高朋满座,大咖云集!2022第三届中国新药CMC高峰论坛专家简介

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批 罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑
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秋风送爽,丹桂飘香的季节里,第三届中国新药CMC高峰论坛向我们走来,将于11月3日(星期四)、4日(星期五)在上海隆重举办。本次活动得到了几十位专家和几百位与会嘉宾的信任和大力支持。我们热切期盼着在进博会召开的前两天相会上海,欢聚一堂,共同探讨中国新药的发展大计和CMC战略与战术。

现在,我们分享部分参加演讲环节和互动环节的专家的简介。希望帮助广大朋友们提前准备,充分利用这一宝贵的机会切磋探讨,学习精进。

 

嘉宾介绍


高朋满座,大咖云集!2022第三届中国新药CMC高峰论坛专家简介

陈凯先 院士

中科院院士
中国科学院上海药物所研究员
国家新药研究和开发专家委员会委员
新药创制专项技术副总师
中国科学院新药研究专家委员会委员
上海中医药大学学术委员会主任

主要从事计算机辅助药物分子设计研究。进行有机小分子和生物大分子的结构和生物活性之间关系的研究,有活性的有机小分子结构预测和设计。提出了计算机药物和受体疏水作用力场三维分布的数学模型和药物构象研究的方法,发展了药效基团的搜寻方法,建立了利用计算机构建具有结构多样性的分子库和模拟筛选的方法,并应用于多种抗肿瘤药物与核酸相互作用的研究。开发了基于药物与受体三维结构的药物设计研究,其中一些受体三维结构模型和新药的分子设计得到了实验的验证。

曾获中科院科技进步二等奖、上海市十大科技精英、上海市劳动模范、上海市科技进步奖三等奖、国家技术发明二等奖、何梁何利科技进步奖、“全国创新争先奖等荣誉20余项。

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张连山 博士

恒瑞医药副总经理、全球研发总裁

德国Tubingen大学获有机化学博士,后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。

在加入恒瑞医药前,张连山博士先后在美国礼来和生物技术公司Marcadia Biotech就职,其中在礼来先后任高级化学家、研究顾问及首席研究科学家,在Marcadia Biotech担任资深研发总监等。自1988年至今,张连山博士从事多肽方法学和新药研发工作三十余年,在糖尿病等代谢性疾病治疗药物研发方面极有造诣。

加入恒瑞医药后,张连山博士带领全球研发团队致力于高品质创新药研发,攻坚克难屡屡取得突破。目前,恒瑞医药已实现卡瑞利珠单抗等11个创新药在国内上市,60多个创新药正在进行临床开发,250多项临床研究在国内外开展,正为民族原研成果造福全球患者不懈努力。

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谢雨礼 博士

微境生物创始人、CEO

肝病新药联盟创始委员
《药时代》合作伙伴、专栏作家

毕业于南开大学化学系,获得中国科学院上海药物研究所的博士学位,在哥伦比亚大学从事博士后研究工作。在美期间,谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。

回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职,从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作。2017年4月份起创业,先后创办苏州偶领生物医药有限公司、微境生物医药科技(上海)有限公司,致力于创新化药的研究和开发。

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邵毅 博士

麦肯锡全球副董事合伙人

普林斯顿大学分子生物学博士。服务领先跨国药企、本土药企和生物科技企业等创新主体。提供包括业务成长、研发升级、创新转型和卓越运营等方面支持。

并协助医药行业协会共同推动中国医药创新生态系统构建。共同撰写多篇中国医药创新报告,包括:麦肯锡年度医药报告–通向创新的桥梁,2018-2021;创新与合作:应对中国日益严峻的恶性肿瘤挑战;2020 破茧成蝶:中国医药企业转型之路,2019

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杜涛 博士

前FDA新药审评专家
埃格林医药董事长

加拿大麦吉尔大学病理学博士,哈佛大学博士后。曾任美国联合健保集团中国区首席代表,临床注册总监;香港和记黄埔医药公司临床和注册部高级总监;美国FDA高级审评官员;分享投资合伙人、Piper Sandler、Morgan Stanley专家顾问。2009年在汉佛莱医药顾问有限公司担任医药开发顾问,完成过100多项新药开发和申报工作。

于2019年创建深圳埃格林医药有限公司。该公司汇聚多位前FDA审评官员,以及多位拥有跨国药企研发经验的专家。目前公司已有五款药物获FDA批准进入临床开发阶段,包括全球首款使用人工智能开发,用于治疗眼底干性黄斑病变的药物EG-301,该药物已于2022年2月正式获得美国 FDA 批准,进入临床试验。

