2300元/盒!「新冠口服药」辉瑞Paxlovid定价流出,已纳入医保

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2300元/盒!「新冠口服药」辉瑞Paxlovid定价流出,已纳入医保
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在与新冠病毒的拉锯战中,新冠口服药作为疫情常态化的最后一块“蛋糕”,以辉瑞的Paxlovid和默沙东的molnupiravir为代表的新冠小分子口服药成为疫情下一个风口。
从美国政府新冠药物采购数据可以看出,自新冠口服药上市后,美国政府采购抗体药物数量趋势下降,新冠口服药物采购趋势明显上涨。
据辉瑞2月8日公布的2021年业绩报告数据显示,辉瑞在2021年实现营收813亿美元,同比大涨92%。其中,口服抗病毒药物Paxlovid预计年底将实现1.2亿疗程产能。
目前,辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)在浙江投入使用,价格为2300元/盒并纳入医保。该药在美国的定价为:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合人民币3367元)。

围绕Paxlovid的事件回顾

2021年11月,辉瑞宣布,已与联合国支持的MPP(药品专利组织)达成一项协议,允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。在与MPP签署的仿制药授权协议中,中国均不在仿制药可销往市场之列。
2021年12月22日,美国FDA紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid用于12岁以上且体重至少40公斤人群使用,使其成为美国首个获批的口服新冠药物。
2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册。
2022年3月9日,辉瑞宣布与通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“通用技术中国医药”签订供货协议,通用技术中国医药负责Paxlovid(2022年度)在中国大陆市场的商业运营。
2022年3月15日,国家卫健委发布了新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)作为新型的特异性抗新冠病毒药物被首次写入诊疗方案。
2022年3月21日,国家医保局对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,已纳入医保支付范围。

Paxlovid是什么?

Paxlovid是两种药片组成的复方抗病毒药物。其中一片是奈玛特韦(Nirmatrelvir,150mg),是一种新冠病毒的3CL蛋白酶(也叫主蛋白酶,Mpro)抑制剂。另一片是利托那韦(Ritonavir,100mg),为HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A4(细胞色素P450 3A4酶)抑制剂。
Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤),例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者,主要作用机制是抑制新冠病毒复制,不是用来预防的,而是用来治疗的。某种程度上来说,Paxlovid还不可以代替疫苗。

还有哪些新冠口服药?

去年,全球已有多款不同类型的新冠治疗药取得进展,如新冠中和抗体疗法、小分子新冠药物等。最受市场关注的4款重磅产品是辉瑞(3CL蛋白酶抑制剂)、开拓药业(AR拮抗剂)、罗氏(RNA聚合酶抑制剂)、默沙东(RNA聚合酶抑制剂),四大药企研发的新冠口服药。其中,辉瑞的Paxlovid最成功。
在我国,国内多家药企已经布局了多款口服抗新冠药物。
据华创研究研报显示,真实生物的“阿兹夫定(口服)”处于临床III期阶段;君实生物/旺山旺水/中科院的“VV16(口服)”已启动临床II/III期研究;歌礼制药、先声药业、众生药业、君实生物等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段,有望在未来6个月陆续进入临床。
根据MPP官方新闻稿表示,与MPP签署协议的35家企业中共有5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药企、普洛药企、复星医药、九州药业。其中,九州药业仅获授权生产原料药,另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。
利托那韦口服片作为Paxlovid的组成之一。根据国家药监局(NMPA)信息,截至目前,国内共有四家企业获批生产利托那韦,分别为歌礼药业、迪赛诺化学、万全万特制药、东阳光药业。此外,精华制药、海特生物均具有成熟的利托那韦片关键中间体生产技术。
2300元/盒!「新冠口服药」辉瑞Paxlovid定价流出,已纳入医保

图片来源:《优于辉瑞!国内首个进入临床的3CL新冠特效药,或已明牌!》

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参考文章:

  1. 一文读懂新冠治疗药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)
  2. 治愈率100%?这款新冠口服药到底有多“神”
  3. 新冠口服药深夜大消息:5家中国企业获准仿制!这些A股公司要嗨了?
  4. 优于辉瑞!国内首个进入临床的3CL新冠特效药,或已明牌!
  5. 辉瑞复盘Paxlovid发明过程
  6. 辉瑞MPP再引风波,资本市场却并不买账
  7. 辉瑞宣布启动mRNA流感疫苗临床试验
  8. 其他资料

 

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