原文始发于微信公众号(药时代):招聘 | 伯乐识良马,明主觅贤才!——深圳新药研发公司诚聘英才
招聘职位
提供专家技术支持开展早期新药研发过程,包括靶点调研,立项,靶点验证等; 领导药理团队建立优化相关体内外实验模型; 高效高质量完成新药注册药理部分资料撰写,审核,协调现场核查和注册审评等工作; 负责招聘培训,团队分工和 SOP 制定执行,保障项目高质量高效完成。
生物学,医学或者药学等相关专业博士以上学历; 熟悉体外药理和体内药效学动物模型建立; 具备较好管理协调沟通能力; 有一定的英文能力; 有新药研发相关经验优先。
全面组织研发 QA / QC 部门的各项工作,建立符合要求的合规实验室。确保研发 QA / QC 部门的管理满足中国、欧盟和 FDA 对于非临床研究的质量控制要求; 建立健全研发 QA / QC 相关的各项管理制度和操作规程,严格按照批准的文件组织实施; 负责组织部门员工技能培训和业务指导,做好人才培养和储备工作。
生物学、化学、药学等相关专业,硕士及以上学历; 英文六级,良好的英文听说读写能力,能够用英文撰写操作文件及报告; 具有3年以上研发实验室QA/QC管理工作经验,掌握相应的药事法规。有海外工作经验者优先; 熟练掌握各种分析常用仪器的使用和维护,熟悉理化、活性、微检等生物药分析检测的方法,例如:酶联免疫反应、液相色谱、气相色谱、紫外、红外、细胞活性等。
设计,开发和验证基于 LBA( Immunoassays ),特别是 Quanterix 公司的SimaoTM平台的大分子药物生物分析方法,或基于 LC-MS / MS(AB Sciex 4500/5500 Q-Trap)的小分子生物分析方法,在GLP法规监管下分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液,血浆,血清,尿液,等; 审核生物分析数据,撰写研究报告,包括试验开发,验证,样品分析报告。及时和客户沟通项目进展,解决实验中技术问题,样品和试剂的全流程控制和数据发送; 遵循监管法规和原则( GLP / GCLP ),熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求(CDE, FDA, EMA, HGRAO) ; 对项目中出现的意外事件制定应急计划并采取纠正措施; 参与SOP撰写,操作流程的建立与管理,新员工分析操作培训,等; 参与实验室的日常管理,包括仪器设备的校准,维护和必要的文档管理,等。
分析化学,物理化学,药物分析,或生物技术,相关专业,硕士(含)以上学历,拥有牢固的分析化学的理论基础或应用经验,并且能够发现和解决工作中遇到的问题;拥有使用LBA测试平台,如 MSD ,Gyrolab,SimoaTM 平台的至少2-3年的经验;或使用 AB Sciex 4500/5500 Q-Trap 至少2-3年的实践经验; 有负责 LBA 方法,或 LC-MS / MS 分析方法,的开发,验证及分析测试工作,对大(小)分子药物的生物分析的丰富经验,熟悉生物样本富集和前处理流程,数据处理和相关分析软件的经验; 能够独立完成实验分析,记录,报告等工作。
负责 DMPK 所属业务板块的日常经营管理,负责对 DMPK 团队的梯队搭建及人才培养,负责 DMPK 团队企业文化宣导; 负责与甲方就 DMPK 研究中涉及的所有方面进行交流合作; 负责指导 PK 研究的方案设计,执行,数据,资料的分析和解释; 负责提供临床前和转化医学 DMPK 结果,支持先导化合物的优化,候选药物的选择, IND 赋能研究; 支持药代/药效动力学建模与仿真,如隔室模型, PBPK ,PBPK-PD 的建模与仿真; 参与 SOP 撰写,操作流程的建立与管理,新员工分析操作培训,等; 遵循监管法规和原则,熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求( CDE, FDA, EMA, HGRAO ) ; 确保与相关部门及BD,PM的密切合作关系,提供技术咨询,解决技术和运营问题,促进业务发展。
药学,药代动力学,(系统)药理学,等相关专业,硕士(含)以上学历,拥有牢固的药代动力学,药物代谢和动物/人体生理学的理论基础或应用经验,并且能够发现和解决工作中遇到的问题; 拥有使用 PK 软件,如 WinNonlin ,GastroPlus , 等软件的至少2-3年的实践经验;熟练掌握 PK 建模与仿真的原理和实际应用; 拥有坚实的数学基础,如微分方程数值解,统计学,以及计算机编程的能力和经验,如Python,R,等,则更佳; 能够独立完成数据分析,解释,评估,报告,等工作。
您的工作内容:
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负责高效液相色谱-质谱联用仪 LC-MS,LC-MS / MS,LC-HRMS ,高分辨质谱 Orbitrap 质谱仪的大分子/小分子的结构/定量分析的应用,实施方法开发,样本分析,数据分析和报告撰写; -
负责实验样品前处理准备工作,对分析方法开发过程中出现的问题进行分析和解决; -
参与实验室的日常管理,包括仪器设备的校准、维护和必要的文档管理等。 -
协助完成公司和实验室安排的其他工作。
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分析化学,物理化学,药物分析,或生物技术相关专业,硕士(含)以上学历,拥有牢固的物理化学和质谱的理论基础或应用经验;并且拥有使用Sciex Q-Trap和Thermo Orbitrap的至少1-2年的实践经验;
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负责液-质分析方法(结构与定量)开发及分析测试工作,熟悉生物样品富集和前处理流程、数据处理和相关分析软件;
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能够独立完成实验分析、记录、报告等工作。
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