客观缓解率100%,CAR-T疗法治疗血液瘤成果显著,但维持长期治疗效果需要注意这4点

客观缓解率100%,CAR-T疗法治疗血液瘤成果显著,但维持长期治疗效果需要注意这4点

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CAR-T细胞疗法在多种血液肿瘤治疗中到了100%客观缓解率,但依旧会有患者面对复发难题。发表在《Clinical Cancer Research》杂志的一项新研究通过对接受CAR-T细胞治疗的患者数据进行分析,找到了影响患者无进展生存率的4个关键因素,其中3个会影响患者的复发概率。

近些年来,CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中取得了非常不错的进展。在此前一项1期的临床试验中,全人源化的BCMA-CAR-T细胞治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者达到了100%的客观缓解率,可以说结果十分鼓舞人心。

在其他的多项研究中,使用BCMA-CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤都取得了不错的治疗成果,客观缓解率基本上都可以达到90%及以上。但是在客观缓解或完全缓解之后,依旧有不少患者面对着复发的难题:到底哪些患者会复发呢?
近期一项发表在《Clinical Cancer Research》杂志上的研究就对此进行了研究,通过对61名接受BCMA-CAR-T细胞治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者的数据进行分析,找到了和无进展生存率较差相关的4个高危风险因素,其中髓外疾病、轻链多发性骨髓瘤以及高危细胞遗传学3个高危因素同样会影响完全缓解患者的复发情况
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该文章封面(《Clinical Cancer Research》杂志官网)

在2018年7月1日至7月31日期间,一共有61名复发难治性多发性骨髓瘤患者接受了BCMA-CAR-T细胞治疗,治疗患者的客观缓解率为98.3%,完全缓解率为70.3%;中位随访时间为21.1个月,中位无进展生存期为12.7个月;1年总生存率和1年无进展生存率分别为78.0%和50.2%

客观缓解率100%,CAR-T疗法治疗血液瘤成果显著,但维持长期治疗效果需要注意这4点

患者入组流程(图片来源:参考资料1)

在数据截止日期时,一共还有22名患者在接受治疗,患者的反应及生存情况如下图所示:
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参与研究的61名患者的具体治疗情况(图片来源:参考资料1)

根据患者的生存情况,研究人员进行了进一步的数据分析,寻找和生存期以及预后有关的因素,在通过多变量的数据分析后发现了4个高危因素:

髓外疾病,有髓外疾病的患者其生存期会大幅度缩短,1年无进展生存率只有34.4%,无相关情况的为60.2%; 

轻链多发性骨髓瘤,这一类患者的无进展生存率(9个月)只有18.2%,相对于非此类患者的68.0%差距很大; 

高危细胞遗传学,有这类特征的患者的1年无进展生存率为38.5%,相比较于无此特征的66.3%也有着差距; 

另外,此前接受超过3种治疗方式患者的无进展生存率也更差,并且影响更为突出:11.1% VS 57.5%。

同时,这些独立因素叠加的话,患者的无进展生存率也会大幅度降低。每增加一个独立高危因素患者的1年无进展生存率都会大幅度下降:

0个独立因素:1年无进展生存率100%;


1个独立因素:1年无进展生存率57.2%;
2个独立因素:1年无进展生存率31.7%;
3个独立因素:1年无进展生存率0%。


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患者的无进展生存率和高危因素之间的关系(图片来源:参考资料1)

在进一步对完全缓解的患者进行复发独立因素分析中发现,髓外疾病、轻链多发性骨髓瘤以及高危细胞遗传学同样影响患者的复发率,并且有多个特征的患者复发概率更高。
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完全缓解患者复发风险和高危因素之间的关系(图片来源:参考资料1)

该研究探索了接受BCMA-CAR-T细胞细胞治疗的复发难治性多发性骨髓瘤的高危风险特征,这将帮助我们判断哪些患者在接受治疗后更容易复发。对于这些有高风险因素的特定患者亚组,可以根据其特征开发出更个性化的治疗,保证患者可以获得最佳的CAR-T细胞治疗效果。

参考资料:

1.Risk Factors Associated with Durable Progression-Free Survival in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Treated with Anti-BCMA CAR T-cell Therapy


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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