药时代朋友圈诚聘 | 小分子创新药公司急聘临床运营部总监、医学总监等人才(中美二地)

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公司:专注自身免疫和晚期肿瘤的小分子创新药公司

 

招聘岗位01:中美二地临床运营部总监/高级经理

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岗位职责:

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1) 参与对临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系;负责对接 CRO 等第三方临床服务机构,有效规划、推进临床项目
2) 按照国家临床相关法规要求,对临床基地进行监查管理,配合临床 项目的实施和进度项目管理
3) 负责维护和协调公司与合作客户、临床研究者的关系,对所负责 的试验进行全面的监查联络管理,及时反馈问题,配合临床机构 处理临床研究中出现的各种问题
4) 完成上司分配的其他工作
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任职要求:

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1) 本科以上学历,护理、临床医学、药学相关专业;有临床监察 员资质
2)5 年以上药物临床开发经验,有自身免疫领域如银屑病,腸 炎,紅斑痕疮,和肿瘤治疗领域经验者优先
3) 英语六级优先,能进行基本读写和整理英文资料
4) 熟悉GCP、ICH-GCP 条例等临床试验质量管理规范
5) 具备策划能力、项目管理能力和良好沟通能力
6)条理逻辑性强,工作积极主动、注重细节,工作耐心

 

招聘岗位02: 医学总监/高级经理

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岗位职责:

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1) 协助制定, 负责执行临床开发策略 
2) 负责临床研究关键性文件的写作/把关,包括申报 INDs 所需 临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3)维护/扩充临床专家网络,负责管理参与临床实验专家及临床实 验中出现的副作用 
4) 建立医学团队, 配合临床运营团队保证临床试验按计划进行, 配合报批部门提供监管机构要求材料, 解答/沟通产品临床中及上 市后相关问题/信息
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任职要求:

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1)医学硕士/博士学历,有 5 年以上自身免疫领域, 肿瘤领域医 学,临床,药物开发的从业经验 
2)拥有丰富的临床试验设计和执行经验,熟悉IND, 临床一到 三期的整个过程
3) 跨部门协作能力,沟通能力强
 

应聘方式

 

  • 如果您有意向,欢迎与我们联系!

  • 请发送个人简历至:HR@drugtimes.cn

  • 请在邮件主题栏注明您感兴趣的岗位

 

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