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01
课程亮点
课程一 临床试验前沿设计
课程亮点
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最权威的FDA指导原则进行系统授课解读，让你的临床研究直达国际标准；
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最前沿的临床研究设计，让你享受和国际临床研究设计发明专家最佳的实操学习体会；
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用最生动的案例解读，让你完成临床科研思维的蜕变。
课程二 Protocol撰写
课程亮点
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用FDA规范的Protocol 撰写要求进行系统授课，让你的临床研究的Protocol直达国际标准；
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用发表国际顶刊的研究的Protocol进行案例辅导教学，让你紧跟时代步伐，做出能具备发表国际顶刊要求的Protocol；
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团队合作完成任务，导师辅导提供意见，学员团队合作完成Protocol撰写任务，导师辅导，提供修改完善意见，让你瞬间完成Protocol撰写的蜕变；
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课程设置7大模块，30节课，扎扎实实的实战训练。
课程三 ADC一期临床研究设计
课程亮点
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精选ADC经典获批案例，从一期到二期、三期如何获得FDA批准上市的完整流程解读，学习到完整的案例获批过程；
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介绍这些案例从获得FDA突破性疗法，获得加速批准到获得最终批准的策略，系统解读FDA加速批准的指南，介绍药企相关实战经验；
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介绍ADC药物机理和研发的历史和现状，介绍ADC未来研发的策略和市场方向；
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系统解读热点案例的Protocol和发表的文章，分析这些热点案例Protocol的写作经验和发表新英格兰等国际期刊的关键要素，提炼临床研究目标发表到新英格兰，柳叶刀，JAMA等国际期刊，在设计、执行和发表的国际标准；
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软件操作展示怎样进行创新方案设计，找到ADC研究的最优剂量和安全剂量，提高二期三期成功的概率，介绍中国ADC研究在临床操作上遇到的各种挑战及应用方面的解决方案。
课程四 ADC二期三期研究设计
课程亮点
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精选ADC经典获批案例，从一期到二期、三期，如何获得FDA批准上市的完整流程解读，学习到完整的案例获批过程；
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介绍这些案例从获得FDA突破性疗法，获得加速批准到获得最终批准的策略 ，系统解读FDA加速批准的指南，介绍药企相关实战经验；
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系统解读热点案例的protocol 和发表的文章，分析这些热点案例写作protocol的优质经验和发表新英格兰等国际期刊的关键要素，提炼临床研究目标发表到新英格兰等国际期刊，在设计、执行和发表的国际标准；
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软件操作展示怎样进行创新方案设计，比如一期二期无缝设计，探索biomarker的创新设计等。
02
单价及套餐
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| 3 | ADC一期研究设计 | 30 | 4999元 |
| 4 | ADC二期三期设计 | 30 | 4999元 |
03
更多优惠套餐
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发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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