2021年度,癌症免疫治疗5个重大里程碑进展盘点!

021年度,癌症免疫治疗5个重大里程碑进展盘点!"


时光总是在不经意间流逝,一转眼已到2021年的岁末。这一年里面我们也迎来了很多免疫治疗的重磅临床进展,今天就让我们一起来看看2021年,癌症免疫治疗的重大里程碑临床进展。


01


国内首款CAR-T细胞疗法上市

2017年,随着国外首款CAR-T细胞疗法的上市,CAR-T细胞治疗正式进入商业化的道路。但是此后整整沉寂了近3年时间,全球才迎来第三款CAR-T细胞疗法的获批。但全球3款CAR-T细胞疗法上市后,可以很明显的看到获批速度的加快。此后仅仅几个月的时间里,全球陆续有2款CAR-T细胞疗法获批。

2021年6月,中国等到了自己的第一款CAR-T细胞疗法获批,成为中国免疫治疗的一个重要的里程碑事件。而接受首款CAR-T细胞治疗的患者也在治疗后2个月内癌细胞暂时清零出院,这个可以说是相当成功的治疗案例。

中国第2款CAR-T疗法获批!中国即将进入CAR-T疗法井喷时代

不仅如此,在首款CAR-T细胞治疗上市之后,国内很快也迎来了第二款CAR-T细胞疗法的获批,相信在新的一年内也会有更多的CAR-T细胞疗法获批上市和大家见面。


02


全球首款BCMA-CAR-T细胞疗法获批

截止到2021年底,目前全球一共有6款CAR-T细胞治疗产品上市,其中的5款针对的治疗靶点都是CD19,但是有1款针对的治疗靶点为BCMA——2021年3月,全球首款靶向BCMA靶点的CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)经FDA批准,用于治疗既往接受过4种或更多种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的复发性/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

021年度,癌症免疫治疗5个重大里程碑进展盘点!"

国内外已上市CAR-T细胞疗法盘点   更新时间:2021年12月

此次获批是基于Abecma的关键II期KarMMa研究结果,在可评估疗效的患者群体中,单次输液治疗后的总缓解率达到了72%,与此同时达到严格完全缓解的患者人数为28%,相较于此前的治疗结果有着明显的提升。

作为免疫治疗中重要的一支,CAR-T细胞疗法已经在血液肿瘤治疗中表现出了非凡的潜力,相信随着CAR-T细胞疗法的持续发力,不仅仅在血液肿瘤中,未来在实体肿瘤治疗中CAR-T细胞疗法也将占据一席之地。


03


肝细胞癌迎来首个一线双免疫治疗

国癌症三座大山之一、拥有前“癌症之王”称号的肝癌在此前的多篇文章中我们都曾介绍过。肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是一种高死亡率的原发性肝癌,大约占所有原发性肝癌的85%~90%。

就在不久前的10月份,度伐利尤单抗(Imfinzi,英飞凡,通用名:durvalumab)联合替西木单抗(Tremelimumab)一线治疗晚期肝细胞患者的III期HIMALAYA研究中达到了OS主要终点,相比较于目前肝细胞癌临床一线标准治疗药物索拉非尼,联合治疗组可以使患者的总生存期(OS)获得大幅改善,同时也表现出较好的安全性。

当然除了这一组合之外,还有很多免疫治疗组合在肝细胞癌治疗中发挥出了良好的治疗效果,相信随着更多的临床研究结果披露,肝细胞癌也将迎来更多的免疫疗法获批。


04


肺癌治疗再迎突破!首个免疫辅助疗法获批

尽管乳腺癌的新发病例数已经超过了肺癌,但是肺癌依旧是目前全球癌症致死人数最高的癌症,同时也是新发病例数居高不下的癌症之一。

2021年3月22日,阿替利珠单抗辅助治疗II-IIIA期非小细胞肺癌的关键III期研究(IMpower010)的中期分析数据公布,超过1000名患者的临床入组数据分析显示,阿替利珠单抗相较于最佳支持疗法,可以显著改善患者无疾病生存期,这也是首个在早期肺癌辅助治疗中获得阳性结果的III期临床研究,并且在PD-L1高表达的患者群体中可以有效地降低患者的疾病复发及死亡风险。


05


新免疫联合疗法登场!LAG-3显露锋芒

尽管目前最为火热的免疫检查点抑制剂为PD-1/PD-L1抗体,但是并非所有患者都可以从中受益,于是研究人员怀疑癌细胞可能并不只有一种方式来抑制免疫细胞,对肿瘤细胞进行分析之后发现,还有一个新的通道获得了人们的关注——它和PD-1/PD-L1互不干扰,很可能是癌细胞抑制免疫细胞的新通路,这就是LAG-3。临床前研究显示抑制LAG-3可以让T细胞重新恢复细胞毒性作用,并限制肿瘤生长。

2021年5月19日,靶向LAG-3的Relatlimab和靶向PD-1的Nivolumab(O药)的联合疗法用于治疗移性或不可切除黑素瘤的II/III期试验数据公布,相比较于单线使用,联合治疗组患者的无病生存期要更长,联合治疗组和O药组的中位无进展生存期分别为10.12个月和4.63个月,治疗结果有着明显的进步。

目前来说,单药使用PD-1/PD-L1 的有效率只有20%~30%,因此可能会有多个免疫通道藏着癌细胞免疫逃逸的秘密,相信随着研究的进一步发展,将会有更多的通道被发现。

由于篇数有限,本次盘点暂时到此为止,除了上述的癌症免疫治疗临床进展,在过去的1年里,多种不同的肿瘤类型也迎来了免疫治疗进展,下图则是2021年免疫检查点抑制剂在多种肿瘤治疗中获批的最新情况:

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2021年免疫检查点抑制剂适应症获批情况盘点(图片来源:驰业医学视觉 & VIP说)

2021年,是免疫治疗飞速发展并不断取得突破的一年,我们有理由相信在即将到来的2022年,免疫治疗将会有更多的新进展、新突破,为癌症患者带来新的治疗希望。如果您有关于免疫治疗的问题、想法,欢迎留言讨论。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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