2023年8月23日，罗氏公布了3期临床试验Skyscraper 01研究的第二次中期分析结果，该研究旨在评估其TIGTI单抗tiragolumab联合PD-L1单抗atezolizumab治疗PD-L1 高表达的非小细胞肺癌患者的效果。
据介绍，该研究尚未揭盲，试验仍在进行中，随访将持续到总生存期的最终分析出炉，目前的OS数据还不算成熟。
不成熟的OS数据为啥要披露呢？大概是因为，能看出点东西了。根据目前的情况，TIGIT+PD-L1联用组的mOS为22.9个月，对照组atezolizumab单药的mOS为16.7个月（HR=0.81）。
没有统计学分析，但这个数字大概率是有统计学意义的，对整个TIGTI赛道来说，意义更大。
去年5月，Skyscraper 01的首个中期分析数据出炉的时候，结果非常不理想，研究未达PFS的主要终点，业界一片哀嚎。
罗氏是算TIGTI的“发起人”，tiragolumab曾在2期临床试验里做出了极为惊艳的结果。2021年12月披露的2期研究CITYSCAPE的结果里，对比PD-L1单用，TIGTI+PD-L1联用组的ORR高了1.88倍（38.8% vs 20.6%），mPFS高了1.44倍（5.6个月 vs 3.9个月），mOS高1.6倍（23.2个月 vs 14.5个月）。
在PD-L1高表达人群（TPS≥50%）里，ORR高了2.86倍（69% vs 24.1%），mPFS高了4.04倍（16.6个月 vs 4.1个月），mOS未达到。
明明在2期试验里做出了4倍于对照组的PFS，3期试验直接归零，差点把赛道带崩。
此次披露的OS数据虽然少，但相信1.37倍的OS提升，应该能给整个领域带来一些信心，罗氏的TIGIT，离活过来不算太远了……
参考资料：
1、罗氏官网
不再死磕「肺癌」后，罗氏TIGIT活了，百济、默沙东、BMS各自找到出路，那么，Follower们该学谁了…
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本篇文章来源于微信公众号: 创新药时代
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