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张洪涛 博士

CytoCan创始人
美国宾州大学教授

主要研究方向为靶向药物在癌症及免疫疾病中的治疗、重组蛋白药物对癌症的靶向免疫治疗、以及巨噬细胞在免疫和肿瘤中的功能。在癌症机理及靶向治疗领域, 22年来获得了巨大的科研成果,至今已在Nature Medicine、 Nature Biotechnology 等权威科学杂志上发表论文80余篇,是24个已批准专利和4个待批专利的发明人。在美国工作期间,主持和参与美国国家卫生研究院(NIH) 等权威机构的重大科研项目。担任中美制药专业人士联合会会员,美国抗体协会会员,美国免疫协会会员,《当代信号传导与治疗》编委,及《癌基因》等多家国际期刊杂志特邀审评人,参加美国乳腺癌和前列腺癌的研究基金审评。

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吴振平 博士

和黄医药资深副总裁

吴振平博士于2008年加入和黄医药并于2012年1月起担任药物科学高级副总裁。他在生物医药领域拥有逾20年的药物研发经验。

他的过往职位包括:Phenomix(一家美国生物科技公司)任药学部高级总监、位于加州的辉瑞全球研发中心(前称为Agouron 医药公司)药物开发部总监及罗氏加州研发中心(Roche Palo Alto)的团队负责人。他为中美生物技术和制药协会理事长和会长。他于1998年11月在香港大学取得博士学位,并于2003年9月在加州大学欧文分校取得工商管理硕士学位。

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佘劲 博士

华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官

佘劲博士,现任华领医药药物研发生产部高级副总裁,首席制造官,负责原料药生产,化学工艺研发,以及早期药物研发中的化学合成。佘劲博士在中美两国的生物科技公司与大型跨国制药公司有十年以上的工作经验。加入华领之前,曾在默沙东中国研发中心担任过工艺化学研发总监,并曾在罗氏中国研发中心担任化学工艺研究与合成部门的主管。

佘劲博士还曾就职于美国Inspire制药公司,担任高级研究员并负责领导化学工艺研究团队。

佘劲博士本科和硕士研究生毕业于北京大学,并在美国北卡罗来纳大学获得了有机化学博士学位,发表过多篇学术论文和发明专利,现在担任华东理工大学工程硕士项目的工业界导师。

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赵建 先生

博腾股份小分子事业部制剂部负责人

2004年获中国药科大学药物制剂硕士学位。毕业后先后就职中美史克、强生OTC和GSK中国OTC研发中心,历认首席处方研究员和高级技术经理。2016年加入上海药明康德,担任制剂部高级总监,负责仿制药和创新药项目的制剂研发、工艺放大、技术移交、注册批次的生产、工艺验证和生命周期管理等工作。目前就职于博腾股份小分子事业部,担任制剂部负责人,总体负责制剂研发工作。

赵建先生在过去18年的职业生涯中,成功交付了超过30个创新药早期研发/临床样品生产项目、超过10个后期项目(临床III期制剂开发,TT,NDA,PPQ),超过20个生命周期管理项目,以及超过30个仿制药项目。将质量源于设计(QbD)的理念、工具和方法充分应用于制剂研发和生产过程中,积累了超过30个的QbD成功案例。

擅长领域包括:仿制药和创新药制剂研发、技术移交、工艺放大、工艺优化、NDA、PPQ、生命周期管理、trouble shooting。

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童成 博士

瑞博生物药物研发执行副总裁

童成博士现任苏州瑞博生物技术股份有限公司药物研发执行副总裁,曾任辉瑞制药全球研发创新技术和全球CMC高级总监、海正辉瑞制药有限公司研发中心总经理 、国际制药工程协会(ISPE)亚太委员会主席、中国分会主席、质量源于设计(QbD)及工艺验证培训师、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)CMC领域创始人/主席、沈阳药科大学亦弘商学院研究员。

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冯焱 博士

领泰生物创始人、总经理

领泰生物致力于靶向蛋白降解(Targeted Protein Degradation)药物的开发,并且聚焦于自身免疫与肿瘤疾病等疾病领域,来满足临床未被满足的需求。领泰生物已经创建了具有自主知识产权的研发平台Nano-SPUD®并且将于2022年底将首个管线推进到临床实验阶段。

冯焱博士1996年毕业于南开大学化学系,2001年在中科院上海有机化学研究所获有机化学博士学位,后赴美国密歇根大学进行博士后研究。曾先后在哥伦比亚大学、桑迪亚等国内外的知名科研院所和药物研发企业从事过新药研发,有20多年新药临床前研发和管理等经验,主导和参与过抗肿瘤、糖尿病、心血管、抗凝血等多种疾病领域新药的临床前开发,并且帮助将多个候选化合物推进到临床阶段。 

