当聊了这么久的平台优势终于「兑现」之后,我们需要重新认识手握「稀缺平台」的药企

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批 罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑
2021年7月21日,著名跨国巨头安进公司宣布,以25亿美元收购美国知名生物技术公司Teneobio,安进的此次并购并非看上了某款产品,最主要的目标是其全人重链抗体平台及其它相关技术。
彼时,我们对此进行了深入报道,将其与另一家拥有相似抗体平台的中国药企——和铂医药进行了对比,结论是和铂医药是一家被明显低估的企业。【相关阅读头对头 | 被安进25亿美元收购的Teneobio和被明显低估的和铂医药】被低估的原因或许是因为和铂的成立时间尚短,尽管拥有优势平台,但核心产品仍处于早期研发阶段,在估值上不占优势,同时平台价值也还未充分兑现,未能带来超额收益。而就在2022年4月7日,和铂医药官宣了与跨国巨头阿斯利康就其研发的双特异抗体HBM7022的授权协议。阿斯利康将获得HBM7022的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可,并负责HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。和铂医药将获得2,500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。
此前我们一直讨论的技术平台的优势,以及平台的潜力,终于以重磅交易的方式兑现,着实令人感到振奋。这样的跨境重磅合作不仅展现了技术平台的实力,更说明中国的技术平台正在走向世界舞台,并且得到了充分的认可。今天,我们再次聚焦和铂医药,对这家致力于成为专注肿瘤免疫领域的世界顶级生物医药公司的进行复盘,从而解读中国生物技术的国际化之路。
 
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国际化的出身和基因
当聊了这么久的平台优势终于「兑现」之后,我们需要重新认识手握「稀缺平台」的药企
自成立初期,和铂医药就拥有具全球专利保护的第二代全人源单克隆抗体平台HCAb与H2L2的独家权益。
随着公司的持续研发,这两大平台以及围绕其构建的全球专利布局帮助和铂逐步完成了基于全球创新的研发模式的建构。抗体人源化是大势所趋,而全人源抗体平台更是稀缺资源,在几个知名的全人源抗体平台相继被跨国大药企以各种方式收入囊中后,和铂医药的技术平台显得极为珍贵
手握实力平台,和铂医药快速建立了下一代治疗性肿瘤抗体药物产品管线,并广泛拓展国际化合作与授权业务。
H2L2是第二代的全人源单克隆抗体转基因小鼠平台,在抗体药物研发领域极具价值。不过随着第一代全人源抗体平台的专利陆续到期,拥有技术实力的药企依托于一代的平台进行升级,仍然有打造自己二代平台的机会。国内目前除了和铂之外,还有少部分企业拥有全人源的抗体平台。
HCAb则更为稀缺,这是一个全人源重链抗体转基因小鼠平台。重链抗体是制备双抗的优质材料,天然的重链抗体通常来源于羊驼,目前大多数重链抗体都需进行人源化改造,这将不可避免的降低抗体的亲和力,同时也无法完全解决抗体的免疫原性风险。
目前全球范围内获得临床验证的全人源重链抗体平台只有两个,和铂医药的HCAb——全人源重链抗体转基因小鼠平台,以及Teneobio的全人源重链抗体转基因大鼠平台。安进收购Teneobio的目的正是在此,这也足见全人源重链抗体平台的价值。
依托于H2L2和HCAb,和铂医药建立了HBICE®——免疫细胞衔接器双抗平台,这个平台最大的优势在于使用的是H2L2和HCAb制备的全人源抗体,结构非常灵活,可以从结构设计、突变等多个维度解决目前双抗研发的问题。同时,重链抗体结构可以从根本上解决目前双抗生产工艺中的难题——传统双抗生产中的轻重链错配。
HBM7022受到的认可就是目前最好的成果体现。
 
