ADC领军biotech公司荣昌生物科创板上会稿重点内容!

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北京时间11月4日下午,荣昌生物向上海证券交易所递交了招股书的上会稿,拟在科创板二次上市,计划募集资金总计约40亿元。招股书显示:荣昌生物成立于2008年,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。

 

荣昌生物目前拥有两款重磅产品,分别是今年三月在国内上市的泰它西普和今年6月在国内上市的维迪西妥单抗,其中维迪西妥单抗是中国首款自主研发的ADC创新药,并与全球著名生物制药公司西雅图基因达成一项26亿美元达成独家全球许可协议,创下单药license-out 新纪录

 

01

荣昌生物主要财务数据和指标

根据公司公告:荣昌生物2021年1-9月营业收入约为11,000万元至12,000万元,同比增长约5039.7%至5506.9%;预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为-69,000万元至-68,000万元,同比增长45.6%至47.7%。
公司2021年1-9月营业收入同比大幅增长,主要系公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月于国内获批附条件上市,而2020年同期公司未有产品上市;公司2021年1-9月研发费用同比增长约65%。
图表1 荣昌生物报告期主要财务数据和指标 (单位:万元)

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来源:公司公告,中康产业资本研究中心

02

荣昌生物上市产品介绍及国内收入预测

泰它西普介绍及国内收入预测

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泰它西普于今年3月获批上市,是近60年来第二个获批的SLE治疗领域的新药,其里程碑事件如下:

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泰它西普在尚未通过2021医保谈判的情况下,参照贝利尤单抗2020年医保谈判价格,同时考虑到泰塔西普在给药量及疗效大于贝利尤单抗,预计2021年泰它西普年度使用费用为11万元/年,随后各年医保续约滚动降价。按照2025年和2027年市场份额4.1%和6%分别进行估算,2025年荣昌生物泰它西普在国内将达到7.93亿元收入,2027年收入将超过10亿元

图表2 2021-2031年泰它西普国内收入预测(百万元)

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来源:浦银国际、中康产业资本研究中心

维迪西妥单抗介绍及国内收入预测

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维迪西妥单抗于今年6月获批上市,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白,是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑,其里程碑事件如下所示:
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荣昌生物维迪西妥单抗的靶点为HER2,获批适应症为HER2过表达局部晚期或转移性胃癌。RC48目前已通过医保目录初步审查,年底有望纳入医保目录。截至8月底,维迪西妥单抗收入达5500 万元,预计2021年销售额超1亿元。按照2025年和2031年市场份额12%和24%分别进行估算,2025年维迪西妥单抗在国内HER2过表达胃癌领域将达到12.31亿元收入,2031年收入将超过23亿元

图表3 2021-2031年维迪西妥单抗在国内HER2过表达胃癌领域收入预测(百万元)

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来源:浦银国际、中康产业资本研究中心

03

荣昌生物股权结构和高管情况

荣昌生物在2008年成立,由王威东先生和房健民博士联合创立。根据招股书数据:烟台荣达、I-NOVA、房健民、烟台荣谦、烟台荣益、RongChang Holding、烟台荣实与烟台荣建合计持有发行人46.22%的股权,为一致行动关系,系荣昌生物的控股股东。
图表4 荣昌生物股权结构
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来源:公司公告、中康产业资本研究中心

荣昌生物的核心管理团队成员主要包括联合创始人及董事长王威东、联合创始人及执行董事房健民、首席科学官和如意和总裁傅道田等。

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04

荣昌生物技术平台情况

荣昌生物建立三大具备自主知识产权的核心技术平台,包括抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体平台
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值得一提的是,荣昌生物国内少数拥有全面集成抗体药物偶联物(ADC)平台的生物制药公司之一,可用于ADC药物的发现、开发及生产等。荣昌生物基于该平台已实现了5项ADC候选药物的早期研发,其中维迪西妥单抗(靶向HER2)已进入商业化阶段;RC88(靶向间皮素)、RC108(靶向c-MET)和RC118(靶向Claudin 18.2)三款产品已进入临床研究阶段。

05

荣昌生物A股募集资金投资情况

根据公告,此次荣昌生物拟赴科创板上市,拟公开发行不超过5,442.6301万股A股普通股股票,计划募集资金总计约40亿元。

图表4 荣昌生物募集资金投资情况(万元)

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来源:公司公告、中康产业资本研究中心
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06

荣昌生物未来发展规划

荣昌生物已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括6个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。目前正在规划与建设新的生产设施,并计划在2021年末、2025年末将原液总产能分别扩大至36,000升、86,000升。
荣昌生物在自身免疫疾病与抗肿瘤领域组建了合计290名具有丰富销售经验与专业背景的销售及营销团队,并将随着相关产品的上市销售进一步扩大销售队伍规模,全力推动公司核心产品的商业化进程。
此外,荣昌正加速泰它西普和维迪西妥单抗中国及美国的临床试验进度以扩大适应症范围。2021年7月,荣昌生物在中国提交维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌适应症上市申请,力争在2022年上半年取得附条件批准上市。同时,荣昌将持续推进维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达乳腺癌的III期注册性临床研究,并争取于2023年提交新药上市申请,于2024年获得上市许可。

图表5 荣昌生物主要产品研发管线

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来源:公司公告,中康产业资本研究中心

在临床研究方面,除三款核心产品外,荣昌生物的RC88(一款新型抗间皮素ADC药物)、RC98(一种创新PD-L1单克隆抗体)以及RC108(一款新型抗c-MetADC药物)未来也值得期待。
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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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