自今年7月广州疫情爆发以来，我国多地陆续面临疫情带来的挑战。近日，福建莆田的疫情爆发再度引起社会关注，牵动着全国人民的心。据莆田市卫生健康委的官网显示，截止2021年9月20日上午，莆田市累计报告确诊病例191例[1]。
面对如此严峻的疫情形势，人们愈发关注：对于持续流行的新冠病毒，是否有有效的治疗手段？
近日，腾盛博药与清华大学及深圳市第三人民医院共同开发的新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法进展迅速，引起社会各界广泛关注。据了解，临床前数据证明BRII-196/BRII-198联合疗法对目前所有已知的突变株都是有效的。
为此，药时代采访了腾盛博药高管团队，包括公司总裁兼大中华区总经理罗永庆、公司首席医学官严立、以及首席财务官李安康，就这一抗体产品以及公司在抗感染性疾病领域的研发等话题展开了深度讨论。
通过访谈我们了解到，腾盛博药是一家专注于重大公共卫生疾病创新疗法开发的跨国生物技术公司，研发管线主要覆盖抗感染性疾病（新冠、乙肝、艾滋病、多重耐药或广泛耐药性革兰氏阴性菌感染）和中枢神经系统疾病（产后抑郁症）。通过此次深度访谈，我们认为腾盛博药是一个创新药领域的“四有青年”：有情怀，有担当，有实力，有理想！
在众多生物技术公司涌向肿瘤等热门疾病领域的时期，腾盛博药却选择了一条更具挑战的路—抗感染性疾病领域。腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，“公司选择这一领域作为发展方向，这与我们‘患者为先’的价值观以及‘为中国做药’的情怀密不可分。”
据悉，腾盛博药的主要产品管线包括几大重头感染性疾病，如新冠、乙肝、艾滋病。除了目前全球瞩目的新冠疫情，乙肝也是威胁全球公共卫生健康的重大感染性疾病之一。在我国约有乙肝病毒感染者7000万例，是我国发病率最高的传染病[2]。但目前没有任何治愈乙肝的解决方案，因此有着巨大的未被满足的医疗需求。
艾滋病也是威胁全球公共卫生健康的重大挑战之一。2019年全球约有170万新发艾滋病感染者，69万人死于艾滋病相关疾病[3]。在中国，艾滋病仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在2020年1月至10月期间，中国报告HIV感染者数量达11.2万列，截至2020年10月底，我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例[4]，防治工作仍然任重而道远。
“我们希望所从事的领域在中国有广大的患者群体，希望能够为更广大的患者服务。同时，我们也希望腾盛博药的产品可以填补那些巨大而未被满足的医疗需求，这能够使我们的产品更具有临床价值，并助力提高现有的治疗水平。”罗永庆说。
罗永庆表示，他在腾盛博药真真切切地感受到企业价值观和企业情怀影响着公司每一次的发展与决策。腾盛博药CEO洪志博士“为中国大人群疾病造药”的情怀也打动了腾盛博药首席医学官严立，让他放弃了葛兰素史克（GSK）全球肿瘤领域副总裁和临床研发负责人的职位，毅然决然加入了腾盛博药。相似的情况也出现在腾盛博药首席财务官李安康身上。关于企业的未来，李安康表示，希望公司能够做成一个全球都能打得响的品牌！
2020年初，是一个让中国人难以忘记的艰难时期。就在全国都沉浸在春节假期的欢快气氛中时，从武汉传来了“新型冠状病毒肺炎”流行的消息，并且裹挟着令人恐惧的气氛迅速在全国蔓延。以至于在春节结束后，仍有大部分人滞留在家中无法复工。但在那个时刻，腾盛博药迎难而上，携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，共同开发COVID-19全人源单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198。
据李安康透露，当时决定做新冠抗体药物研发的时候，公司整个融资仅有2亿多美金，而将药物从一期做到上市，这些资金远远不够。对于推动这项计划的原因，李安康表示这是一份责任与担当！罗永庆也表示作为一个制药老兵，能够利用自己的所学，为社会做出贡献是很有意义、很有价值的事情！据悉，BRII-198/BRII-198这一对抗体从抗体的最初筛选到开始人体试验，腾盛博药仅用了不到4个月时间。在新药研发领域，尤其是在抗病毒抗体的药物研发领域，这一速度几乎是前所未有的。
但这条创新研发之路远远比我们想的更加艰难。就在腾盛博药完成中国一期临床后，由于我国对疫情良好的控制，公司很难再找到患者继续开展临床试验。面对这一困境，腾盛博药团队并没有犹豫，立即决定暂停中国的临床研究，转移至海外进行BRII-196/BRII-198联合疗法的临床试验。“这个决定并不容易，因为这意味着人力、物力、财力等多方面的压力和挑战。”严立说。得益于BRII-196/BRII-198联合疗法在中国一期临床良好的安全性数据，该联合疗法得到了美国过敏和传染病研究所（NIAID）的支持，使得这一研究走出国门，在国际平台上开展2/3期临床。好的消息是，该项试验于2021年8月宣布取得了积极的三期中期临床数据—在临床进展高风险的新冠门诊患者中，与安慰剂相比，BRII-196/BRII-198联合疗法使住院及死亡的复合终点降低78%，具有统计学显著性。
