2023年8月23日，罗氏公布了3期临床试验Skyscraper 01研究的第二次中期分析结果，该研究旨在评估其TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗atezolizumab治疗PD-L1 高表达的非小细胞肺癌患者的效果。
据介绍，该研究尚未揭盲，试验仍在进行中，随访将持续到总生存期的最终分析出炉，目前的OS数据还不算成熟。根据目前的情况，与对照组PD-L1单用相比，联用组mOS高了1.37倍（22.9个月 vs 16.7个月）。
没有统计学分析，但这个数字大概率是有统计学意义的，对整个TIGIT赛道来说，意义更大。
罗氏的利好消息发布后，当天TIGIT赛道药企股价全线大涨：Arcus涨22.43%，iTeos涨14.89%，Compugen涨19.61%。
数据来源：雪球
与去年5月，Skyscraper 01的首个中期分析数据出炉的时候，因结果非常不理想，研究未达PFS的主要终点，业界一片哀嚎，形成了鲜明的对比。
tiragolumab曾在2期临床试验里做出了极为惊艳的结果。2021年12月披露的2期研究CITYSCAPE的结果里，对比PD-L1单用，TIGIT+PD-L1联用组的ORR高了1.88倍（38.8% vs 20.6%），mPFS高了1.44倍（5.6个月 vs 3.9个月），mOS高1.6倍（23.2个月 vs 14.5个月）。
在PD-L1高表达人群（TPS≥50%）里，ORR高了2.86倍（69% vs 24.1%），mPFS高了4.04倍（16.6个月 vs 4.1个月），mOS未达到。
明明在2期试验里做出了4倍于对照组的PFS，3期试验直接归零，差点把赛道带崩。
毕竟罗氏算是TIGIT的“发起人”，Skyscraper 01的中期失败，很大程度上影响了其他药企对在研管线的判断。
要是罗氏的这个OS数据再早两个月出炉，诺华恐怕也不会如此干脆的放弃百济的TIGIT单抗。
2023年7月11日晚间，百济神州发布公告称，已于7月10日与诺华签署就欧司珀利单抗（ociperlimab）业务的终止协议。诺华选择放弃获得在若干国家和地区开发、生产和商业化欧司珀利单抗的独家许可。
考虑到欧司珀利单抗当时的临床进度处于全球第一梯队，而且也没有临床出问题的风声，所以坊间猜测百济神州与诺华的合作终止，与tiragolumab的不利消息有一定关联也合乎情理。
好在此次披露的OS数据虽然少，但1.37倍的OS提升，应该能给整个领域带来一些信心，现在预期重新回归，罗氏的TIGIT，离活过来不算太远了，而收了诺华几亿美元“赞助费”的百济，或许成为了最大的赢家……
1、罗氏官网
不再死磕「肺癌」后，罗氏TIGIT活了，百济、默沙东、BMS各自找到出路，那么，Follower们该学谁了…
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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