招聘 | 伯乐识良马，明主觅贤才！——深圳新药研发公司诚聘英才

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• 提供专家技术支持开展早期新药研发过程，包括靶点调研，立项，靶点验证等；
• 领导药理团队建立优化相关体内外实验模型；
• 高效高质量完成新药注册药理部分资料撰写，审核，协调现场核查和注册审评等工作；
• 负责招聘培训，团队分工和 SOP 制定执行，保障项目高质量高效完成。

1. 生物学，医学或者药学等相关专业博士以上学历；
2. 熟悉体外药理和体内药效学动物模型建立；
3. 具备较好管理协调沟通能力；
4. 有一定的英文能力；
5. 有新药研发相关经验优先。

• 全面组织研发 QA / QC 部门的各项工作，建立符合要求的合规实验室。确保研发 QA / QC 部门的管理满足中国、欧盟和 FDA 对于非临床研究的质量控制要求；
• 建立健全研发 QA / QC 相关的各项管理制度和操作规程，严格按照批准的文件组织实施；
• 负责组织部门员工技能培训和业务指导，做好人才培养和储备工作。

1. 生物学、化学、药学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 英文六级，良好的英文听说读写能力，能够用英文撰写操作文件及报告；
3. 具有3年以上研发实验室QA/QC管理工作经验，掌握相应的药事法规。有海外工作经验者优先；
4. 熟练掌握各种分析常用仪器的使用和维护，熟悉理化、活性、微检等生物药分析检测的方法，例如：酶联免疫反应、液相色谱、气相色谱、紫外、红外、细胞活性等。

• 设计，开发和验证基于 LBA（ Immunoassays ），特别是 Quanterix 公司的SimaoTM平台的大分子药物生物分析方法，或基于 LC-MS / MS（AB Sciex 4500/5500 Q-Trap）的小分子生物分析方法，在GLP法规监管下分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，血浆，血清，尿液，等；
• 审核生物分析数据，撰写研究报告，包括试验开发，验证，样品分析报告。及时和客户沟通项目进展，解决实验中技术问题，样品和试剂的全流程控制和数据发送;
• 遵循监管法规和原则（ GLP / GCLP ），熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求(CDE, FDA, EMA, HGRAO) ;
• 对项目中出现的意外事件制定应急计划并采取纠正措施；
• 参与SOP撰写，操作流程的建立与管理，新员工分析操作培训，等；
• 参与实验室的日常管理，包括仪器设备的校准，维护和必要的文档管理，等。

1. 分析化学，物理化学，药物分析，或生物技术，相关专业，硕士（含）以上学历，拥有牢固的分析化学的理论基础或应用经验，并且能够发现和解决工作中遇到的问题；拥有使用LBA测试平台，如 MSD ，Gyrolab，SimoaTM 平台的至少2-3年的经验；或使用 AB Sciex 4500/5500 Q-Trap 至少2-3年的实践经验；
2. 有负责 LBA 方法，或 LC-MS / MS 分析方法，的开发，验证及分析测试工作，对大（小）分子药物的生物分析的丰富经验，熟悉生物样本富集和前处理流程，数据处理和相关分析软件的经验；
3. 能够独立完成实验分析，记录，报告等工作。

• 负责 DMPK 所属业务板块的日常经营管理，负责对 DMPK 团队的梯队搭建及人才培养，负责 DMPK 团队企业文化宣导；
• 负责与甲方就 DMPK 研究中涉及的所有方面进行交流合作；
• 负责指导 PK 研究的方案设计，执行，数据，资料的分析和解释；
• 负责提供临床前和转化医学 DMPK 结果，支持先导化合物的优化，候选药物的选择， IND 赋能研究；
• 支持药代/药效动力学建模与仿真，如隔室模型， PBPK ，PBPK-PD 的建模与仿真；
• 参与 SOP 撰写，操作流程的建立与管理，新员工分析操作培训，等；
• 遵循监管法规和原则，熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求( CDE, FDA, EMA, HGRAO ) ；
• 确保与相关部门及BD，PM的密切合作关系，提供技术咨询，解决技术和运营问题，促进业务发展。

1. 药学，药代动力学，（系统）药理学，等相关专业，硕士（含）以上学历，拥有牢固的药代动力学，药物代谢和动物/人体生理学的理论基础或应用经验，并且能够发现和解决工作中遇到的问题；
2. 拥有使用 PK 软件，如 WinNonlin ，GastroPlus , 等软件的至少2-3年的实践经验；熟练掌握 PK 建模与仿真的原理和实际应用；
3. 拥有坚实的数学基础，如微分方程数值解，统计学，以及计算机编程的能力和经验，如Python，R，等，则更佳；
4. 能够独立完成数据分析，解释，评估，报告，等工作。

您的工作内容：

• 负责高效液相色谱-质谱联用仪 LC-MS，LC-MS / MS，LC-HRMS ，高分辨质谱 Orbitrap 质谱仪的大分子/小分子的结构/定量分析的应用，实施方法开发，样本分析，数据分析和报告撰写；
• 负责实验样品前处理准备工作，对分析方法开发过程中出现的问题进行分析和解决；
• 参与实验室的日常管理，包括仪器设备的校准、维护和必要的文档管理等。
• 协助完成公司和实验室安排的其他工作。

1. 分析化学，物理化学，药物分析，或生物技术相关专业，硕士（含）以上学历，拥有牢固的物理化学和质谱的理论基础或应用经验；并且拥有使用Sciex Q-Trap和Thermo Orbitrap的至少1-2年的实践经验；

2. 负责液-质分析方法（结构与定量）开发及分析测试工作，熟悉生物样品富集和前处理流程、数据处理和相关分析软件；

3. 能够独立完成实验分析、记录、报告等工作。

如何应聘？

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