性进展，为患者带来新希望。这一消息引发全球关注。

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