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2025年1月24日，诺和诺德宣布旗下皮下注射amycretin用于超重或肥胖治疗的1b/2a期临床结果报阳。
amycretin是一款单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂，目前在研剂型分为口服与皮下注射两种。
本次1b/2a期临床结果显示，在评估所有受试者均严格遵循治疗方案的情况下，从平均基线体重92.7公斤开始，使用amycretin治疗的患者分别在不同剂量和时间点上实现了显著的体重减轻：
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1.25毫克剂量组在20周时减重9.7%；
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5毫克剂量组在28周时减重16.2%；
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相比之下，接受安慰剂的对照组患者的体重则分别增加了大约1.9%、2.3%和2.0%。
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这样的36周减重数据，与近期（2025年1月14日）恒瑞公布的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究中读出的数据相当。HRS9531注射液8mg组在治疗36周后，平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%）。
此外，诺和诺德并未提及在36周后体重减轻是否出现停滞迹象，或者趋势是否表明更长时间的试验中有可能进一步改善。作为参考，司美格鲁肽的核心竞品Zepbound在类似研究中，减重率从36周后的20.9%提升到了88周后的25.8%。
去年12月，礼来公布了头对头SURMOUNT-5临床3b期试验的主要结果，旨在头对头直接比较Zepbound与Wegovy两款上市产品的减重效果。分析显示，Zepbound的相对减重效果比Wegovy高出47%。
平均而言，Zepbound实现了20.2%的体重减轻，而Wegovy为13.7%。具体到体重变化的百分比，Zepbound组的患者平均减重达到了50.3磅，而Wegovy组的患者平均减重为33.1磅。
面对如此“挑衅”，诺和诺德直接掏出了“高剂量Wegovy”与“CagriSema”两张底牌，结果却是双双未达预期，诺和诺德股价迎来暴跌，欧洲市值之王让贤奢侈品LVMH集团。
如今，随着amycretin 1b/2a期临床结果的读出，投资者们有了“叫板”的底气，当日诺和诺德股价盘中涨超13%，截止收盘报87.97美元/股，涨幅为8.47%。
值得注意的是，本次公布的临床数据尚不完善，缺乏安全性与耐受性的细节描述。此次新闻稿中只披露了amycretin最常见的不良反应为胃肠道反应，且绝大多数为轻中度。
上文提及，amycretin拥有两种在研剂型。四个月前，也就是2024年9月，诺和诺德刚公布了amycretin口服剂型的治疗结果。
结果显示，安慰剂校正后，口服amycretin 50mg剂量组12周减重9.3%，50mg*2剂量组治疗12周减重12.0%。该数据在口服剂型中属于第一梯队，同列中还有罗氏的口服小分子12周减重13%，Biomed Industrie的四靶点受体激动剂NA-931（150mg）12周减重12.7%等。
William Blair的分析师认为，诺和诺德的amycretin可以直接“对标”礼来Zepbound或Retatrutide，不过需要等到完整数据披露之后。
小结
对于诺和诺德而言，如今面临着两种负面压力：（1）高剂量Wegovy与CagriSema的临床数据未达市场预期，（2）核心GLP-1产品司美格鲁肽被纳入美国Medicare新一轮价格谈判。amycretin或许能成为诺和诺德继续增长的一个突破口。
2025年，除了amycretin，Metsera的MET-097i、Zealand的Petrelintide等多款减重明星产品都将公布最新临床进展，药时代将持续关注。
参考资料：
1.诺和诺德官网
2.Novo Nordisk links next-gen obesity drug to 22% weight loss at Week 36, sending stock up 11%
3.The crucial obesity data to watch for this year
4.其他公开资料
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