浅谈本土药企和跨国药企的新战略 | DIIP战略和PILL战略(深度药丸战略)

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浅谈本土药企和跨国药企的新战略 | DIIP战略和PILL战略(深度药丸战略)

2021年是中国“十四五规划”的开局之年,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(十四五规划纲要)强调了重点发展生命健康、生物医药等领域,新药研发受到越来越大的关注

好风凭借力,送我上青云!
本土药企和跨国药企纷纷行动起来,希望凭借“十四五东风”,加快新药在华获批上市,提高创新药可及性,让更多的中国及全球患者获益。
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药时代一直在关注药企的战略,发布了系列文章,受到朋友们的关注。

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今天,我们简单总结一下本土药企和跨国药企的最新战略,与朋友们分享。

本土药企的最新战略可以总结为DIIP战略

浅谈本土药企和跨国药企的新战略 | DIIP战略和PILL战略(深度药丸战略)

(“DIIP”的发音与“DEEP”一致)

01

Differentiation
差异化

我们一直用“百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先”来形容中国新药研发的现状,与此同时,我们也清醒地意识到本土药企所面临的问题,其中一个比较严重的问题就是同质化
当年的替尼大战让人难忘,而PD-1大战的硝烟还在蔓延。
2018年1月3日,谢雨礼博士在其文章“师说 | 谢雨礼博士:中国或许迎来 “产品为王”的时代”中曾指出这一问题。
国内新锐公司和药企开展新药研发的主要方向还是me-too/fast-follow药物以及海外引进,目标是解决老百姓用药的第二个层次,也就是又快又便宜地用上当前最先进的药物。值得注意的是,中国这一波新药研发已有“扎堆”的现象,热门靶点竞争者众多,比如所谓的替尼大战和PD-1大战。这让人依稀看到了数年前大家一窝蜂抢仿国外新药的情景。当然我们现在并不知道这些新药有多少能够最终上市,但有一点是肯定的,中国加入ICH后,新药的审批标准一定会与国际接轨,企业切不可抱有侥幸的心理。

2020年11月,在第三届健康产业投融资领袖峰会上,李进教授应邀发表演讲,题目为《抗肿瘤创新药物研发的理性投资》。期间,李进教授幽默地描述道,“现在国内批准在开发、上临床的PD-1单抗一共62家,再过五年,我们估计大概会有80家企业有PD-1、PD-L1,那时候不是给大家打针,是用PD-(L)1给大家洗澡。

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今年3月23日,在“创新最美,予她无畏!——乳腺癌新药唯择®(阿贝西利片)上市之际,专访礼来中国高级副总裁王莉博士”一文中,王莉博士也表示:

“目前中国的临床研究项目非常多,但很多都是同质化的。例如CAR-T疗法截至 2020 年6月30日,全球CAR-T疗法临床试验登记项目数量超600项,其中中国以357项临床试验位居全球首位,其中175项都是靶向CD19。我们不希望看到这样的竞争来消耗临床研究的资源,这会造成研究中心、临床患者、研究团队等资源的浪费。期待能够看到中国有更多真正的创新,更好地利用中国非常蓬勃的形势和研究者们非常高热情的付出。”

Claudin 18.2则是又一个很现实的例子。据悉,国内已有数十家药企争相布局Claudin 18.2靶点。
热烈欢迎朋友们在留言区推荐更多的同质化问题严重的靶点、赛道!
所以,我们认为中国本土药企最重要的一个战略就是“差异化”或者“去同质化”

01

Innovation
创新
今天,创新已经成为一条“梁山”,中国本土药企喜欢也罢,不喜欢也罢,主动也好,被逼迫也好,都已经走上了这座“梁山”,或者正走在前往“梁山”的路上。
几年前,会议中提及最多的两个词就是“me-too”和“me-better”,今天呢,创新!创新!长袖!“言必创新”!不提“创新”、“innovation”,都不好意思说自己是做药的。
如果您在“药时代”公众号上输入“创新”一词,~400多篇文章跳了出来。2016年11月3日,我们就发表了谢雨礼博士的文章“雨里:中国药物创新不能好高骛远”,受到朋友们的关注和好评。欢迎朋友们欣赏谢博关于创新的其它文章!
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01

Internationalization
国际化

对中国药企来说,“国际化”很大程度上就是出海,进军欧美等成熟市场,尤其是美国,这就是企业“中美双报”背后的动力,这是市场赋予的机会。

中国企业很早就意识到。百济神州联合创始人John Oyler(中文名“欧雷强”)先生提倡“Operate locally,Sell globally”。百济神州在这一方面走在了前列。

2019年11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了百济神州研发的BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)胶囊上市,用于治疗已接受至少一种先前疗法的套细胞淋巴瘤的成年患者。服用泽布替尼的患者的总响应率达到84%。

这是零的突破!第一款完全由中国公司自主研发的抗癌新药获得FDA批准,在美国上市。

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中国本土企业在国际化这条道路上急行军,取得了非常大的进步。药时代将陆续报道。

01

Partnership
合作
中国本土企业与海外公司的合作呈现井喷现象,而且在快速地更新迭代,内容、形式都日益全面,互惠互利,合作共赢。
欢迎阅读中国好BD系列及相关报道文章!
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与中国本土药企相对应,跨国药企的最新战略可以概括为PILL战略

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Partnership
合作
成功的合作永远是双向的。我们欣喜地看到,近年来,在华的跨国药企主动与中国本土药企合作,一个又一个深度而成功的合作频频刷频。这些合作让双方都获益。
我们将汇总报道这方面的案例。
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01

Innovation
创新
跨国药企一直以创新著称,最近几年,我们也注意到,他们在中国市场上的商业模式、运营模式等方面也在不断与时俱进,推陈出新
我们将汇总报道这方面的案例。

01

Localization
本土化
中国本土公司追求“国际化”,跨国药企则在追求“本土化”,包括:新药项目、临床开发、合作开发、JV,等等。
这方面可圈可点的范例越来越多。我们将陆续报道。
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01

Leverage
杠杆作用
跨国药企可以充分发挥其自身的技术、资源、经验、网络等优势,与中国本土企业合作,帮助中国本土企业出海,进军国际市场。
“给我一个杠杆,我就能撬动地球!”
跨国药企不妨成为中国本土企业的“杠杆”,帮助中国本土企业“撬动地球”,最终合作共赢
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结 语

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如果我们把中国本土药企的DIIP战略与跨国药企的PILL战略合在一起,那就是:

DIIP PILL战略

根据谐音,中文可以是:
深度药丸战略
药时代将继续总结、分析、报道。欢迎朋友们批评指正,共同探讨!
走进药时代,共创新未来!
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END
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欢迎朋友们批评指正!衷心感谢!
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