TIGIT赛道全部上涨!罗氏3期OS数据积极,百济神州或成赢家……

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”
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2023年8月23日,罗氏公布了3期临床试验Skyscraper 01研究的第二次中期分析结果,该研究旨在评估其TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗atezolizumab治疗PD-L1 高表达的非小细胞肺癌患者的效果。

据介绍,该研究尚未揭盲,试验仍在进行中,随访将持续到总生存期的最终分析出炉,目前的OS数据还不算成熟。根据目前的情况,与对照组PD-L1单用相比,联用组mOS高了1.37倍(22.9个月 vs 16.7个月)。

没有统计学分析,但这个数字大概率是有统计学意义的,对整个TIGIT赛道来说,意义更大。

罗氏的利好消息发布后,当天TIGIT赛道药企股价全线大涨:Arcus涨22.43%,iTeos涨14.89%,Compugen涨19.61%。

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数据来源:雪球

与去年5月,Skyscraper 01的首个中期分析数据出炉的时候,因结果非常不理想,研究未达PFS的主要终点,业界一片哀嚎,形成了鲜明的对比。

tiragolumab曾在2期临床试验里做出了极为惊艳的结果。2021年12月披露的2期研究CITYSCAPE的结果里,对比PD-L1单用,TIGIT+PD-L1联用组的ORR高了1.88倍(38.8% vs 20.6%),mPFS高了1.44倍(5.6个月 vs 3.9个月),mOS高1.6倍(23.2个月 vs 14.5个月)。

在PD-L1高表达人群(TPS≥50%)里,ORR高了2.86倍(69% vs 24.1%),mPFS高了4.04倍(16.6个月 vs 4.1个月),mOS未达到。

明明在2期试验里做出了4倍于对照组的PFS,3期试验直接归零,差点把赛道带崩。

毕竟罗氏算是TIGIT的“发起人”,Skyscraper 01的中期失败,很大程度上影响了其他药企对在研管线的判断。

要是罗氏的这个OS数据再早两个月出炉,诺华恐怕也不会如此干脆的放弃百济的TIGIT单抗。

2023年7月11日晚间,百济神州发布公告称,已于7月10日与诺华签署就欧司珀利单抗(ociperlimab)业务的终止协议。诺华选择放弃获得在若干国家和地区开发、生产和商业化欧司珀利单抗的独家许可。

考虑到欧司珀利单抗当时的临床进度处于全球第一梯队,而且也没有临床出问题的风声,所以坊间猜测百济神州与诺华的合作终止,与tiragolumab的不利消息有一定关联也合乎情理。

好在此次披露的OS数据虽然少,但1.37倍的OS提升,应该能给整个领域带来一些信心,现在预期重新回归,罗氏的TIGIT,离活过来不算太远了,而收了诺华几亿美元“赞助费”的百济,或许成为了最大的赢家……

参考资料:

1、罗氏官网

2、其他公开资料

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