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花海清 博士

映恩生物研发副总裁

曾任豪森药业生物药物总监。建立丰富的生物药管线,推进多个项目进入临床阶段;曾任礼来中国研发中心主任研究员,领导小分子研发项目和抗体筛选项目;苏黎世大学分子生物学博士,清华大学生物学学士。

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李红 博士

保诺桑迪亚执行总监、制剂部负责人

李红博士为美国杜肯大学药学专业博士,具有20余年的药学研究经验,曾先后任职于国际大型制药公司MERCK、REXALL UNDOWN 以及UCB的研发中心,负责创新药与及仿制药研发工作。具有丰富的新药和仿制药制剂研发经验,熟悉FDA、EMA、ICH、GMP等相关法规,精通制剂研究及处方开发工作,负责过多个产品的研发、注册批生产、放大和申报工作。李红博士于2018年加入桑迪亚,担任制剂部执行总监,全面、系统地负责制剂部新药处方开发、仿制药开发以及CMC文件撰写与支持等相关工作。

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黄嘉骏 先生

晶泰科技技术总监

毕业于天津大学国家工业结晶工程技术研究中心,在药物多晶型及共晶筛选、结晶工艺工程优化等方向上有丰富的研究及项目合作经验,对人工智能等前沿算法有深刻的理解,善于通过实验与计算结合的方法,解决企业固态研发中的重难点问题,帮助研发团队实现降本增效。

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史峰 博士

博腾股份小分子事业部副总经理

史峰博士毕业于美国密歇根州立大学,后在依阿华州立大学从事博士后研究。回国后任河南大学教授、博士生导师,后转入工业界,曾担任药明康德高级总监,带领百余人的药化团队服务全球客户的药物发现项目。史峰博士现担任博腾股份工艺化学服务部负责人,技术平台负责人,致力于从药物化学到工艺化学的无缝衔接,主要服务于PCC阶段前后化合物的路线探索、重构和优化。

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叶伟平 博士

华先医药创始人、董事长、CEO

国务院特殊津贴专家、教授级高级工程师、广东省双创之星、深圳孔雀计划A类人才、惠州市领军人才。北京大学化学专业本科、新加坡国立大学博士。曾先后在葛兰素史克和辉瑞工作过4年、2年,期间负责2个全球性创新药工艺开发、8个原研专利药绿色工艺创新;3次获葛兰素史克“杰出贡献奖“;在国际著名期刊发表近20篇论文、发明专利二十多项。

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陈岑 博士

晶云药物全球商务部负责人

在英国杜伦大学分别获得化学本科、硕士及博士学位,2014年回国加入晶云药物工作,历任晶云药物研发总监及商务高级总监,现为晶云药物全球商务部负责人。担任研发总监期间,专长于药物临床前研究,主攻固态研究以及临床前处方开发等创新药研究领域,带领团队为100多家国内外制药企业开展了超过200个新药化合物的晶型研究和CMC服务。担任全球商务部负责人期间,负责晶云全球市场商务体系和团队的建设,以及全球商务的开发与拓展。

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郭炬声 博士

博腾股份小分子事业部技术平台高级总监

郭炬声博士毕业于香港科技大学化学工程系,博士期间的主要研究方向为化合物结晶分离工艺过程的设计和开发。2018年加入博腾,担任研发技术平台流体化学、制备色谱及微粉技术总监,对于这些新技术在制药行业的应用有着扎实的理论基础和丰富的项目经验。郭炬声博士曾任职于合全药业担任工艺工程部副主任,主要负责建立流动化学、制备液相色谱及微粉技术生产能力,并成功协助完成了上百个中间体及原料药生产项目,对医药行业中新技术的应用,及新能力的建设有着深刻的认识和实践经验。

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李秀艳 博士

年衍药业首席技术官

负责公司的早期研发、CMC、质量及供应链的运营。

曾联合创立美国汇智协和,作为中国药企国际化及跨境合作的战略伙伴,业务重点是帮助中国企业在新形势下以合作多赢的方式尽快建立长期战略合作布局。曾任职J&J、AMRI、 Covidien、方达、药明康德等多家国内外知名企业。曾在美国强生负责产品的全球外包生产和新剂型产品的创新合作,任McNeil OTC业务创新委员会核心成员。回国后曾供职于中美著名外包服务企业方达及药明康德,领导在中国的大健康产品开发申报服务。

