​中国好BD|华东医药(HUADONG MEDICINE)

原文始发于微信公众号(药时代):​中国好BD|华东医药(HUADONG MEDICINE)

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药时代编者按:

当下,中国的新药研发处于一个千载难逢的好时代百靶竞技百炼创新百家上市百药争先!自主研发和外部引进双擎驱动,BDBusiness Development,商业拓展)在其中发挥了重要的作用,从Licensing IN到Licensing OUT,到联合开发、JV、M&A。。。中国新药研发的BD春天已经到来,欣欣向荣,并将爆发式增长。我们感谢所有BD人辛勤而充满睿智的付出。他们都应该得到一朵小红花

2021年1月14日,药时代推出了一个全新的栏目,中国好BD,英文“CHINA SUPER BD”。对在BD方面做出突出成绩的佼佼者进行报道。该专栏受到朋友们的关注。我们衷心感谢大家的支持!

价值无敌,情怀至上!见贤思齐,向先进学习!我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传,帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。
欢迎朋友们关注,一起切磋探讨,共同提高!衷心感谢!

友情提醒:以下信息仅供感兴趣的朋友们个人谨慎参考。部分公司的简介可能不是最新版本,信息的完整性、准确性、正确性、及时性等方面有待在今后的系列中进一步完善。敬请朋友们理解!欢迎朋友们补充、指正!衷心感谢!

华东医药

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华东医药成立于1993年,迄今已有近30年历史,总部位于浙江杭州,是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司。
华东医药旗下子公司主要分为三个模块,分别为医药商业,医药工业和医美产业。近年来在医美领域布局颇多,4月13日,引进的“少女针”上市更是引起了不小的业内反响,不少人戏称“华东医药”为“华东医美”,近两个月股价更是连续上涨。
2021年4月21日,华东医药公布了其2020年的年报,受疫情和集采的影响,2020年的营收出现了下滑,毕竟曾经是一家以仿制药为主体的医药企业,面对国家医药形势的转型,出现阵痛也是合理。
华东医药近年来的对外BD合作也展示出了他们老牌药企的实力,不仅有产品的引进,更有对国外医药公司的整体并购,充分体现了其国际化的视野和加深创新布局的目标。
那么我们就来一起回顾一下华东医药近年来的BD合作吧。
BD目录:

1、2017年6月7日,九源基因——利拉鲁肽新药技术

2、2017年6月7日,新药研究院——地西他滨新药技术

3、2017年12月21日,vTv公司——TTP273

4、2018年3月28日,九源基因——利拉鲁肽新药技术(减肥适应症)

5、2018年9月18日,Sinclair——收购全部股份

6、2019年6月14日,R2公司——股权投资

7、2019年7月31日,MediBeacon——合作伙伴关系((TGFR)测量系统)

8、2020年2月17日,Galderma——Sculptra®

9、2020年8月4日,Jetema——供应许可协议

10、2020年8月14日,荃信生物——战略合作协议、QX001S

11、2020年9月9日,Exscientia——建立合作开发伙伴关系

12、2020年9月15日,蓬莱诺康——腺苷注射液

13、2020年10月20日,ImmunoGen——Mirvetuximab Soravtansine

14、2020年10月20日,Kylane公司——股权投资和产品开发

15、2020年10月26日,重庆派金——索马鲁肽注射液

16、2020年11月11日,晶泰科技——管线合作开发协议

17、2021年2月10日,High Tech公司——收购100%股权

18、2021年2月18日,Provention Bio——PRV-3279

19、2021年4月19日,诺灵生物——股权投资

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12017年6月7日,九源基因——利拉鲁肽新药技术

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华东医药股份有限公司于2017年6月7日召开的八届临时董事会审议通过了《关于全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)出资受让杭州九源基因工程有限公司(简称“九源基因”)拥有的利拉鲁肽新药技术的关联交易议案》。

2016年9月,中美华东和九源基因共同委托具有证券期货相关从业资格的坤元资产评估有限公司以2016年8月31日为评估基准日对受让标的进行了资产评估。根据坤元评报【2016】432号评估报告,坤元资产评估有限公司采用收益法得出“利拉鲁肽新药技术”的评估价值为人民币8066.05万元。

