岗位职责
1、支持眼科制剂创新,与外部专业合作方共同进行制剂开发,负责对外的技术沟通、协调以及对接中试放大等工作;
2、根据公司策略并参考国内外类似产品的案例,制定制剂研究计划,确定各种技术路线和研究方案等;
3、寻找和确定外部合作的制剂生产厂家,在符合GMP的条件下,开展临床前和临床用制剂产品的生产;开展各种稳定性研究;
4、开展各项临床前生物利用度和组织刺激的研究,以优化制剂配方;
5、负责制剂研究工作实施,并及时解决实施过程的技术问题;
6、负责所有制剂原始记录、原始资料(证明性资料)的收集、整理;负责研究资料阶段性报告、最终实验报告和申报资料的撰写和内审;
7、负责药品申报过程中相关部分的现场核查等工作。
任职要求
2、具有新药开发经验;具有较强的文献检索能力,能熟练阅读国内外文献资料;
3、熟悉滴眼液、凝胶剂等液体或半固体制剂的研发;
4、熟悉国家新药注册和GMP法规要求,具有撰写申报资料的经验;
5、熟练掌握常用制剂设备的原理和操作;
6、具有较强的沟通、协调能力;
7、具有较强的学习钻研精神,具有科学思维,善于分析问题。
报名方式
联系人:Will
简历投递:hr@drugtimes.cn
友情提醒:请在邮件主题中注明招聘职位。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权