重磅!首个中国亚组胃癌一线免疫治疗3期研究结果公布!中位无进展生存期近乎翻倍!

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作者:上海细胞治疗集团

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重磅!首个中国亚组胃癌一线免疫治疗3期研究结果公布!中位无进展生存期近乎翻倍!

说到癌症的3座大山,可能中国人都并不陌生——肺癌、肝癌和胃癌成了我们老生常谈的话题。
作为和我们生活最密切的举动“吃”相关的胃癌,则更是得到了我们的密切关注。根据赫捷院士团队发表在《CA》上的中国癌症数据显示:胃癌不仅是中国癌症发病率最高的3种肿瘤之一,同时也是死亡率最高的3种癌症之一。并且大概有80%的患者在确诊的时候已经进入到中晚期。
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图片来源:参考资料1
正是因为胃癌对于国人的危害如此之大,因此有着很多团队开始研究胃癌的针对性治疗——尤其是针对中国亚型胃癌患者的研究。
而就在4月10日,百时美施贵宝公司(BMS)正式公布了其胃癌关键性3期临床研究CheckMate -649中国亚组的治疗结果!结果可以说相当振奋人心!
CheckMate -649临床试验使用的药物是免疫治疗中的老朋友了,就是我们常说的O药,作为全球最先上市的PD-1抑制剂药物,O药在基线治疗肺癌的时候创下了标准剂量下肺癌患者生存期增加420%的壮举。
CheckMate -649临床试验是一项3期随机、多中心、开放标签的临床研究,研究主要是对比和单独化疗相比,O药联合化疗是否会改善胃癌患者的治疗情况。
值得我们兴奋的是:这是中国首个并且是目前唯一一个在胃癌和胃食管连接部癌免疫治疗临床研究中取得阳性结果的一线免疫治疗临床方案。
在本次研究中,一共纳入了208名符合入组条件的患者,并且随机分配(此次研究入组不考虑PD-L1表达情况)。
我们先来看看试验结果:
  • 在中位OS上,联合组为15.5个月,单独化疗组为9.6个月,延长了61.5%;

  • 在中位PFS上,联合组为8.5个月,而单独化疗组仅为4.3个月,延长了97.7%;

  • 客观缓解率上,联合组为68%,单独化疗组仅为48%。

从三组数据对比上面来看,可以看出整体的治疗效果有了大幅度的提升。
对于中国的患者来说,O药作为一线治疗药物,患者不论是总生存期、无进展生存期都有了显著改善,具有重大的临床治疗意义。
并且与此同时,在中国入组的患者中,并没有出现更多的安全性问题,总体上面来说安全性和全球其他区患者的安全性一致。
作为全球首个获批也是中国首个获批的PD-1抑制剂治疗药物,截止到目前,其在全球范围内获批的癌症适应症已经囊括十多个,在中国也获批了多种适应症。
在本次的研究中,我们也看到了免疫治疗药物在临床上的重要治疗作用,并且对于中国胃癌来说,这是坚实的一步,也让我们坚信免疫治疗正在不断改变癌症治疗潮水的走向。
当然,除了PD-1抑制剂之外,免疫治疗其他治疗方式也在不断的进步,不论是CAR-T疗法、癌症疫苗等,在近些年都取得了长足的进展,在实体肿瘤治疗领域展示出非凡的治疗潜力。
相信伴随着技术的发展,将有越来越多的癌症患者可以从免疫治疗中获益,并回归健康的道路。

参考资料:

1.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667005420300016#fig0002

2.首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布. Retrieved Apr 10,2021, from百时美施贵宝新闻稿

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