在参照坤元资产评估有限公司上述评估报告给出的评估价值的基础上,华东和九源基因最终确认本次“利拉鲁肽新药技术”的转让价格为人民币8000万元,利拉鲁肽未来报批成功并上市后,上市销售前6年将按每年销售额的3%提成给九源基因。利拉鲁肽报批成功后中美华东将独家拥有利拉鲁肽新药证书及相关生产注册批件,并负责中国境内的生产与销售(不包括该产品境外销售权益)。

(披露的交易金额:8000万元人民币及销售额提成)

22017年6月7日,新药研究院——地西他滨新药技术

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华东医药股份有限公司于2017年6月7日召开的八届临时董事会审议通过了《关于全资子公司中美华东出资受让杭州华东医药集团新药研究院有限公司(简称“新药研究院”)拥有的地西他滨新药技术的关联交易议案》。

新药研究院和中美华东共同聘请具有从事证券期货相关业务资格的中介机构坤元资产评估有限公司以2016年12月31日为基准日对地西他滨新药技术进行了资产评估。根据坤元评报【2017】319号资产评估报告,采用收益现值法得出地西他滨新药技术的评估价值为3021.14万元。

在参照本次坤元评估公司给出的地西他滨新药技术评估价值的基础上,中美华东与新药研究院最终确认本次转让标的地西他滨新药技术的转让价格为3000万元。

(披露的交易金额:3000万元人民币)

32017年12月21日,vTv公司——TTP273

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2017年12月21日上午,华东医药全资子公司中美华东与美国vTv公司(以下简称“合作双方”)在杭州共同签订了《License Agreement》(以下简称“《许可协议》”)。vTv公司独家许可中美华东于区域内使用其拥有的治疗2型糖尿病的产品TTP273(以下简称“TTP273产品”、“标的产品”或“产品”)的知识产权并进行商业化,包括但不限于进行技术开发、临床研究、申请监管部门批准、专利或商标注册、生产以及在区域内的所有商业化行为(以下简称“本次合作”)。

TTP273产品是vTv公司利用其小分子药物研发平台“TTP Translational Technology®”发现的非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like Peptide-1 receptor,GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创(first-in-class),。vTv公司就该项目已申请了中国,以及日本、韩国、澳大利亚、加拿大等十多个国家的化合物专利并获得授权,其中中国授权专利有效期到2030年。

中美华东应根据协议约定分阶段支付vTv公司许可费用总额3300万美元,其中首付款为800万美元,于许可协议签署,完成相关数据和资料移交并满足协议约定的相关条件后支付;其余许可费用根据国际多中心二期临床研究结果、三期临床研究启动、新药申请获批等节点分期进行支付。

中美华东应根据协议约定结合产品实际销售情况(年净销售额1亿美元以上至7.5亿美元)分四个节点支付销售里程碑款项累计最高不超过5000万美元。

此外,在约定的销售分成期间内,中美华东还应根据该产品的每年净销售额按照1%-10%的比例区间支付销售分成给vTv公司。

(披露的交易金额:3300万美元、不超过5000万美元的销售里程碑款项及1%-10%的销售分成)

42018年3月28日,九源基因——利拉鲁肽新药技术(减肥适应症)

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华东医药股份有限公司于2018年3月28日召开的八届十一次董事会审议通过了《关于全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)出资受让杭州九源基因工程有限公司(简称“九源基因”)拥有的利拉鲁肽新药技术(减肥适应症)的关联交易议案》。

中美华东和九源基因共同委托具有证券期货相关从业资格的坤元资产评估

有限公司以2017年9月30日为评估基准日对受让标的进行了资产评估。根据坤元评报【2018】125号评估报告,坤元资产评估有限公司采用收益法得出“利拉鲁肽新药技术(减肥适应症)”的评估价值为人民币2530.5万元。

