喜大普奔,医保目录3月1日正式执行,谈创新药PD-1效价比

原文始发于微信公众号(药时代):喜大普奔,医保目录3月1日正式执行,谈创新药PD-1效价比

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2021年3月1日是一个特别的日子,更新后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式执行。在癌度的病友群里,围绕抗癌药进医保的讨论是最火热的。

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喜大普奔,医保目录3月1日正式执行,谈创新药PD-1效价比

太兴奋了,终于等到它。今年医保很多药物都降价了,不知道PD-1降了多少?

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非小细胞肺癌,哪些PD-1可以享受医保报销?

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喜大普奔,医保目录3月1日正式执行,谈创新药PD-1效价比

肺癌可以用的PD-1不少,但医保和慈善赠药究竟哪个划算,怎么选?

喜大普奔,医保目录3月1日正式执行,谈创新药PD-1效价比

我们给大家做个梳理,详细聊聊这个问题。

喜大普奔,医保目录3月1日正式执行,谈创新药PD-1效价比
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多种被纳入医保的创新好药于3月1日开始执行医保价,对于罹患癌症的家庭来说,这是真正意义上的春天。经过国家医保局的测算,此次医保“国谈”,预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。[1]
被称为“神药”的PD-1单抗进医保一直是病友们关注的问题。2019年信迪利单抗纳入医保目录,但毕竟只有霍奇金淋巴瘤这一个适应症进入医保,覆盖人群有限,在大家的翘首盼望下,这次“国谈”后又有3种国产PD-1进医保!至此,四种国产PD-1全部被纳入医保,实现了对更多肿瘤患者的覆盖。

盘点8种PD-1/PD-L1单抗的适应症及医保纳入情况

目前,市面上已经上市了8种PD-1/PD-L1单抗,国产4种,进口4种。

8种已上市的PD-1/PD-L1单抗及适应症

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点击图表放大查看

注:信迪利单抗和特瑞普利单抗的新获批新适应症为医保谈判结束后获批,因此可能无法享受医保报销政策。
很多朋友留言问,一些PD-1/PD-L1单抗在国外获批了适应症,但在国内该适应症尚未批准,是否可以用呢?
中国和外国患者在体质、生物学上存在着一定的差异。国外患者的临床数据不一定能完全照搬到中国人身上,应该优先根据中国人自己的临床研究和疗效数据来选择用药。这也是为什么对于国外已上市的药品及已批准的适应症,国家药品监督管理局(NMPA)会要求必须开展国内的临床试验,并且临床试验的疗效数据要经过药品审评后才能上市的原因。

若有多种PD-1单抗可选,哪种效价比最高?

最近,关于PD-1单抗医保和慈善赠药的分析文章非常多,大多数是从每个药品的单疗程费用、年度治疗费用等价格角度来分析。
其实肿瘤患者选择一款药物治疗,应先关注药物的疗效,其次综合考虑药品价格、赠药政策和是否纳入医保等多种因素,选择一款最具“效价比”的PD-1单抗
我们以驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗为例,来看以下几款具有该适应症的PD-1单抗的临床试验数据汇总及相应费用估算。[2-6]

驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌

一线治疗关键临床研究汇总

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注:
  1. 由于临床试验实际入组的病人有一定差异,不同PD-1单抗之间的数据不建议简单比较;
  2. 具体报销比例按照各医保基金统筹地区当地的医保报销政策为准,报销比例略有不同,最高可达80%。
在临床试验中,无进展生存期PFS和总生存期OS一直是评价抗肿瘤治疗疗效的关键指标。其中卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌的中位总生存期突破2年大关,达到27.9个月,成为目前全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据。客观缓解率(ORR)达60.5%(即10个适应症患者中,超过6个以上患者有效),无进展生存期PFS达到11.3个月。
目前纳入医保的抗癌药基本都属于乙类目录,卡瑞利珠单抗纳入医保价格为2928元/支,降幅达到85%。据各地政策不同,报销比例最高可达80%,实际自行支付的年治疗费大大减少。以非小细胞肺癌患者一线治疗为例,如果患者按三周方案接受卡瑞利珠单抗治疗,医保报销前年治疗费用约为5.27万元。根据各地不同医保报销政策,患者自行支付的年治疗费用最低约为1万元左右,并且每次购药享受医保直接结算。
同时,卡瑞利珠单抗目前在国内获批的治疗癌种最多,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤。目前已有的四大适应症均已被纳入国家医保范围,且是肺癌、肝癌、食管癌领域中唯一可医保报销的免疫治疗药物
另外,据悉卡瑞利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌的临床试验中也达到主要终点,适应症也即将获批上市。这对广大肿瘤患者来说,又是一个好消息。

患上癌症是不幸的,但幸在赶上这个好时代

几年前,为了及时使用上PD-1单抗,病友们需要赶赴香港或澳门找药,一个疗程可能就是几万元的费用。多少家庭因病致贫。癌症病人渴望用上PD-1单抗,但治疗还是放弃?这是一个当时摆在很多患者家庭面前的难题。
现如今,得益于我国强有力的医保政策,不管是进口PD-1单抗还是国产PD-1单抗,患者自付费用越来越低,很多癌症病人有机会使用上免疫治疗药物,并从治疗中获益,真正迎来一个充满希望的春天。
抗癌路上充满了荆棘,但也会有很多希望,相信政策会越来越好,让每位肿瘤患者都吃得起药,吃得上药。期待明天更好。

参考文献

1.《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发,<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)>的通知》政策解读

2.Caicun Zhou,et al, Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial,Lancet Respir Med. 2020 Dec 18;S2213-2600(20)30365-9.