据了解，这对抗体是目前唯一一对在中国自主研发，进入全球三期试验并取得结果的中和抗体。也是目前全球同类药物中数据最优的产品。
俗话说，天助自助者！腾盛博药BRII-196/BRII-198联合疗法得到NIAID的支持，正是其实力的体现。据悉，公司高管在制药行业的经验累计超过250年。公司总裁罗永庆在医药健康行业有超25年的从业经历，在加入腾盛博药前，他曾担任吉利德全球副总裁及中国区总经理，在创立吉利德中国及之后的四年间，领导了八款创新药在中国的临床开发、注册申请和上市，并实现了在中国快速的推广和普及。
据严立博士介绍，BRII-196/BRII-198联合疗法相比于其他产品有4点优势：
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它是一对结合不同位点的抗体，相比于单抗，能更好地规避因为突变株而引起的失去中和性抗体的风险。
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公司对抗体做了修饰，能在延长其半衰期的同时增加在肺部的血药浓度，能够达到更高的浓度，就意味着能够更好地保护病人。（呼吸道和肺是新冠病毒主要入侵的地方）
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现有的临床前数据显示，BRII-196/BRII-198抗体对目前所知的所有突变株都是有效的，这是一个很明显的优势。
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该抗体可以降低病人死亡的风险，这个优势是目前世界上唯一有临床数据证明的。
不久前，腾盛博药还宣布追加1亿美金，用于推进此抗体疗法的注册、生产及上市。随着公司在此项目上的一波波利好消息，资本市场也对公司实力展现出认可与青睐。资本市场看好腾盛博药的原因包括：
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新冠疫情可能是一个长期存在的市场，有足够大的潜力吸引到投资人；
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此抗体疗法三期数据媲美国际大公司，产品上市后可能效果更优；
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腾盛博药迅速推进抗体研发的过程给予投资人很大信心。从2020年初开始研发到现在临床三期取得积极的中期数据，仅仅一年半时间。
正因为腾盛博药BRII-196/BRII-198联合疗法有如此多的优势，外界对该药的商业化充满期待。
基于公司正全力推进此抗体疗法的商业化进程，外界的注意力也开始聚焦在产能问题。罗永庆表示，公司正在从两个方面努力：一是通过与药明生物等机构开展合作以确保产能；二是通过临床试验来探索此抗体疗法更低剂量的可能。
在被问及公司未来的发展与愿景时，罗永庆先生表示，“作为制药人，我们有着一份对社会的责任感。我们将继续通过自主研发和外部引进的模式，来推进创新药物的研发与问世。我们在考察和选择项目时，会重点关注其是否有着巨大的未被满足的医疗需求，而且有着巨大的患病人群；或者，是否能够解决重大公共卫生问题。”
可以看到，腾盛博药坚持首要的重点是把产品做好，服务更多患者，而并非将收入效益放在首位。通过此次对腾盛博药，这一生物技术行业新生力量的深入了解，让我们看到了中国制药人的情怀与责任感。希望有更多秉承“以患者为先”理念的“四有青年”在新药研发领域大展拳脚，让更多患者受益，让人类拥有更强有力的武器以应对疾病所带来的挑战。
期待这一抗体疗法能尽早问世，帮助中国乃至全球抗击疫情！
参考资料：
【1】莆田市卫健委官网
【2】米内网—大突破！百亿乙肝市场将迎来首个中国原创创新药
【3】联合国艾滋病规划署. 2020全球艾滋病防治进展报告
【4】央视网：我国报告现存艾滋病感染者104.5万例
【5】腾盛博药加速扩展创新产品临床管线
【6】腾盛博药单克隆抗体BRII-196和BRII-198针对新冠门诊患者的NIH ACTIV-2临床试验进入3期
【7】腾盛博药完成1.55亿美元C轮融资
【8】腾盛博药新任命！梁旭先生担任科学及医学事务副总裁；汲逢源女士担任政府事务副总裁
【9】腾盛博药研发战略取得重大进展
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