周思源升任CDE主任

周思源升任CDE主任

近日，CDE官网“领导介绍”一栏发生变动，原国家药监局药审中心主任中心副主任周思源，已升任国家药监局药审中心主任、党委副书记。

周思源主任在第六届中国医药创新与投资大会上作工作报告

根据公开资料显示，周思源于1982-1990年间，任同济医科大学公共卫生学院，医学硕士。

1990-2006年任国家药品审评中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、审评管理与协调部部长。

2006-2011年任国家食品药品监督管理局办公室综合处副处长、行政受理服务中心副主任。

2011-2015年任国家食品药品监督管理局人事司干部处处长。

2015-2018年任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任。

2018-2023年任国家药品监督管理局药品审评中心副主任。

现任国家药监局药审中心主任、党委副书记。

国家药监局药审中心副主任周思源：以临床价值为导向的药物研发与科学监管

此前，药时代就周思源主任在“第六届中国医药创新与投资大会”上的演讲做了相关报道。

当时，周思源指出，为实现药物创新的量质齐升，需要企业、药品监督管理部门的共同努力，建立以临床价值为导向的新药研发和科学监管的理念。企业应全面和动态关注各治疗领域的临床需求，如罕见病、儿童用药，加强基础研究和机制研究，改善药物的安全性和治疗体验；同时转变思维，建立基于临床价值的药物发现、探索和试验研发路径，通过高标准、高质量、高效率的临研发为临床价值的评估提供全面、科学的证据。作为药品监督管理部门，一是基于6年来建立的良好基础，持续加强与工业和学术界合作，通过沟通交流、快速通道等机制优化资源配置和审评程序流程，鼓励以临床价值为导向的药物研发和注册；二是与国际对标，持续推进ICH的协调和转化实施，以临床价值为导向，提高审评要求，建立完善研发和审评标准，加大对新工具、新方法和新标准的应用，推动中国的药物创新真正成为国际认可的“全球新”，完成从量变到质变的过程。