国际临床研究超级训练营！40节课，帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法！

图片来源：默沙东

众所周知，癌症是一种可怕的疾病。不仅普通百姓，众多名人（诸如李咏、乔布斯）也是因为癌症而离开人世。不过，随着科技的进步，许多新型抗肿瘤疗法被发现出来，许多人也因此受益。美国前总统卡特就是其中一名受益者。2015年，时年90多岁的前总统卡特被查出患有黑色素瘤。幸运的是，他经过数月的治疗后，黑色素瘤奇迹般的消失了（【重磅新闻！】美国前总统吉米卡特脑部癌细胞消失，让世界再次聚焦PD-1/PD-L1重磅炸弹！）。据了解，卡特总统当时使用的治疗方法是keytruda+放疗，这件事也让默沙东研发的keytruda（pembrolizumab，帕博丽珠单抗）名声鹊起，在中国被称为K药。

据了解，keytruda于2014年在美国获得FDA的批准，截止2021年7月，keytruda共获批30个适应症，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。Keytruda也是首个不分肿瘤类别的抗癌药物。2017年5月23日，FDA加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法，针对微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的肿瘤（划时代！FDA今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法）。

除了在肿瘤领域大展拳脚以外，最近又传出keytruda在治疗艾滋病方面的研究获得突破。

HIV又称人类免疫缺陷病毒，感染该病毒的人即会患上艾滋病（获得性免疫缺陷综合征，AIDS）。目前，HIV很难被从人体内完全清除。因为它能以隐藏的形式存在于T细胞基因组中，同时，还存在一个隐藏于人体的HIV病毒储存库。当患者服药时，它可能被抑制，一旦药物停用，它又会被激活。这也是为什么在长达41年的时间中尚未有能彻底清除病毒的疗法获批的原因。

（图片来源：《科学 转化医学》杂志）

 近日，《科学转化医学》杂志刊登了一篇研究文章，“Pembrolizumab induces HIV latency reversal in people living with HIV and cancer on antiretroviral therapy”，报道keytruda有望联合抗逆转录病毒疗法（ART）清除HIV感染。这一研究得到了全球行业媒体的广泛报道，国际艾滋病协会主席Adeeba Kamarulzaman博士更是称其为“令人兴奋的进展”。

因为科学家发现处于细胞耗竭状态的T细胞，不仅高表达PD-1而且容易被HIV病毒优先感染，keytruda能够通过结合PD-1使癌症细胞失去免疫抑制作用，同时重塑免疫系统的活性，杀伤癌细胞，所以基于这个原理，科学家在患有癌症的HIV感染者身上开展了研究，希望通过这些研究找到克服艾滋病患者体内感染细胞处于潜伏期这一难题。

该研究每3周对32名HIV感染者进行一次评估，这些感染者处于HIV潜伏期并患有癌症，同时在接受ART的治疗。结果显示，在第一次接受PD-1的治疗后，患者T细胞和血浆中HIV RNA数量大幅增加，表明这些病毒被keytruda“踢”出了休眠的地方，也暗示keytruda对逆转HIV潜伏期起到了作用。

（图片来源：科学 转化医学杂志）

不仅如此，Fred Hutchinson癌症研究中心的Sharon Lewin教授团队及其合作者还发现，免疫疗法不仅能将潜伏期的病毒赶出免疫细胞，还能缩小目前药物研发困难的HIV病毒库。

这项研究给经受艾滋病折磨的患者带来了一些新希望，但它还有许多值得验证和探讨的地方。

首先，有关keytruda能逆转HIV潜伏期的结论，还需更多试验去验证。Lewin教授指出，这个研究只是一个初步的概念验证。单纯使用抗PD-1疗法，还不足以消灭所有的HIV储存库。

其次，一些在肿瘤领域常见的不良反应是否会成为限制keytruda在HIV领域应用的障碍？这也有待研究。因为相比于肿瘤，艾滋病已经几乎成为一种慢性病，患者可以携带病毒长期生活，而且生活质量有保障。艾滋病患者对于药物的安全性要求会高于癌症患者。不过，该研究确实为治疗艾滋病提供了新的思路。

默沙东K药的故事能否谱写新篇章，给全球艾滋病患者带来新希望？

癌症免疫疗法能否一专多能。在癌症之外的新战场发挥威力？

药时代团队将继续密切关注，及时报道。

参考资料：

• Blockbuster cancer med Keytruda may help flush out dormant HIV, suggesting a new way to treat long-running epidemic

• Keytruda新用途：协助清除HIV感染

• Keytruda的故事
• 乘风破浪的K药：意外诞生的新时代抗癌药代表
• 药时代故事汇｜Keytruda、勃林格殷格翰、礼来、复宏汉霖、亚盛。。。
• 对十余种癌症有效：广谱抗癌药Keytruda研发背后的秘密

• 药时代关于Keytruda的系列报道文章

• 其它公开资料

版权声明/免责声明

本文为原创文章，仅代表作者观点，版权归作者。

仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！

点击这里，与～20万同药们喜相逢！

本篇文章来源于微信公众号:药时代