药咖微视 | 邵黎明：生物医药创新的 “第一公里”和“最后一公里”

■ 创新药物研发是国际生命科技的战略制高点，也是关系国计民生的重要产业。随着全球前沿创新科技与资本不断加速注入，生命健康产业迎来了跨越式的发展。五年来我国加入ICH，监管规制不断完善，医药创新从“中国制造”走向“中国智造”，从“跟随创新”迈向“原始创新”的演进过程中，符合国际标准规范的临床药物试验是关键瓶颈。

■ 由药咖荟开创的品牌系列活动“中国创新药物临床试验PI沙龙”，旨在打通南京生物医药产业链临床试验的最后一公里，为南京新医药与生命健康产业的发展集聚创新要素、活跃创新氛围。“药咖微视”凝聚PI沙龙现场学界泰斗、政界精英、科研翘楚、产业领袖、临床权威、投资先锋的精彩观点，以顶级的专家资源、前沿的议题设置，更深入的行业洞察、全局性的宽广视野，带来一场全方位的创新思想盛宴！

/ 专家介绍/

邵黎明SHAOLIMING

复旦大学药学院教授

上海市药物研发协同创新中心主任

邵黎明教授本科毕业于复旦大学化学系，日本东京大学工学博士，并在美国哈佛大学完成博士后研究工作。历任美国Sunovion Pharmaceuticals Inc.公司临床前研究及转化医学部资深总监。美国Sepracor Inc.公司药物研发及临床前研究部资深总监。具备近30年在制药企业和研究机构进行各类中枢神经类药物的研究与开发的经历，积累了丰富的药物研发和过程管理的经验，多个候选药物进入各期临床试验 (I、II、III 期)。邵黎明教授同时致力于生物医药的发展战略、政策和创新生态的研究。

/ 药咖微视/

▲邵黎明教授专访

/ 聚焦专访/

生物医药创新的

“第一公里”和“最后一公里”

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“创新”是中国生物医药由“医药大国”

走向“医药强国”的必经之路

非常高兴能够参加第2期“中国创新药物临床试验PI沙龙”这样有意义的活动，在南京，我感受到了创新的热情。我们中国现在正处于一个伟大的战略转变时期，创新发展成为国家发展的主旋律。“创新”不仅仅是高频词，同时也体现了国家意志的一部分。中国的生物医药，在从“医药大国”走向“医药强国”的过程中，必须采取“创新”的路线。

我们常常提到“成果转化的最后一公里”，其实更要考虑如何更好地走好“第一公里”：提高创新质量的同时，提高源头创新的层次。从创新的角度出发，目前生物医药领域，还没有一个成药的靶点是在中国发现的。如何实现走好“第一公里”，是从事生物医药研究科学工作者的重大任务。而“第一公里”其实也要求我们在医药研发的过程中，既要“以终为始”也要“以始为终”，才能够做好“第一公里”和“最后一公里”的平衡。只有这样，我们才能源源不断地产出新药项目，创造出真正符合病人需求、企业需求以及社会需求的创新项目。

提高临床试验的质量与标准至关重要

与此同时，推动临床试验的开展也十分重要。提高临床试验的质量与标准，是中国生物医药实现真正创新的一个重要环节。创新药物之所以“新”，是因为在此之前没有出现过这样的药物。而新的靶点从动物试验到临床试验会面对怎样的难题与风险？我们应该设计什么样的临床试验方案？都是需要思考与研究的。所以，加强相关方面的交流沟通，对实现中国临床试验的创新质量，以及人才队伍的培养都至关重要。

因此，我觉得在南京可以搭建这样一个平台来推动中国创新药物和试验的发展意义重大，也会发挥越来越大的作用和影响。