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在COVID-19爆发之后，生物制药行业在许多方面都表现不错，短时期内，研发出各种便捷的检测试剂，以及mRNA、重组蛋白、腺病毒等多种技术路线的疫苗，尤其是最近COVID-19小分子口服药物的数据，有望进一步控制疫情，像辉瑞等公司获得了广泛赞誉，但在今年，仍有一些生物医药的行为正在玷污行业声誉。
除了每年选出具有突破性的新锐生物医药企业之外，Fierce Biotech此前每年还会选出行业里的Rotten Tomatoes。由于创新药的研发不是一帆风顺，Rotten Tomatoes的评选已经停掉了好几年，但是今年Fierce Biotech再次启动该项评选，共有6家公司（机构）入选：
Biogen(NASDAQ:BIIB)
有争议的审批。公司治疗阿尔海默兹症的药物Aduhelm在此前暴露出安全性、疗效等诸多问题，但FDA仍在今年6月批准了Aduhelm， 此举引发了医学界的争论，导致在去年11月投票反对审批的两名FDA咨询委员会成员辞职。
巨大的舆论压力，让FDA负责人请求外部机构介入调查：国会要求FDA提交关于Aduhelm的争议审批数据和文件，而卫生部则是调查FDA加速审批过程的合规性。此外，公司还爆出与可能与FDA存在不正当密切关系。
药物定价太高。在获批后，Biogen将Aduhelm的价格定为5.6万美元/年，更是引发了保险机构的争论，Blue Cross Blue Shield 附属的六家公司认为药物数据是实验性的，不会将其纳入覆盖范围，而美国的退伍军人事务部公开表明拒绝覆盖药物。高价格还招致了同行的嘲讽，罗氏公开表明自己在研的AD药物未来定价会比Aduhelm低。
医生的抵制。高额的定价，不明的疗效，以及潜在的安全隐患，让医生也望而却步，摩根士丹利调查了78位神经科医生，其中仅有50%的医生可能使用Aduhelm，而近三分之二的人认为FDA不应该批准药物。著名的克利夫兰诊所和西奈山医院直接拒绝采用该药物，部分医院甚至直接拒绝相关销售代表进入。
9月公司CEO Michel Vounatsos承认Aduhelm的销售业绩不及预期，整个三季度的销售收入仅有30万美元，公司的股价重新回到了Aduhelm获批之前。
除了Aduhelm备受争议外，公司今年还经历了一系列研发失败：
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2月，一项关于药物BIIB054治疗帕金森病的二期研究失败； -
6月，公司因计提了5.42亿美元的减值费用，其中3.5亿美元用于药物BIIB111治疗无脉络膜血症的临床三期研究，以及1.92亿美元用于药物BIIB112治疗X连锁色素性视网膜炎症。
Cassava Sciences(NASDAQ:SAVA)
Zymergen(NASDAQ:ZY)
CEL-SCI(AMEX:CVM)
CYTODYN INC(PINK:CYDY)
The FDA
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Biogen被指控涉嫌通过贿赂FDA官员等“不正常的协调”方式，促使该药物最终通过监管批准； -
尽管FDA外部专家咨询委员会去年全面拒绝了Aduhlem，但Woodcock领导下的FDA竟然下令批准了这种药物，这也直接导致一些专家委员选择离职； -
包括保险公司、医疗机构等外界团队也不能理解这款昂贵且功效存疑的药物，是如何通过了FDA严密的层层审查。
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