眼科初创公司招聘RA Mgr. | 工作地点：北京或上海

2023年7月27日 19:15 • 招聘信息｜大中华区 • 阅读 11959

岗位职责

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1、负责制订产品注册计划及策略，实施并负责产品注册及咨询事务;

2、负责审核药品注册申报资料，跟进掌握项目进度，协调解决资料编写中存在的问题，按计划完成项目申报配合完成其它药品注册申报相关的工作;

3、负责跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题;

4、支持注册事务部门负责人对外与药监部门的沟通工作，并协调内部各技术部门对于药监部门的要求完成科学合理的回复;

5、支持注册事务部门负责人管理相关药品注册现场核查，对核查意见进行汇总并上报;

6、建立并维护和药品评审机构人员及其他人相关人员的关系，保持良好沟通;

7、负责及时跟踪、更新、汇总新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态。

任职要求

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1、医学、药学、化学、药政学等相关专业背景，本科及以上学历;

2、8年以上制药行业工作经验，至少4年以上注册领域工作经验，主持过创新药申报注册工作，具有较强的项目管理和控制能力;

3、英文听说读写流利，通过CET- 4；

4、良好的职业记录，踏实诚信的职业素养，具有较强的沟通协调能力和团队合作意识；

5、了解相关药品注册法规和指南，熟悉药品注册申报流程和各个环节。

报名方式

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联系人：Will

简历投递：hr@drugtimes.cn

友情提醒：请在邮件主题中注明招聘职位。

封面图来源：123rf

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

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