奥默医药宣布提前完成国家“重大新药创制”奥美克松钠首个适应症III期临床入组

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奥默医药宣布提前完成国家“重大新药创制”奥美克松钠首个适应症III期临床入组


中国杭州,2021年12月3日——致力于原创新药研发的杭州奥默医药股份有限公司(以下简称“奥默医药”)宣布公司自主研发的肌松拮抗剂奥美克松钠(Aom0498)中国III期临床研究进展顺利,III期第一阶段临床研究主要针对首个适应症推进:逆转罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞,提前四周完成所有患者入组。针对第二个适应症逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的III期第二阶段临床研究也即将于近期完成入组前准备。


奥美克松钠是奥默医药的重点项目之一,是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂,也是该领域的新一代创新药物。该项目获得国家十二五“重大新药创制”、国家十三五“重大新药创制”和国家“重大新药创制”科技专项2020的滚动支持,目前处于中国III期临床研究阶段,同时已开展在FDA申请美国临床研究。


奥默医药宣布提前完成国家“重大新药创制”奥美克松钠首个适应症III期临床入组

奥默医药董事长漆又毛博士


奥默医药董事长漆又毛博士表示:“奥美克松钠是奥默管线中推进最快的、首个进入III期临床研究的产品。我们很高兴得知中国首个针对中度肌松拮抗适应症的III期临床研究所有患者入组顺利完成!这是奥默医药实现“明日之药,康泽生命”征程上的一个重要里程碑。我们对这款全球第二、中国唯一的原创新药充满信心,将全力推进,尽快完成所有临床研究并申请上市,以惠及中国乃至全球的广大患者。”


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四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授


作为奥美克松钠该III期临床研究的leading PI,中华医学会麻醉分会第十一届主任委员、四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授表示“祝贺中国创新的靶向性肌松拮抗剂——奥美克松钠的中国首个适应症的III期临床研究成功完成受试者入组!本创新药的研究项目进展迅速而顺利,对于中国乃至全球手术患者意义重大。”


奥默医药自成立以来,秉持“明日之药,康泽生命”的宗旨,致力于开发原创新药,填补麻醉、心脑血管、肿瘤等领域未被满足的临床需求。经过多年不懈的努力,目前奥默医药布局十多款具有First in Class潜力的原创新药,并有多款产品进入正式临床前实验阶段,其中首个原创新药奥美克松钠在5个临床II期临床研究结果均成功抵达研究终点,并顺利进入临床III期研究,其余管线在研项目亦进度喜人。


今年8月,奥默医药完成3亿元B轮融资,得到了新老投资人的大力支持。公司将在中美全力推进新药研发,早日惠及中国及全球的患者。


关于肌松拮抗剂


肌松是全麻手术的三大要素(麻醉、镇痛、肌松)之一,肌松药在全麻手术中不可或缺,而术后则需要及时解除肌松药的作用,否则将有肌松残留的风险,如呼吸肌无力、急性呼吸功能衰竭甚至死亡。传统的胆碱酯酶抑制剂新斯的明仅限于中度肌松拮抗,如用于深度肌松非但不能达到逆转肌松的目的,反而会加深肌松甚至危及患者的生命。第一代靶向性肌松拮抗剂舒更葡糖钠(商品名:Bridion)临床上应用非常广泛,但存在过敏反应、心脏功能异常和出血等副作用,另外还存在0.2%的再箭毒化,有导致再次肌松的风险。在中国,舒更葡糖钠尚未进入医保,因此在患者可承受性方面存在较大的改善空间。


关于奥美克松钠(Aom0498)


奥美克松钠(Aom0498)是奥默医药自主研发的中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂,已获得全球主要国家的专利授权。适应症为全麻手术中拮抗甾类非去极化肌松药罗库溴胺、维库溴胺等引起各种程度的神经肌肉阻滞。和舒更葡糖钠相比,奥美克松钠是全新化学分子实体,临床I期、II期的结果显示奥美克松钠具有良好的安全性、有效性。


奥美克松钠(Aom0498)获得十二五国家“重大新药创制”、十三五国家“重大新药创制”和国家“重大新药创制”2020等多个国家和省级重大科技专项的支持。


关于奥默医药


奥默医药由海归博士漆又毛于2000年创建,位于杭州市余杭区良渚生命科技小镇,是一家以自主知识产权新药研发为核心的国家高新技术企业,致力于临床急需的创新药研发和产业化。公司拥有国内外发明专利30多项,在研一类新药10多项,同时帮助其他药企完成了100多个产品的NMPA注册。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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