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本届AASLD会议上，诺和诺德公布的是司美格鲁肽2.4 mg，在用于MASH伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的三期临床ESSENCE研究数据。

司美格鲁肽2.4 mg（中文商品名“诺和盈”）不必多言，本月17日刚于国内正式上市，用于肥胖症成人患者的长期体重管理。

ESSENCE研究分为两个部分，本次公布的是第一部分结果，即在第72周时，根据前800名随机患者的活检样本评估司美格鲁肽2.4 mg，是否改善MASH患者的肝脏组织学结果。

研究结果表明，司美格鲁肽组有62.9%的患者，实现了脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化，而安慰剂组这一数值仅为34.1%。

在肝纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化的临床终点中，司美格鲁肽组也显著优于安慰剂组（37.0% vs 22.5%）。

此外，司美格鲁肽组还在次要终点，特定非侵入性检测（NITs）中提供组织学获益。

安全性方面，司美格鲁肽组与既往研究一致。

Viking公布的是，其潜在BIC肝脏选择性甲状腺受体β亚型（TRβ）激动剂VK2809，在用于MASH/NASH治疗的2b期VOYAGE研究数据。

结果显示，在第52周，经VK2809治疗患者肝脂肪含量显著减少，平均相对基线降低幅度在37%至55%之间，响应率（定义为肝脂肪至少减少30%的患者百分比）在64%至88%之间。

今年6月份，Viking公布了VOYAGE试验的次要终点（组织学结果）。VK2809组有高达75%的患者达到了NASH缓解且无纤维化恶化，而安慰剂组这一数值为29%。

在改善纤维化且无NASH恶化的次要终点中，VK2809组有57%的患者在纤维化上改善≥1级，安慰剂组为34%。

值得一提的是，除了VK2809，Viking旗下另一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735进展最快。在今年2月份公布的II期临床数据显示，患者平均体重相比基线水平降低了14.7%；与安慰剂相比，平均体重下降13.1%。

而作为同靶点的Tirzepatide，此前已经显示出MASH治疗潜力。其II期SYNERGY-NASH研究数据显示，与安慰剂相比，73.3%接受最高剂量Tirzepatide治疗患者实现MASH消退且肝纤维化未恶化此主要终点，且过半患者产生≥1级肝纤维化显著改善。

结合此次司美格鲁肽的优异表现，有理由相信VK2735未来在MASH治疗中的潜力。

2024年3月，Madrigal的THR-β激动剂Resmetirom获加速批准上市，成为FDA批准的首个治疗MASH的创新药物。

然而，MASH作为一种与代谢紊乱相关的肝脏疾病，发病机制复杂，仍需开发其他靶点新药。

GLP-1作为潜力靶点，除了上述候选药物，还有礼来的GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂retatrutide，BI的GCGR/GLP-1R靶点激动剂survodutide等众多重磅产品，均展现出了治疗MASH的潜力。

此外，除了GLP-1，在本届ASLD会议上，我国药企展示众多新兴疗法值得关注。包括腾盛博药的siRNA疗法BRII-835、浩博生物的ASO疗法AHB-137、星曜坤泽的GalNAc-siRNA疗法HT-101、广生堂的小分子表面抗原抑制剂GST-HG141、星汉德TCR-T疗法SCG101等。

这些创新疗法的涌现，为未来肝病领域的治疗提供了新的希望。

写在最后：2024年12月13日~14日，药时代联合肝病新药联盟即将举办“2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛”。本次产业会议的主题是“把握时代机遇，攻克肝病顽疾！”，将聚焦肝病及相关领域的最新科研成果、临床实践和未来发展方向，来自医院、药企、CRO、投资机构等单位的专家、学者们将齐聚一堂，从不同的角度分享他们的行业洞见和宝贵经验。

我们相信这些交流探讨将助力中国肝病新药的研发、上市，从而尽早惠及中国及全球广大的患者。

我们诚挚邀请您参加本次盛会，共同见证并推动肝病治疗领域的进步。12月13日、14日，我们不见不散！

 

 

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代