原料药的强制降解实验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药物的工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。然而,由于药品的结构特性、工艺条件等各不相同,强制降解产生的杂质难于预测,对分析检测技术要求高,常给试验的设计和开展带来挑战。
01
猜您想问
①强制降解试验有哪些策略?
②强制降解实验在药物研发中都有哪些应用?
③有哪些实战案例可以分享?
……
本次直播,我们有幸邀请到博腾股份小分子事业部重庆研发分析中心副总监杨帆老师以
为主题,通过博腾研发分析中心积累的大量典型案例和大家展开深入探讨和交流,欢迎大家踊跃参与。
02
本期嘉宾
杨帆
博腾股份小分子事业部
重庆研发分析中心副总监
03
报名方式
5月17日19:30-21:00
更多精彩等你来
关注药时代服务号,接收开播提醒
04
关于博腾
我们致力于建立全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
药时代直播间
欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!
往期回顾
-
药时代直播间第92期|“随机”应变的IRT(临床随机化系统)解决之道 -
药时代直播间第91期 | 澳大利亚早期临床试验策略与研发退税政策 -
药时代直播间第89期 | FDA召开专家咨询委员会,讨论ALS重磅药物 -
药时代直播间第87期 | 聚焦新一代CD47抗体 -
药时代直播间第85期 | 破解申请FDA上市批准从起初失败到最终获批的密码 -
药时代直播间第78期 | 如何解读FDA关于信达-礼来PD-1单抗之ODAC会议 -
博腾·药时代直播第15期 | 体外释放IVRT和体外渗透IVPT的概述及应用实例 -
博腾·药时代直播第14期 | 陈岩博士解读NDA阶段原料药研发思路 -
博腾·药时代直播第13期 | IND阶段原料药质量标准的建立 -
博腾·药时代直播第12期 | 药品开发过程中制剂的技术转移
本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权