参照坤元资产评估有限公司上述评估报告作出的评估价值,中美华东和九源基因最终协商确认本次“利拉鲁肽新药技术(减肥适应症)”的转让价格为人民币2500万元,相关款项将结合后续该品种的临床研究进展及注册报批情况,由中美华东采用分期付款的形式支付给九源基因。

(披露的交易金额:2500万元)

52018年9月18日,Sinclair——收购全部股份

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华东医药股份有限公司与Sinclair Pharma plc(以下简称“Sinclair”)(以下简称“交易双方”)于英国伦敦时间2018年9月18日在伦敦证券交易所发布了华东医药通过现金要约方式收购Sinclair全部股份的正式要约收购公告(即根据《英国城市收购及合并守则》2.7条发布的Recommended Cash Offer Announcement)。根据现金要约,本次要约收购价格为32便士/股,收购Sinclair全部股份对应的收购交易总额约为1.69亿英镑(按现行汇率约合15.2亿元人民币)。

(披露的交易金额:15.2亿元人民币)

62019年6月14日,R2公司——股权投资

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2019年6月14日,华东医药基于国际化发展战略,经过数个月与美国R2 Dermatology, Inc.(以下简称“R2公司”)的友好沟通与商谈,于近期正式达成了战略合作协议。

本次双方达成的战略合作主要内容为:华东医药对R2公司进行股权投资并成为其股东,同时将获得R2公司研发的医疗器械F1和F2及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚洲国家或地区的独家分销权。

(交易金额:未披露)

72019年7月31日,MediBeacon——合作伙伴关系【(TGFR)测量系统】

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2019年7月31日,总部位于美国的MediBeacon Inc.宣布已与华东医药达成最终协议。该协议将赋予MediBeacon大中华区资产组合的专有权。华东医药将负责资助25个亚洲国家/地区的临床试验,商业和监管活动,包括大中华区(中国大陆,香港,澳门,台湾),泰国,越南,印度尼西亚,菲律宾和新加坡。

MediBeacon的经皮肾小球滤过率(TGFR)测量系统旨在在护理时测量肾功能,而无需采血或收集尿液,并且已准备在美国和欧洲开始其关键性试验。美国食品药品监督管理局(FDA)在2018年授予TGFR突破性设备称号。MediBeacon的代理和设备未获任何监管机构批准用于人类。

根据该协议的条款,MediBeacon将以3亿美元的融资前估值获得1500万美元的初始股本支付,并在获得美国FDA对其TGFR测量系统的批准后,以1.25亿美元的估值来获得第二笔1500万美元的股权。华东医药将为大中华区和部分亚洲国家的所有商业和监管活动提供资金。此外,MediBeacon将在指定国家/地区的净销售额中收取特许权使用费。作为此次交易的一部分,MediBeacon Inc.首席科学官兼联合创始人Richard B. Dorshow博士将担任华东医学的特别科学顾问。

(披露的交易金额:3000万美元)

82020年2月17日,Galderma——Sculptra®

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2020年2月17日–总部位于伦敦,华东医药有限公司的全资子公司-全球美容公司Sinclair Pharma Limited(以下简称“ Sinclair”)宣布,瑞士的Galderma SA(“Galderma”)已完成一项交易获得了Sculptra®(聚I-亚麻酸)的欧洲经销权。财务条款尚未披露。

(交易金额:未披露)

92020年8月4日,Jetema——供应许可协议

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2020年8月4日,华东医药宣布与韩国Jetema公司签订了一份供应合同,其中专利使用费分别为150亿韩元和500亿韩元。通过这份合同,宁波华华将开始在中国进行本地临床试验,以在中国进行市场营销批准,于2024年获得许可,并在未来10年内提供价值至少5500亿韩元的产品。

(披露的交易金额:650亿韩元及价值至少5500亿韩元的产品)

102020年8月14日,荃信生物——战略合作协议、QX001S

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2020年8月14日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略合作协议。中美华东将通过增资形式出资37,000万元对荃信生物进行股权投资,投资完成后占股20.56%,成为荃信生物第二大股东;同时,双方签署产品合作开发和商业化协议,就荃信生物在研的QX001S在中国大陆境内进行合作临床开发和市场销售。

