图片来源：电影《东毒西邪》
简述过敏原理。J AOAC Int. 2004;87(6):1492-7.
2015年，FDA授予Viaskin Peanut突破性疗法(BTD)认定，这也是FDA首次授予食品过敏领域突破性疗法认定。
机制不错且早早获得BTD的Viaskin Peanut，却迟迟未能获批。
据悉，DBV 为Viaskin Peanut开展了三项临床试验，分别对应1-3岁幼儿、4-11岁儿童、青少年和成人三个年龄组。
2019年，DBV带着第二次3期试验的积极结果，向FDA重新递交了BLA。但事与愿违，2020年，DBV并未等到Viaskin Peanut获批的结果，却等到了一封回复函（CRL）。理由是担心贴片的粘附会影响治疗效果，并表示需要生成补充临床数据以支持修改后的贴片，并要求提供额外的化学，制造和控制（CMC）数据，即开展新的研究。
在DBV屡遭碰壁时，对手Aimmune Therapeutics却风水水起。
Aimmune是一家致力于食品、胃肠道 （GI） 和代谢相关疾病的Biotech，旗下产品AR101于2020年2月获FDA批准，成为全球首款花生过敏免疫疗法。不仅如此，同年9月，雀巢宣布按Aimmune当时股价溢价174%，近20亿美元的价格收购Aimmune，可谓是杀人诛心。
不过Aimmune的路子倒是比较规整，AR101是一种由花生制作的粉末，其中花生粉末装在分开的颜色编码胶囊中，用于剂量递增和加药，并装在小袋中进行保养处理。服用时，将粉末从胶囊或小袋中倒出，与少量半固体食物（如苹果酱、酸奶或布丁）混合后患者食用。
依从性一样解决，一个吃一个贴；技术难度比贴剂低；还不用担心CMC的问题，口服它不香嘛。
参考资料：
1.DBV Technologies官网
2.Aimmune Therapeutics官网
3.这种最常见的食物过敏症有治了：贴一贴就好！发明企业股价一夜暴涨80%（每日经济新闻）
4.The global burden of illness of peanut allergy: A comprehensive literature review（wiley Online Libaray ）
5.Safety of Epicutaneous Immunotherapy in Peanut-Allergic Children: REALISE Randomized Clinical Trial Results（sciencedirect）
6.Safety and Efficacy Study of Viaskin Peanut in Peanut-allergic Young Children 1-3 Years of Age (EPITOPE)（clinicaltrials.gov）
封面图来源：电影《东毒西邪》
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