2024年7月5日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议并通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。
会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
这一消息在制药界引起了广泛关注和热烈反响,许多人激动地欢呼:“终于来了!”“医药终于见底了!”。
当天二级市场的创新药板块出现积极的呼应。截至收盘,深交所创新药ETF(159992.SZ)大涨3.88%,生物医药ETF(159859.SZ)大涨2.76%、上交所创新药ETF(515120.SH)大涨3.85%,生物医药ETF(512290.SH)大涨2.55%。
创新药的发展不仅关乎医药产业的进步,更与人民的健康福祉紧密相连。此次会议明确指出,要全链条强化政策保障,综合运用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策手段,优化审评审批和医疗机构考核机制,共同推动创新药实现突破发展。同时,要充分调动各方面科技创新资源,加强新药创制的基础研究,为我国创新药的发展奠定坚实基础。
早在2023年底,全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在2023中国医药科技论坛上曾表示,我国生物医药产业虽已开始走上高质量发展的道路,但仍处于“爬坡过坎”阶段,面临诸多难题待解。他认为,需要从六个方面“同向发力”,在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持,努力营造鼓励生物医药创新的制度环境,推动产业高质量发展。
公开信息显示,《全链条支持创新药发展实施方案》从年初两会开始就已在酝酿,至今已有半年。
2024年1月22日至27日召开的上海市第十六届人民代表大会第二次会议和中国人民政治协商会议上海市第十四届委员会第二次会议上,上海市政协常委、复星国际联席首席执行官陈启宇建议,针对生物医药高风险、高投入、长周期的特点,未来应在研发、准入、生产、使用、支付等各环节给予全链条的支持,努力营造鼓励源头创新的制度环境,激活源头创新“第一公里”,探索生物医药的原研转化、创新路径和政策机制。
今年3月4日至11日期间,全国政协十四届二次会议和十四届全国人大二次会议在北京召开,全国政协委员、中日友好医院原副院长姚树坤带来了全链条支持医药创新的相关提案,主张尊重专利药自主定价权利,将支付标准与药品定价分开,加快培育有竞争的医保市场,以推动我国由仿制药大国尽快迈向创新药强国。
早在2024年3月,《全链条支持创新药发展实施方案征求意见稿》文件就已流出,受到了广泛的关注。该方案中对于当前医药行业的痛点以及可行的应对措施都引起业界强烈的反响,被认为是利好创新药发展的重大政策风向。
今年的《政府工作报告》中,在“2024年政府工作任务”部分,首先提及的就是“加快发展新质生产力”,并强调要加快包括“创新药”在内的前沿新兴产业的发展。这也是“创新药”首次作为“新兴产业”的代表出现在《政府工作报告》中。
今年4月,北京、广州和珠海三地在同一天发布了全链条支持创新药的新政。例如,4月7日,北京市医疗保障局发布了“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告”。由于时间紧迫,公开征集意见的时间缩短为3个工作日,仅10天后,该文件便正式印发。这些实施举措涵盖了临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等全链条,为创新药的发展提供了具体的措施和明确的目标。
在随后的数月内,以北京、上海、广州、珠海、江苏、山东等为代表的多个省市纷纷出台相关的全链条创新药扶持政策。这一系列的举措有力地推动了创新药行业的发展。
经过一段时间的酝酿,《全链条支持创新药发展实施方案》终于正式通过,有望进一步激发中国创新药产业的创新活力,加速创新药高质量发展,促进中国创新药行业升级。
这是中国创新药行业的一个重要的里程碑。
参考资料:
- 李强主持召开国务院常务会议 讨论通过《国务院2024年重点工作分工方案》等(政府网)
- 国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(医药魔方)
- 审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(医药财经)
- 其它公开资料
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