现兼任世中联经皮给药专业委员会副会长,儿童健康产品企业联盟委员会副会长负责国际合作。受邀2019年首届博鳌亚洲论坛健康大会作为学术委员会专家顾问。

1981至1989年于北京大学化学系学习,1995年获美国康州大学药学博士。

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喻咏梅 女士

博腾股份数智化及质量管理专家

本科毕业于中国药科大学药物分析专业,硕士毕业于重庆大学工商管理,EMBA毕业于中欧商学院。

30 年制药行业经验,在GMP体系建立健全和制药数智化转型上有丰富经验,职业生涯涉及API,固体口服制剂,软膏,气雾剂以及滴眼液无菌制剂生产质量管理,主导过10次以上FDA/EMA/PMDA/NMPA/WHO 等全球药政GMP检查,全部顺利通过。

在葛兰素史克10年工作期间担任GSK两个中国工厂(重庆/天津)质量负责人,全面负责QA/QC和注册事务。

在博腾股份的14年工作期间历任质量副总裁,职能副总裁,高级副总裁以及数智化转型负责人,一手建立打造的博腾GMP质量管理体系顺利通过美国FDA,欧洲EMA,日本PMDA,WHO以及中国NMPA GMP现场检查和上市合规审核,有力支持了公司从中间体精细化工业务成长为中国制药前三的CDMO一体化平台。

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朱镕 女士

上海市经信委生物医药产业处副处长

现任上海市经信委生物医药产业处副处长,理工科及MPA专业背景。在上海市级产业部门负责产业技术创新和生物医药产业推进工作20余年。

对生物医药产业宏观和微观层面有深入研究,多次主要参与上海市级层面生物医药产业相关规划编制、产业政策起草等工作,作为主要起草人牵头《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》地方法规的编制,并于今年1月1日起正式实施。持续推动多项有利于生物医药产业政策的创新突破。

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毛化 先生

沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理

毛化先生是弗若斯特沙利文公司合伙人兼董事总经理,专注于医疗健康领域,负责公司大中华区医疗咨询和资本市场业务,业务涵盖生物科技,药品,医疗器械,医疗服务等各个细分领域。

毛化先生拥有丰富的企业境内外上市、收购兼并、企业市场咨询等业务经验。毛化先生曾经参与主导了多个影响力较大的港股和美股上市项目,包括药明巨诺,科济生物,永泰生物,和黄中国医药科技,百济神州,华领医药,歌礼生物,信达生物,药明康德生物,百奥泰,复宏汉霖,希玛眼科,凤凰医疗(华润凤凰医疗)等公司,并和国内外领先的投资公司保持紧密的业务合作关系。

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张自然 博士

中国化学制药工业协会特邀副会长

张自然,医学博士,中国化学制药工业协会特邀副会长兼医药政策法规专业委员会主任,国家发展和改革委员会价格成本调查中心专家,凯莱英、三元基因等上市药企顾问。先后就读于华西医科大学、上海中医药大学、University of St Andrews(英国),后于A&ZPharmaceutical, Inc.(美国)工作。回国后,先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团等。

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朱敏 律师

汉坤律师事务所合伙人

汉坤律师事务所资深合伙人,曾连续数年被国际权威律师评级机构 Chambers 和 Legal 500 评为生命科学和健康医疗领域以及公司合规业务领域的重点推荐律师。

朱敏律师主要的业务领域包括一般公司及商事业务、公司合规、私募股权投资、外商直接投资、兼并和收购以及公司重组。朱律师曾为众多跨国公司、外商投资企业和内资公司就它们的设立、境内外投资并购以及监管与合规事务提供法律服务,代表的客户涵盖了药品、医疗器械、医疗服务、食品、汽车、物流、 TMT、零售、国际贸易等行业领域。

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Peter Baker 先生

前FDA检查官
Live Oak Quality Assurance创始人兼总裁

President, Live Oak Quality Assurance LLC, has been consulting nationally and internationally since 2019.  Prior to consulting, Peter spent 11 years as a U.S. FDA Drug Investigator, with 7 of those years spent working in FDA’s overseas offices located in India, China and Chile.  Peter was named FDA Investigator of the Year in 2013 for his work uncovering serious breaches in data integrity and has special interest in big data management and compliance with 21 CFR Part 11. Live Oak focuses on training and employee empowerment in critical thinking, with the goal of improving the quality of medicines through good data management. 

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居年丰 先生

博腾股份董事长兼总经理

工商管理硕士,曾就读于四川大学化学系、长江商学院EMBA和CEO班。曾任阿克苏诺贝尔中国有限公司重庆代表处经理,现任重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)董事长兼总经理。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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