免疫疗法FIC候选药物!海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议!

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免疫疗法FIC候选药物!海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议!

(2023年3月28日,深圳)昨日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司(以下简称“昂瑞生物”)宣布,与友华生技医药股份有限公司(Orient EuroPharma Co., Ltd.,以下简称“友华生技”)签订许可协议。

根据许可协议,昂瑞生物同意就免疫疗法候选药物Oregovomab授予友华生技独家权利,以负责该候选药物在台湾区域内的商业化,包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作。友华生技则根据协议约定向昂瑞生物支付款项,包括于许可协议生效后支付一次性且不可退还的首付款;在实现监管批准里程碑后,支付监管里程碑付款;在实现销售里程碑后,支付商业里程碑付款,总交易额最高可达$1120万美元;并以未来台湾地区Oregovomab药品销售均价的一定比例为约定价格,向昂瑞生物购买该药物。

除此之外,昂瑞生物还授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。

Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体,为抗CA125免疫疗法同类首创(first-in-class)候选药物目前处于全球临床III期试验阶段,试验用药由公司全资子公司赛湾生物(Cytovance Biologics Inc)负责生产,赛湾生物是一家生物制药领域的合同研发生产服务商(CDMO)。

此前,该药物已完成一项II期临床试验。试验中,Oregovomab与标准化疗联合,用于晚期原发性卵巢癌患者的一线治疗。II期临床试验结果已显示,该联合疗法在晚期原发性卵巢癌患者的安全性与疗效符合成药性预期,联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著延长,达到41.8个月,而纯化疗组的中位PFS为12.2个月,风险比(HR)为0.46(95%Cl: 0.28, 0.77);总生存期(OS)亦有明显改善,HR为0.35(95%Cl: 0.16, 0.76)。

卵巢癌目前是全球女性的第八大常见癌症,标准一线治疗方案已多年未发生过变化。Oregovomab此前已获得美国FDA与欧洲EMA授予的孤儿药资格。

Oregovomab的III期临床试验于2020年在美国完成首例患者给药。这项全球关键性试验预计将招募来自17个国家190多个临床中心的602名受试者。截至目前,Oregovomab的III期临床试验全球入组534例受试者,其中台湾入组了21例受试者。

友华生技执行长蔡孟霖先生表示:“我们一直透过共同研发或取得代理权方式,积极扩增癌症治疗产品线,以期能涵盖更多不同癌症的治疗,为亚太地区的癌症病患带来治疗的新希望。海普瑞药业集团是一家拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,旗下昂瑞生物拥有单克隆抗体技术(mAb)平台,发展肿瘤治疗性疫苗和联合肿瘤免疫治疗的先进生物技术。我们很高兴有机会和海普瑞合作,相信Oregovomab未来可以为晚期卵巢癌患者提供更好的治疗选择。这个合作不但强化友华生技癌症用药产品组合,也和友华生技专注于发展癌症用药的目标一致。”

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司首席商务官、深圳昂瑞生物医药技术有限公司首席执行官韩涛女士表示:“友华生技深耕癌症领域超过20年,是具有研发、生产及行销能力的跨国企业,且在亚太地区拥有经验丰富的团队。我们很荣幸与友华生技达成战略合作,共同开发及推广Oregovomab这一十分具有潜力的候选药物,并探索未来让更多患者从这一药物获益的可能性。未来,海普瑞也将继续积极探索合作机遇,加快创新药品战略布局,构建多元化商业化能力。”

免疫疗法FIC候选药物!海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议!

      关于友华生技

友华生技成立于1982年,2003年于台湾柜买中心正式挂牌,提供处方药、癌症用药、幼童及成人营养保健、医美保养等产品,具有FDA审核通过的口服制剂,及高致敏性针剂两家制药厂,并在美国设置研发中心,是一家具有研发、生产及销售能力的跨国性药厂。深耕癌症领域超过20年,在亚太地区有坚实的业务与销售团队,目前销售的癌症药物包括治疗非小细胞肺癌与乳腺癌的“温诺平”口服胶囊及前列腺癌的“帕摩霖”长效注射剂等。

      关于昂瑞生物

深圳昂瑞生物医药技术有限公司成立于2016年7月,位于深圳前海开发区。公司以单克隆抗体技术(mAb)为平台,发展肿瘤治疗性疫苗和联合肿瘤免疫治疗的处于临床阶段的生物技术。目前公司多款候选药物处于临床研发阶段。

      关于海普瑞

海普瑞(002399.SZ,09989.HK)于1998年成立于深圳,是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大板块业务相互协同,以临床未满足需求为驱动,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。

欲知详情,请访问:http://www.hepalink.com/

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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