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2月17日国际顶级期刊《NEJM》杂志上刊登了CAR-T细胞疗法的最新进展。和标准治疗相比，复发难治大B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞疗法的中位无进展生存期增加超3倍！结果显示，和标准治疗相比CAR-T细胞疗法可以显著改善患者的生存情况。
CAR-T细胞疗法自诞生以来，就受到了人们广泛的关注——其超高的“治疗效果”震撼世人，接受CAR-T细胞治疗的小女孩Emily已经度过了自己治疗后的第9个生日，她已经安全地跨过5年的门槛，并且在目前的身体检查中，Emily体内也没有发现任何的癌细胞。从临床的角度来说，Emily已经被“治愈”了。
正是因为CAR-T细胞疗法有着如此“神奇”的治疗效果，人们开始越来越期待CAR-T细胞疗法的进展。在我们之前的报道中，就提到了一款新型的CAR-T细胞疗法的1期临床试验结果在第63届ASH年会上公布，接受治疗的患者达到了100%的完全缓解率——这意味着接受这项CAR-T细胞治疗，就可以从治疗中获益。
就在2月17日，国际顶级期刊《NEJM》杂志上再次刊登了CAR-T细胞疗法的最新进展。在这项国际3期临床试验中，和目前的标准治疗相比，复发难治大B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞疗法，2年无进展生存率增加达156%！可以说显著延长了患者的生存期！
本次研究，一共入组了359名复发难治大B细胞淋巴瘤患者，按照1：1的比例随机分配接受CAR-T细胞治疗或者标准治疗（接受CAR-T细胞治疗的患者180例，接受标准治疗的患者179例），平均的中位随访时间为24.9个月。研究的主要终点为无事件生存，次要终点是治疗反应和总生存期。
结果相当振奋人心：接受CAR-T细胞治疗的患者，其24个月的无事件生存率为41%！相比较于标准治疗组的16%，数据提升达到了156%！效果十分显著！从总体数据而言，接受CAR-T细胞治疗的患者中位无事件生存期为8.3个月，相比较于标准治疗组的2个月，提升更是达到了315%！
CAR-T细胞正在攻击癌细胞（图片来源：上海细胞治疗集团）
与此同时，接受CAR-T细胞治疗的患者其缓解率达到了83%，完全缓解率（即肿瘤完全消失）的患者比例达到了65%；接受标准治疗的患者其缓解率为50%，完全缓解率为32%。在缓解率方面CAR-T细胞治疗组也有着显著的提高。在中期分析中，预估CAR-T细胞治疗组的患者2年的总生存率为61%，比标准治疗组的52%也高出了近20%。
在本次治疗中，出现3级及以上不良反应的患者，在CAR-T细胞治疗组为91%；在标准治疗组为83%。接受CAR-T细胞治疗后比较常见的副作用包括细胞因子风暴和神经毒性，此次临床试验中两项副作用出现3级及以上的概率为6%和21%。在本次治疗中，没有出现和细胞因子风暴以及神经毒性相关的患者死亡。
研究结果表明，和标准治疗相比，CAR-T细胞疗法显著提高了复发难治大B细胞淋巴瘤患者的缓解率和无事件生存率。
2017年，全球第一款CAR-T细胞疗法上市；2021年，中国迎来第一款CAR-T细胞疗法上市。这4年间，随着CAR-T细胞疗法在临床治疗中的不断应用，我们也获得了越来越多的CAR-T治疗疗效数据，同时CAR-T细胞疗法也一次次地给我们带来了惊喜。
目前的CAR-T细胞疗法除了在血液肿瘤治疗中不断前行，也在不断向实体肿瘤进发，越来越多的CAR-T细胞疗法在实体肿瘤中展现出不俗的治疗效果。相信随着CAR-T细胞疗法不断发展，我们将拥有对抗癌症的利器。
参考资料：
1.Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma
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