晶云药物邀您共赴盛会|2021第二届中国新药CMC高峰论坛

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2021第二届中国新药CMC高峰论坛将在上海隆重举办——诚邀您的莅临!

时间:2021年9月10日、11日

地点:上海浦东星河湾酒店



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关于晶云药物

苏州晶云药物科技股份有限公司专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化已超过十年。总部位于苏州,并在北京、美国新泽西和加拿大多伦多分别设立研发中心。晶云所开发的晶型筛选技术,是根据目标化合物的理化性质和影响药物结晶的因素设计出各种结晶条件,以筛查到尽可能全面的晶型,用于后续评估和开发。在过去的十多年里,晶云在行业原有晶型筛选方法的基础上,凭借对结晶理论的深入理解和几十万个晶型筛选实验形成的技术储备,建立了独特的晶型筛选技术体系,制定了完善的筛选流程,并根据不同晶型筛选目的精准设计差异化筛选策略,从而有力地推动了客户药物研发的进展,帮助客户提高研发成功率。



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截至2020年底,晶云已先后主导或参与了全球500多家客户的超过1,000个化合物的晶型研发, 合作对象包括了众多全球知名的大型制药企业和国内从事1类新药研发的公司。在2020年全球制药业务收入排名前10的制药公司中,有8家药企与晶云药物在晶型研发领域展开了合作。国内新药研发数量前20的公司中,有17家为晶云药物的服务客户。2020年中国提交1类新药的注册申报中,每四个化合物,就有一个化合物选择晶云开展了晶型相关的研究工作。




重点业务


晶云药物的工作专注于药物晶型研究,其需求和价值主要来自以下三个维度:

 

 1   药物开发的需求
同一药物的不同晶型具有不同的物理化学性质(理化性质),如溶解度、稳定性、引湿性、流动性等,进而会影响到药品的质量、生产、药效以及安全性。发现和选择优势晶型能够让药物研发事半功倍,进而降低药物研发风险。

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 2    监管部门的要求:

由于药物晶型研究涉及到药品的安全性、有效性和稳定性,目前世界主要国家和地区对晶型药物的管理、质量标准和鉴定方法都有着相应的规定。


 3   专利和商业价值的需求:

晶型专利是创新药知识产权保护的关键工具之一。深入且全面的晶型研究有助于创新药研发和生产企业制定合理的药品专利策略,建立晶型专利壁垒,延长其药品专利保护周期,从而实现商业价值的最大化。

 

晶云药物提供的技术服务涵盖药物发现到临床的各个阶段,包含晶型、盐型筛选与评估,结晶工艺开发,固态表征与评价,临床前处方开发及制剂的可行性评价等。

 

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随着全球新药研发投入的逐年增长,创新药行业的蓬勃发展,晶型研究的需求也将更为旺盛,晶云也在持续不断地引入新的技术,以更好地解决晶型相关的难题。



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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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