掘金创新药 | 恒瑞医药阿得贝利单抗申报上市，系国产第五款PD-L1

每经记者：许立波

药渡编辑：安非他命

1月24日，恒瑞医药公告称，子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的药品上市许可申请获药监局受理。

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约2.74亿元。

行业洞察

药渡数据显示，截至目前，国内共有12款PD-1/PD-L1上市，其中包括6款国产PD-1、2款国产PD-L1（康宁杰瑞的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗）、2款进口PD-1和2款进口PD-L1（罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗）。包括兆科药业的首克注利单抗、科伦药业的泰特利单抗在内，恒瑞医药的阿得贝利单抗为国产第5款申报上市的PD-L1单抗。此外，处于临床一、二、三期的药物分别有60款、44款和17款，且覆盖单抗、双/多抗、小分子等多种分子类型。

公司点评

《掘金创新药》研究员认为，过去的2021年，恒瑞医药正处于创新药转型关键时期。

一方面，在集采常态化、仿制药销售下滑的情况下，公司业绩增速放缓，尤其是在去年三季度，其净利润出现了自上市以来的首次负增长，股价也从年初最高点一路下挫，几乎腰斩；

但另一方面，恒瑞医药目前已手握10款创新药，在研创新药更是多达50多个，并且随着阿得贝利的上市申请获受理，公司仅在过去一个月中上市或申报上市的创新药数量就达到了4款，充分证明恒瑞医药的研发成果输出节奏仍在加速。

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