15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”
正文共:748字 1图
预计阅读时间:2分钟

2023年8月23日,罗氏公布了3期临床试验Skyscraper 01研究的第二次中期分析结果,该研究旨在评估其TIGTI单抗tiragolumab联合PD-L1单抗atezolizumab治疗PD-L1 高表达的非小细胞肺癌患者的效果。

15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

据介绍,该研究尚未揭盲,试验仍在进行中,随访将持续到总生存期的最终分析出炉,目前的OS数据还不算成熟。

不成熟的OS数据为啥要披露呢?大概是因为,能看出点东西了。根据目前的情况,TIGIT+PD-L1联用组的mOS为22.9个月,对照组atezolizumab单药的mOS为16.7个月(HR=0.81)。

没有统计学分析,但这个数字大概率是有统计学意义的,对整个TIGTI赛道来说,意义更大。

去年5月,Skyscraper 01的首个中期分析数据出炉的时候,结果非常不理想,研究未达PFS的主要终点,业界一片哀嚎。

罗氏是算TIGTI的“发起人”,tiragolumab曾在2期临床试验里做出了极为惊艳的结果。2021年12月披露的2期研究CITYSCAPE的结果里,对比PD-L1单用,TIGTI+PD-L1联用组的ORR高了1.88倍(38.8% vs 20.6%),mPFS高了1.44倍(5.6个月 vs 3.9个月),mOS高1.6倍(23.2个月 vs 14.5个月)。

在PD-L1高表达人群(TPS≥50%)里,ORR高了2.86倍(69% vs 24.1%),mPFS高了4.04倍(16.6个月 vs 4.1个月),mOS未达到。

明明在2期试验里做出了4倍于对照组的PFS,3期试验直接归零,差点把赛道带崩。

此次披露的OS数据虽然少,但相信1.37倍的OS提升,应该能给整个领域带来一些信心,罗氏的TIGIT,离活过来不算太远了……

参考资料:

1、罗氏官网

2、其他公开资料

15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

不再死磕「肺癌」后,罗氏TIGIT活了,百济、默沙东、BMS各自找到出路,那么,Follower们该学谁了…

 

15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

辉瑞&强生,CD3/BCMA双抗领域里,第二名和第一名的故事……

15个月后,OS数据来了!罗氏TIGIT好像活了……

品质升级助力人用狂犬病疫苗行业再登高阶

本篇文章来源于微信公众号: 创新药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2023年8月23日 20:13
下一篇 2023年8月24日 14:18

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部
“如何讲好新药的故事 | 创新药公关策略探讨沙龙”在上海张江顺利举办,圆满成功!点击这里欣赏现场图片!