3.Yang Y, et al., Efficacy and safety of sintilimab plus pemetrexed and platinum as first-line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer: a randomized, double-blind, phase 3 study (ORIENT-11), Journal of Thoracic Oncology (2020).

4.Shun Lu, et al. 2020 ESMO (RATIONALE 304).

5.Gandhi L, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2018;378(22):2078-2092.

6.KEYNOTE-189: Updated OS and progression after the next line of therapy (PFS2) with pembrolizumab (pembro) plus chemo with pemetrexed and platinum vs placebo plus chemo for metastatic nonsquamous NSCLC. 2019 ASCO, abs 9013.

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被称为“神药”的PD-1单抗进医保一直是病友们关注的问题。2019年信迪利单抗纳入医保目录,但毕竟只有霍奇金淋巴瘤这一个适应症进入医保,覆盖人群有限,在大家的翘首盼望下,这次“国谈”后又有3种国产PD-1进医保!至此,四种国产PD-1全部被纳入医保,实现了对更多肿瘤患者的覆盖。

盘点8种PD-1/PD-L1单抗的适应症及医保纳入情况

目前,市面上已经上市了8种PD-1/PD-L1单抗,国产4种,进口4种。

8种已上市的PD-1/PD-L1单抗及适应症

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注:信迪利单抗和特瑞普利单抗的新获批新适应症为医保谈判结束后获批,因此可能无法享受医保报销政策。
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中国和外国患者在体质、生物学上存在着一定的差异。国外患者的临床数据不一定能完全照搬到中国人身上,应该优先根据中国人自己的临床研究和疗效数据来选择用药。这也是为什么对于国外已上市的药品及已批准的适应症,国家药品监督管理局(NMPA)会要求必须开展国内的临床试验,并且临床试验的疗效数据要经过药品审评后才能上市的原因。

若有多种PD-1单抗可选,哪种效价比最高?

最近,关于PD-1单抗医保和慈善赠药的分析文章非常多,大多数是从每个药品的单疗程费用、年度治疗费用等价格角度来分析。
其实肿瘤患者选择一款药物治疗,应先关注药物的疗效,其次综合考虑药品价格、赠药政策和是否纳入医保等多种因素,选择一款最具“效价比”的PD-1单抗
我们以驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗为例,来看以下几款具有该适应症的PD-1单抗的临床试验数据汇总及相应费用估算。[2-6]

驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌

一线治疗关键临床研究汇总

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注:
  1. 由于临床试验实际入组的病人有一定差异,不同PD-1单抗之间的数据不建议简单比较;
  2. 具体报销比例按照各医保基金统筹地区当地的医保报销政策为准,报销比例略有不同,最高可达80%。
在临床试验中,无进展生存期PFS和总生存期OS一直是评价抗肿瘤治疗疗效的关键指标。其中卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌的中位总生存期突破2年大关,达到27.9个月,成为目前全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据。客观缓解率(ORR)达60.5%(即10个适应症患者中,超过6个以上患者有效),无进展生存期PFS达到11.3个月。
目前纳入医保的抗癌药基本都属于乙类目录,卡瑞利珠单抗纳入医保价格为2928元/支,降幅达到85%。据各地政策不同,报销比例最高可达80%,实际自行支付的年治疗费大大减少。以非小细胞肺癌患者一线治疗为例,如果患者按三周方案接受卡瑞利珠单抗治疗,医保报销前年治疗费用约为5.27万元。根据各地不同医保报销政策,患者自行支付的年治疗费用最低约为1万元左右,并且每次购药享受医保直接结算。
同时,卡瑞利珠单抗目前在国内获批的治疗癌种最多,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤。目前已有的四大适应症均已被纳入国家医保范围,且是肺癌、肝癌、食管癌领域中唯一可医保报销的免疫治疗药物
另外,据悉卡瑞利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌的临床试验中也达到主要终点,适应症也即将获批上市。这对广大肿瘤患者来说,又是一个好消息。

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抗癌路上充满了荆棘,但也会有很多希望,相信政策会越来越好,让每位肿瘤患者都吃得起药,吃得上药。期待明天更好。

参考文献

1.《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发,<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)>的通知》政策解读

2.Caicun Zhou,et al, Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial,Lancet Respir Med. 2020 Dec 18;S2213-2600(20)30365-9.

3.Yang Y, et al., Efficacy and safety of sintilimab plus pemetrexed and platinum as first-line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer: a randomized, double-blind, phase 3 study (ORIENT-11), Journal of Thoracic Oncology (2020).

4.Shun Lu, et al. 2020 ESMO (RATIONALE 304).

5.Gandhi L, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2018;378(22):2078-2092.

6.KEYNOTE-189: Updated OS and progression after the next line of therapy (PFS2) with pembrolizumab (pembro) plus chemo with pemetrexed and platinum vs placebo plus chemo for metastatic nonsquamous NSCLC. 2019 ASCO, abs 9013.

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