西那卡塞作为首个获批的口服拟钙剂,最早于2004年3月在美国获批上市,商品名Sensipar;同年12月在欧洲获批上市,商品名Mimpara。2014年,西那卡塞进入中国市场,商品名:盖平。在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》中,西那卡塞被收录为钙稳态药乙类,适用于血液透析且有继发性甲状旁腺功能亢进的患者【6】。 2015年,西那卡塞销售额突破10亿美元。2018年,西那卡塞销售额曾达峰值,创造17.74亿美元的销售额。不过近两年由于专利到期以及竞品的获批上市,西那卡塞销售额出现跳崖式下滑。 依特卡肽在2017年上市后销售额逐年攀升,2020年销售额达到7.16亿美元,预计有望成为销售额突破十亿美元的重磅产品。 Evocalcet于 2018年3月在日本被批准用于治疗维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进,目前该药在国内处于三期临床阶段。 甲状旁腺是人体生命必须的腺体,SHPT是接受透析治疗的慢性肾病患者中常见且严重的代偿失调疾病,是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一,也是慢性肾脏病终末期维持性透析患者透析时最主要、最严重的并发症之一。 2012年中国流行病学调查结果显示,中国中末期肾病患者数量约200万人,透析率只有不到20%,SHPT在矿物质及骨代谢紊乱(CKD-MBD)患者中的转化率接近50%。而透析率在发达国家(美国、欧洲、日本)为90%。 据此可以预判,我国未来SHPT的人数会随着慢性肾脏病的诊断、检测、治疗水平的提高等,释放较大增长空间。 参考:1.Retrieved May 18, 2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21;2.Secondary Hyperparthyroidism: Pathogenesis, Diagnosis, Preventive and Therapeutic Strategies. Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders. 04 April 2017.3.Ivanovski O,Nikolov IG,Joki N, et al. The calcimimetic R-568 retards uremia-enhanced vascular calcification and atherosclerosis in apolipoprotein E deficient (apoE-/-)mice[J].Atherosclerosis.4.依特卡赛肽:治疗慢性肾病继发性甲状旁腺机能亢进新药[J].药物评价研究,2017.5.Etelcalcetide Lowers PTH in Patients on Dialysis. Medscape.January 13, 2017.6.国家医保局, 人力资源社会保障部. 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知. 医保发〔2020〕53号, 2021-01-12.图源:DOI: https://doi.org/10.2215/CJN.06040710 —END— 版权声明/免责声明本文为授权转载作品,仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正!衷心感谢!文中图片取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。任何问题,请与我们联系。衷心感谢!