维昇药业首个关键3期临床试验达到主要终点

2022年5月25日 14:06 • 新闻稿专区

浏览量 1880

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

摘要

隆培促生长素每周一次治疗儿童生长激素缺乏症疗效优于生长激素日制剂且安全性和耐受性良好

2022年5月23日，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布其长效生长激素——隆培促生长素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期关键临床试验达到主要终点。该试验是一项针对中国儿童生长激素缺乏症治疗的随机、开放、阳性对照临床试验。主要结果显示：对于儿童生长激素缺乏症, 每周给药一次且释放未经修饰生长激素的隆培促生长素治疗效果优于生长激素日制剂。

维昇药业首席执行官兼董事卢安邦介绍道：“该试验达到主要终点：研究显示隆培促生长素非劣且优效于生长激素日制剂。隆培促生长素治疗儿童生长激素缺乏症患者52周时，年化生长速率显著高于生长激素日制剂（p=0.0010）。”

该试验的主要结果也显示：隆培促生长素耐受性良好，安全性与生长激素日制剂相当。其用于中国儿童生长激素缺乏症治疗的安全性特征与先前报道的全球数据一致。

维昇药业计划在完成所有准备工作后，向国家药品监督管理局（NMPA）递交隆培促生长素的生物制品注册上市许可申请（BLA）。

维昇药业拥有隆培促生长素在大中华区的独家开发、制造和商业化权益。隆培促生长素在大中华区以外的全球临床开发由Ascendis Pharma A/S负责，该药已分别于2021年8月和2022年1月被美国食品和药品监督管理局（FDA）及欧盟委员会（EC）批准用于儿童生长激素缺乏症。

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

维昇药业首个关键3期临床试验达到主要终点

推荐阅读

维昇药业TransCon™人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

维昇药业首个关键3期临床试验达到主要终点

点击这里，深入了解维昇药业！

本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

打赏

为好文打赏支持药时代共创新未来！

为好文打赏支持药时代共创新未来！

0

药时代直播间第98期｜抗体药工艺性能确认（PPQ）的策略及要素

上一篇 2022年5月25日 14:05

斑秃患者的福音！JAK抑制剂CTP-543的III期临床试验取得阳性结果！

下一篇 2022年5月25日 14:07

新闻稿专区

五赴“进博之约”，诺和诺德在华布局升级，创新合作续写精彩

2022年11月8日
新闻稿专区

“中国癌症早筛第一股”挂牌港交所，诺辉健康成功募资20亿港币

2021年2月19日
新闻稿专区

新分子·向未来 | 博腾New Modality产能升级仪式圆满成功！

2024年11月8日
新闻稿专区

沙利文发布《改良型新药行业现状与发展趋势报告》（内附全文获取方式）

2022年10月11日
新闻稿专区

突破！我国药企研发脊髓损伤再生治疗新药，国家中检院发布关键疗效及机制成果

2025年9月2日
新闻稿专区

高层受邀EANM主题演讲：四体康宸已形成全球战略合作格局

2023年9月21日

快讯：渤健斥资最高 10 亿美元收购 RayThera，扩充自身免疫学管线
2026年6月18日 08:40
分享到:

核心要点

* 渤健（Biogen）与专注小分子免疫疗法的私人生物技术公司 RayThera 签署最终收购协议，交易总额最高可达 10 亿美元；
* 本次收购将为渤健管线补充多款免疫学候选药物，核心先导分子即将进入 I 期临床开发；
* 交易落地后，渤健将进一步强化自身自身免疫疾病领域研发布局，完善小分子免疫治疗资产组合。

正文

2026 年 6 月 17 日，马萨诸塞州剑桥与圣地亚哥消息 —— 全球神经科学龙头药企渤健（Biogen，纳斯达克：BIIB）今日官宣，已与 RayThera Inc. 达成确定性收购协议，计划全额收购这家深耕免疫学小分子药物研发的生物技术企业，本次交易总对价上限为 10 亿美元，款项由前期首付款与后续里程碑分成共同构成。