2
平台发力,一鸣惊人
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在和铂医药2021年及之前的公开资料里,甚至没有提到过HBM7022。最初有关HBM7022的消息是在2021年的6月份,和铂医药宣布将在2021年的Antibody Engineering & Therapeutics(AET)大会上发布最新自研的双特异抗体。
这款当时最新自研的双抗就是HBM7022
在HBM7022“出世”10个月后,阿斯利康将其拥入怀中,由于没有过多的公开资料,我们无法判断其在胃癌和胰腺癌中究竟展现了多大的临床价值,但能在Claudin18.2和CD3这样拥挤的赛道里体现巨大潜力,想必在某些方面一定有过人之处。
当聊了这么久的平台优势终于「兑现」之后,我们需要重新认识手握「稀缺平台」的药企

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HBM7022部分临床前数据,来源:和铂医药官网
HBM7022是HBICE®平台最具代表性的创新成果之一,此前和铂医药最受关注的产品分别是两款引进的药物巴托里单抗和特那西普以及平台自研的靶向CTLA-4的抗体HBM4003。在众多投资者纷纷推测这三款产品的潜力、商业价值,以推测和铂的合理估值之际,没想到横空出世的HBM7022会是最先给和铂医药提供巨大商业利益的产品,而且还是如此早期的产品
可谓不鸣则已,一鸣惊人。
平台、技术的价值在这场交易里体现的淋漓尽致,你永远不知道,全球顶级平台开发的下一款产品能带来怎样的“意外”。
此外,优质的技术平台还能让企业在不断多元化的市场中保持选择的权利,并提供迈向国际化道路的便利条件。
 
3
平台带来的选择权
当聊了这么久的平台优势终于「兑现」之后,我们需要重新认识手握「稀缺平台」的药企
在药时代曾经提出的本土药企新战略中指出,差异化和创新能力对药企未来能否立足至关重要,近年来这种情趋势愈发明显。【相关阅读浅谈本土药企和跨国药企的新战略 | DIIP战略和PILL战略(深度药丸战略)
最显著的变化就是药企间的BD交易正日趋多元化,交易对象从最初的成熟产品或临床后期的产品为主,慢慢在向前端转移。
一方面是水涨船高的License金额,让能看到商业价值的成熟产品的潜力变得越来越小,很多产品买来甚至不赚钱。科研能力薄弱、仅凭借商业化能力甚至是资本力量运作的企业在这种环境下会被挤压的无处生存
另一方面这也是中国药企整体研发实力变强的体现,无论是License in还是out,偏向前端的交易都需要强大的研发能力做支撑。
而毫无疑问的是,拥有优质技术平台的企业会在这样的变化中占据更大的优势,除了最常见的成熟产品授权外,以技术平台为核心的企业,在发展的道路上至少还有3个选项:
  • 平台产品授权:通过技术平台开发优质的早期产品,授权交易;

  • 平台授权:通过授权技术平台,协助药企做产品开发;

  • 平台自研:通过技术平台自研差异化产品,自主商业化;
拥有顶级的技术平台HBICE®的和铂医药无疑是拥有最多选项的企业之一。
平台产品授权方面,在HBM7022之前,和铂医药已经授权过多款自主研发的创新性单抗和双抗药物,包括HBM7022、HBM7020等,在疫情期间开发的针对新冠病毒的全人源、47D11中和抗体也与另一家跨国巨头艾伯维达成了战略合作,授予了其全球独家商业化权利。
平台授权方面,在药时代的中国好BD系列报道中,已经罗列了和铂医药从成立之初至2021年3月份之间的BD交易,其中包含诸多平台授权型交易。【相关阅读中国好BD|和铂医药(Harbour BioMed
目前和铂的三大平台已经在全球超过50家公司和科研机构广泛使用,有超过10个基于三大技术平台开发的抗体候选药物已进入临床试验阶段。授权的对象也不乏信达、百济等明星biotech以及礼来这样的跨国大药企。
平台自研产品方面,目前和铂医药仍在大力推进靶向CTLA-4的产品HBM4003。HBM4003所着重的Treg清除机制,使得CTLA-4抑制剂近年来焕发了“第二春”。
CTLA-4抑制剂与PD-1的联合疗法带来的优秀治疗效果让人眼前一亮,但副作用仍是需要跨越的障碍。HBM4003由全人源仅重链抗体制成,同时具有独特结合表位,高亲和力和高组织渗透性,分子量仅为80kda,清除肿瘤内Treg的潜力大大增加。在临床前与Y药的头对头比较中,血清暴露量只有Y药的1/35,同等疗效下的给药量只需要1/6,极具差异化
在如今的资本市场环境下,已经很难靠不断融资烧钱发育,等待管线成熟了。除了看账面上的资金,对于还未形成造血能力的年轻biotech来说,如果能有一种选择,可以在前端达成授权,在初期就形成造血能力,会让其成长的更为从容,也会更加促进创新意识的培养。
有更多选择的企业,蕴含着更大的潜力
 
