
4月19日,朗信生物旗下上海朗昇生物科技有限公司宣布,其自主研发的基因药物LX101注射液的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
派真生物热烈祝贺朗信生物在基因药物开发中取得阶段性成果!LX101注射液作为国内递交的首个先天性黑朦基因治疗新药临床试验申请,不仅有望使更多LCA患者摆脱失明,同时也开启了国内基因治疗遗传性眼病的时代,对基因治疗在眼科领域的应用具有里程碑的意义。
秉承着客户第一,合作共赢的价值理念,派真生物为 LX101的成功申报提供了AUC、rcAAV等相关方法学开发、验证和批检验服务,给予朗信生物准确、可靠、及时的分析测试保障。上万批次的AAV放行检测为派真生物积累了大量的检测数据经验,目前派真已经服务了数个已成功提交IND申报或IIT的GMP批次产品的批放行检测。
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