RayThera 聚焦免疫疾病领域小分子创新疗法的发现与临床前开发，搭建了差异化的免疫学研发管线。通过本次收购，渤健将一次性纳入多款极具潜力的免疫治疗资产，其中核心先导候选药物已完成临床前研究筹备，即将正式启动 I 期临床试验。

一直以来，渤健核心优势集中于神经退行性疾病、多发性硬化等中枢神经系统领域，近年持续加码免疫学赛道，发力自身免疫性疾病创新药物布局。本次并购补齐了公司小分子免疫药物资产短板，与现有生物制剂管线形成协同互补，有望拓展其在皮炎、炎症、自身免疫病等适应症的治疗版图。

本次收购交易完成后，RayThera 全部研发管线、知识产权与研发平台将整合至渤健全球研发体系，加速推进候选药物临床转化，为全球免疫疾病患者带来全新小分子治疗选择。

行业简评

渤健本次大手笔收购，释放出公司加码免疫学赛道的明确信号。当前全球自身免疫疾病市场持续扩容，小分子口服疗法凭借给药便利、生产成本可控等优势，成为药企管线布局重点。RayThera 的临床前先导分子具备快速进入临床的潜力，若后续临床数据积极，有望快速成为渤健新的增长曲线。
Alnylam减重布局又有最新进展！猜猜这款siRNA创新药的靶点是什么？
2026年6月5日 11:04
分享到:

2026年6月3日，RNAi龙头企业Alnylam在Clinicaltrials.gov平台完成ALN-6222肥胖适应症 I 期临床试验登记工作。该项 I 期试验计划招募 88 名肥胖受试者，整体试验周期预计至 2027 年年末收官，ALN-6222 也是 Alnylam 第二款迈入临床开发阶段的减重类 siRNA 候选药物。截至目前，ALN-6222 对应的作用靶点尚未对外披露。

2026年3月，Alnylam就已启动ALK7靶向siRNA（ALN-2232）的I期临床开发。非人灵长类动物临床前试验数据显示，ALN-2232可实现体内ALK7基因表达95%的敲低效果；该分子和司美格鲁肽联合给药时，除产生减重协同增益外，还能显著规避用药带来的机体肌肉损耗问题。

智慧芽新药数据库查询显示，Alnylam围绕减重适应症搭建多元化siRNA管线，已完成ALK7、INHBE、ANGPTL4、KHK等多个热门代谢靶点的候选分子布局。INHBE、KHK、ANGPTL4为靶点的siRNA项目目前处于临床前阶段。

其中，Alnylam持ANGPTL4 siRNA全球发明专利（WO2023044458），覆盖代谢病、脂肪肝、肥胖适应症，依托GalNAc肝脏递送技术布局该靶点核酸分子，属于早期靶点储备，仅停留在专利保护、临床前分子筛选阶段。

药时代团队将持续跟踪报道。敬请关注！
快讯｜康桥资本与 GHO Capital 50:50 平等合并全球最大医疗投资平台诞生
2026年5月20日 18:26
分享到:

2026 年 5 月 20 日，亚洲医疗资管龙头康桥资本（CBC Group）与欧洲医疗专业投资机构 GHO Capital 签署最终合并协议，采用50:50 平等合并模式，交易预计 2027 年初完成，为医疗 PE 行业标志性跨境整合。
合并后平台资产管理规模超 210 亿美元（约 1400 亿元人民币），成为全球最大专注医疗健康投资的资管平台，覆盖北美、欧洲、亚太三大核心区域，合计覆盖全球医疗健康研发投入约90%，全球设 13 个办公室，汇聚 200 余名投资与运营专业人士。
双方高度互补：康桥深耕亚太，聚焦生物医药、器械等产品型公司，拥有私募信贷、医疗基建等多策略矩阵；GHO 立足欧美，优势在医疗服务与 CXO 领域，资产组合几乎无重叠，可实现全球资源与产业网络打通。
治理架构采用联席 CEO + 联席主席共治：康桥 CEO 傅唯与 GHO 联合创始人 Mike Mortimer 任联席 CEO；傅唯与 GHO 副董事长 Lady Mireille Gillings 任联席主席，现有基金与投资策略保持不变，原团队继续管理运营。
此次合并标志医疗投资从单一区域布局转向全球资产配置 + 全产业链运营赋能，为被投企业提供跨区域研发、临床、注册与商业化支持，重塑全球医疗投资竞争格局。
3亿美元首付款！MNC不单买项目，也在卖项目！
2026年3月11日 10:59
分享到:

葛兰素史克（GSK）近日宣布，将肝病瘙痒口服药linerixibat全球权益授权给意大利药企Alfasigma，获3亿美元首付款，交易总潜在金额最高达6.9亿美元。此次授权距该药FDA上市审批决定（3 月 24 日）仅数周，该药为IBAT抑制剂，正申报原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者顽固性瘙痒适应症，获批后GSK还将获1亿美元美区付款、2000万美元欧美区付款及最高2.7亿美元里程碑付款，同时享有全球净销售额特许权使用费，Alfasigma将接手该药全流程开发与生产。
对Alfasigma而言，此次合作将填补其肝病产品线空白，该公司此前因PBC药物Ocaliva撤市致肝病管线受挫，目前无上市肝病药。而GSK则借此聚焦慢乙肝、MASH等核心肝病管线研发，双方各取所需，Alfasigma的肝病商业化能力与GSK的研发成果形成互补。linerixibat III期临床数据亮眼，有望为全球超24万名PBC瘙痒患者带来新治疗选择。
牛！2025年全球销售额超100亿美元的9款超级重磅药物
2026年2月14日 14:14
分享到:

【广告】欧美药企、VC公司委托药时代BD团队帮助寻找：靶向TL1A之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂、口服抗体等在研口服创新药产品，全球权益或大中华区之外权益，License或NewCo，目前所处阶段不限。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）。衷心感谢！~

2025年全球销售额超100亿美元的9款超级重磅药物如下（按销售额降序排列）：

（1）替尔泊肽（365亿美元）
开发商：礼来
领域：代谢疾病（GLP-1/GIP双靶点）
亮点：降糖版229.65亿+减重版135.42亿，中国获批代谢性脂肪肝适应症

（2）司美格鲁肽（345亿美元）
开发商：诺和诺德
领域：GLP-1受体激动剂
亮点：注射剂Ozempic（1270亿丹麦克朗）+口服剂Rybelsus（220亿丹麦克朗）

（3）帕博利珠单抗（317亿美元）
开发商：默沙东
领域：肿瘤免疫（PD-1抑制剂）
亮点：覆盖40+适应症，占默沙东总收入50%

（4）阿哌哌沙班（234亿美元）
开发商：BMS/辉瑞
领域：抗凝血（小分子药）
亮点：唯一上榜小分子药物，BMS版增长8%

（5）度普利尤单抗（177亿美元）
开发商：赛诺菲/再生元
领域：自身免疫（IL-4Rα单抗）
亮点：覆盖8种适应症，全球130万患者

（6）利生奇珠单抗（176亿美元）
开发商：艾伯维
领域：IL-23抑制剂
亮点：炎症性肠病市占率近50%，增速49.9%

（7）达雷妥尤单抗（144亿美元）
开发商：强生
领域：多发性骨髓瘤（CD38靶向）
亮点：连续多年TOP10，联合CAR-T疗法增效

（8）Biktarvy（143亿美元）
开发商：吉利德
领域：HIV治疗
亮点：单片 regimen黄金标准，耐药屏障高

（9）纳武利尤单抗（108亿美元）
开发商：BMS/小野制药
领域：PD-1抑制剂（全球首款）
亮点：肿瘤免疫开创者，面临专利悬崖挑战

行业趋势：GLP-1药物（710亿合计）主导代谢疾病，肿瘤免疫进入平台期（425亿合计），自免领域（度普利尤+利生奇珠353亿）创新加速。

公众号

返回顶部