本次双方合作的产品QX001S为Stelara®(中文名:喜达诺®)(乌司奴单抗)的生物类似药,双方将根据协议约定,在中国大陆共同开展临床研究,上市注册,生产销售,并按约定比例共同分享商业化利润。

(披露的交易金额:3.7亿元人民币)

112020年9月9日,Exscientia——建立合作开发伙伴关系

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2020年9月9日,华东医药与世界领先的人工智能(AI)药物研发公司Exscientia宣布,双方已建立合作开发伙伴关系,加速发现肿瘤领域小分子药物突破性的创新疗法。双方合作的首个项目是针对DNA损伤应答基因转录控制的药物开发,治疗DNA损伤修复缺陷的高突变频率的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等。

双方基于在人工智能和药物研发的资源与优势,加速小分子抗肿瘤药物的开发。Exscientia凭借其先进的Centaur ChemistTM AI平台进行自动化药物研发指导,设计特定靶标的新分子;华东医药利用研发资源和管理能力,快速合成和实验检测以支持AI系统新一轮化合物的优化与筛选。

122020年9月15日,蓬莱诺康——腺苷注射液

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2020年9月15日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与蓬莱诺康药业有限公司签署技术转让协议,中美华东通过出资现金5000万元人民币及销售分成的方式,获得蓬莱诺康拥有的产品1【腺苷注射液】(国药准字H20174051,规格:2ml:6mg)、产品2【腺苷注射液(供诊断用)】(国药准字H20174052,规格:30ml:90mg)(产品1和产品2以下合称为“标的产品”或“腺苷注射液产品”)的所有权及与上述生产批件相关的一切权利。

(披露的交易金额:5000万元人民币及销售分成)

132020年10月20日,ImmunoGen——Mirvetuximab Soravtansine

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2020年10月20日–华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与ImmunoGen Inc.宣布签署战略合作协议。ImmunoGen授予华东医药Mirvetuximab Soravtansine在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家临床开发和商业化权益。ImmunoGen保留全球其他区域的权益。

Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853)是一种新型的ADC药物,通过偶联叶酸受体α(FRα)抗体、可断裂的连接子和Maytansinoid DM4(微管蛋白抑制剂),靶向杀死肿瘤细胞。

根据合作协议,ImmunoGen将获得4000万美元的首付款,并在实现临床开发、注册和商业里程碑后,获得至多2.65亿美元的里程碑付款。ImmunoGen还将获得分级的,两位数的销售额提成费。

华东医药将全面负责Mirvetuximab在大中华区的临床开发,注册和商业化。两家公司将成立联合指导委员会。华东医药还将有机会参与Mirvetuximab在全球的临床研究。ImmunoGen将继续负责Mirvetuximab在美国和其他区域的临床开发和商业化。

(披露的交易金额:3.05亿美元以及销售额提成)

142020年10月20日,Kylane公司——股权投资和产品开发

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2020年10月20日,华东医药英国全资子公司Sinclair Pharma Limited(以下简称“Sinclair公司”)与瑞士先进医美研发机构Kylane Laboratoires SA(以下简称“Kylane公司”)达成股权投资和产品合作开发协议:

1)股权投资协议,Sinclair公司出资600万欧元受让Kylane 公司现有股东持有的所有普通股,交易完成后Sinclair公司持有Kylane 公司20%股权,成为其第三大股东;

2)产品合作开发协议,Sinclair公司每年将向Kylane公司支付一定金额支持其研发活动,并有权以约定对价获得Kylane公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的IP(知识产权)及其全球权益。同时根据协议约定,Sinclair公司将拥有Kylane公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。

(披露的交易金额:600万欧元)

152020年10月26日,重庆派金——索马鲁肽注射液

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2020年10月26日,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与重庆派金生物科技有限公司(以下简称“重庆派金”)签署产品合作开发协议。双方将就重庆派金的在研产品索马鲁肽注射液【一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,诺和诺德公司原研药Ozempic的生物类似药,用于治疗2型糖尿病】在全球范围内进行合作开发及商业化。中美华东将向重庆派金支付首付款和研发里程碑合计1亿元和一定比例的销售收入分成,以及索马鲁肽原料药技术服务费3000万元。