4
国际化之路
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在中国当下的药品支付环境下,创新药企需要国际化几乎是所有人的共识,无论是通过全球申报产品上市,产品License out授权还是与国际药企联手开发,都需要全球市场的收益才能完成企业的升级。
拥有优质平台是企业走向国际化的捷径,和铂医药也得益于此,合作伙伴遍布全球,除了有跨国药企,更有世界各地的顶尖学术机构,比如:
美国癌症指南引领者丹娜-法伯癌症研究院,纽约市最大的学术医疗体系西奈山医疗系统,世界公认知名癌症诊疗中心M.D. 安德森,成立于1892年的美国国立癌症研究中心Wistar研究所;荷兰规模最大的高等院校医学中心伊拉斯姆斯医学中心;欧洲最大的研究型大学之一的乌得勒支大学
这是对和铂技术平台的认可,对和铂创新实力的认可。事实上,国际化一直是和铂医药的重要标签。在中国、美国、荷兰都设立有全球研发中心,产品开发阶段的临床试验也皆是全球多中心,涉及中美澳等国家和地区。
除此之外,和铂医药在团队建设上也将国际背景纳入重要考量。高管团队在加入和铂前大都有着跨国企业的工作经历,他们或是在全球研发中心担任要职,或是在工作内容方面常年涉及全球范围事务,拥有丰富的国际工作经验。
顾问团队上更是十分豪华,英国皇家工程院院士、荷兰皇家艺术与科学院院士Frank Grosveld博士;“药王”修美乐的发明人Robert Kamen 博士;美国科学院院士Kenneth Murphy 博士;中国工程院院士田志刚博士;前全球癌症免疫治疗学会主席Jon Marc Wigginton 博士;以及刚加入不久的Alexander A. Zukiwski博士等顶级专家尽聚于此。
日前,和铂医药宣布任命Humphrey Gardner医生为公司首席医学官(CMO),负责领导公司产品的全球临床开发,Gardner医生的加入为和铂增添了一大助力。
Gardner医生深耕临床开发及转化医学领域超过30年,其中包括20多年的制药行业经验及10多年的学术科研经验。在加入和铂医药前,他曾任Silicon Therapeutics首席医学官,Evelo Biosciences肿瘤业务主管,且曾于诺华(Novartis)、阿斯利康(AstraZeneca)及渤健(Biogen)担任重要领导职务。
国际化的公司来自国际化的产品,产品的国际化则需要国际化的团队运作,对拥有全球顶级技术平台的和铂医药来说,成为一家国际化的创新药企是理所应当的选择。
 
5
结语
当聊了这么久的平台优势终于「兑现」之后,我们需要重新认识手握「稀缺平台」的药企
以和铂医药为代表的中国技术平台型企业,在可预见的未来里,其前路都已渐渐清晰。
在传统靶点枯竭,抗体分子亟待优化的新药研发环境下,拥有优质平台的企业不仅可以自己走出康庄大道,更可以与广大中国药企携手开发出更好的新药。
当聊了这么久的平台优势终于「兑现」之后,我们需要重新认识这些手握稀缺平台的药企,他们的未来,也与中国新药研发事业的未来紧密相连。 
 
参考资料:
  1. 囊括这5P的和铂医药,会引领下一个10年的中国创新药吗?——从5个维度看药企
  2. 中国好BD | 和铂医药
  3. 和铂医药官网
  4. 其他公开资料
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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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