中国创新药License-out版图

2021年12月20日,百济神州将TIGIT抗体的主要海外权益以29亿美元价格授权给诺华,为其继PD-1抗体之后又一项重磅合作。过去几年来,国产创新药陆续出海,范围覆盖PD-1、TIGIT、CD47等免疫检验点抗体,新冠中和抗体,ADC新药,CAR-T,融合蛋白,小分子新药等多种药物形式。

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百济神州PD-1抗体、TIGIT抗体与诺华的两项交易预付款即接近10亿美元,总协议金额合计超过50亿美元,且百济神州可以获得20-30%的较高比例销售分成。预付款超过1亿美元的License-out交易超过10项,其中唯一的小分子新药为诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼,且仅售出神经系统适应症这一项权益,源于其更好的血脑屏障通透性这一差异化设计。研发阶段偏早期的License-out交易还有高诚生物的Galectin-9抗体和CCR8抗体,预付款合计搞到6000万美元,加科思的SHP2抑制剂授权预付款搞到4500万美元。
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反观License-in交易,买方除百济神州、信达生物等外,还包括引进模式为主的企业和积极转型创新的传统药企。传统药企中,先声药业、齐鲁制药、豪森药业积极地从国外引进创新药,恒瑞医药、石药集团则主要从国内生物技术公司引进创新药。
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中国生物医药行业在经历快速进化,百济神州、信达生物等在资本市场募集了充分的弹药,也有国际化的意愿。另一方面,一级市场的持续火热,新一波初创生物技术公司的创新性显著增强,在这种背景下,新药内循环成为一种新的趋势。不过,头部企业虽然积极布局国际化,但短时间还难于在欧美市场直接进行销售端的竞争。因此,未来合作交易的模式会更加复杂,创新药可能从初创Biotech授权给国内头部药企,头部药企推进到一定程度会将国外权益授权给跨国药企。
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以百济神州引进维立志博LAG-3抗体为例,已经是全球权益的转让,而此前的新药内循环多是国内权益的交易。因此,不排除百济神州将LAG-3抗体推进到一定阶段,再重复PD-1、TIGIT海外授权的合作故事。

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总结

在中国生物医药行业快速发展、生态系统日益进化的今天,药企竞争合作的格局越来越复杂,BD能力也受到越来越严格的挑战。今后,国产创新药的发展路径会越来越复杂,如何最大化市场价值,成为每一家创新药企需要时刻考虑的问题。

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