合作开发协议的主要内容包括重庆派金负责完成索马鲁肽注射液的临床前研究工作并承担相应费用,达到申报中国临床试验申请(IND)的标准;中美华东负责索马鲁肽注射液后续的中国临床研究、生产组织和商业化工作;同时,中美华东有权在此基础上进行索马鲁肽注射液海外市场的开发、注册和商业化,以及全球范围内索马鲁肽原料药和其他剂型的开发、注册和商业化。重庆派金将从中美华东获得首付款,研发里程碑付款及相关产品上市以后一定比例的销售收入分成。此次索马鲁肽合作项目产生的相关技术资料和研发成果,以及包括但不限于临床批文、专利及后续的生产批文等的相关资产和知识产权所有权均归属于中美华东。中美华东就索马鲁肽注射液产品合作将支付给重庆派金1500万元首付款,及分阶段支付的研发里程碑8500万元,合计为1亿元;同时,索马鲁肽注射液产品在中国上市后,中美华东将按照年度实现的销售收入给予重庆派金一定比例的销售收入分成。

此外,如中美华东在此合作基础上,未来进行索马鲁肽注射液海外市场的开发、注册和商业化,以及全球范围内索马鲁肽原料药或其他剂型的开发、注册和商业化,也将根据年度实现的销售收入按照一定的比例给予重庆派金销售收入分成。

另外,针对索马鲁肽原料药,重庆派金未来将继续提供相关工艺改进和技术提升服务,中美华东将根据约定的付款节点分期支付3000万元技术服务费给重庆派金。

(披露的交易金额:1.3亿元人民币及销售收入分成)

162020年11月11日,晶泰科技——管线合作开发协议

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2020年11月11日,以数字化、智能化驱动的人工智能(AI)药物研发科技公司晶泰科技(XtalPi)宣布与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)签署管线合作开发协议,双方将就优质抗肿瘤靶点的新药发现展开深入合作,充分发挥人工智能技术探索空间大、运算效率高、计算结果精确的特点及华东医药在抗肿瘤领域的深厚技术积淀及商业一体化能力,合作研发新一代抗肿瘤药物。

172021年2月10日,High Tech公司——收购100%股权

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2021年2月10日,华东医药通过全资子公司英国Sinclair Pharma Limited(以下简称“Sinclair”)以6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款,收购Cocoon Business Investments, S.L.U.(以下简称“Cocoon公司”)持有的西班牙能量源型医美器械公司High Technology Products, S.L.U.(以下简称“High Tech公司”或“标的公司”)100%股权。

(交易金额:约8500万欧元)

182021年2月18日,Provention Bio——PRV-3279

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华东医药股全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与美国Provention Bio, Inc.(以下简称“Provention Bio”)达成独家临床开发及商业化协议。中美华东获得Provention Bio在研产品——双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症(用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床1期,用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究),在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ProventionBio支付600万美元首付款,1150万美元的研发和生产支持经费,最高不超过1.72亿美元的里程碑付款,以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。

(披露的交易金额:约1.895亿美元及两位数的销售额提成)

192021年4月19日,诺灵生物——股权投资

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4月19日,华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与诺灵生物医药科技(北京)有限公司(以下简称“诺灵生物”)宣布签署战略合作协议。中美华东将联合其医药产业基金——杭州福广鸿信股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“福广鸿信”)通过增资形式,共同出资3500万元人民币对诺灵生物进行股权投资,其中,中美华东出资1500万元人民币,获得诺灵生物4.4776%的股权,福广鸿信出资2000万元人民币,获得诺灵生物5.9702%的股权。同时,截至2026年之前华东医药享有诺灵生物产品优先受让权。

本次合作是继2020年华东医药从美国ImmunoGen公司引入ADC产品IMGN853后,在ADC领域又一重要布局,有望为患者及医生提供更加有效的药物和更丰富的治疗手段。

(披露的交易金额:3500万元人民币)

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END
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