原文始发于微信公众号(药时代):优卡迪俞磊:“原创药”专利是创新药企亟需突破的关键,而资金、良好的竞争机制和创新药的生态环境,是助推的必要条件
以下是优卡迪CEO俞磊对这些问题的深入思考:
E药经理人:目前来看,国内大多药企都还在做Fast-follow,真正的First-in-class很少,中国何时能从Fast-follow走向First-in-class?完成这种蜕变需要创新生态中哪些环节的匹配与完善?
俞磊:这个问题可以从创新药开发的生态系统和药物开发者两个维度进行分析:
创新药开发的生态系统方面,包括投资人、行业中企业竞争的生态、政府政策法规、是否为创新药物开发者提供First-in-class的环境和条件,我们的定价体系使创业者和药企是否让企业有动力和资金去做First-in-class的药?投资新药本来就是一个长期的周期,需要花巨大的资金,所以国外已经形成一个成熟的接力赛的系统,可在中国这个体系还没有完全建立起来,所以还需要大家一起努力。
从药物开发者角度,基础科研功底薄弱,急功近利,无法或者不容许你做First-in-class的药,大多数创业者和药企的商务模式也体现了不切实际的“期望和速度”。只有中国能真正建立起First-in-class的环境和体系,才能真正从Fast-follow走向First-in-class。
E药经理人:中国创新药公司真正走向国际市场,还需要具备哪些能力?
俞磊:中国创新药公司国际竞争力的提升,不单单是技术和First-in-class的药物,而是做药的理念、国际化视野和格局、做药的初心;第二层面是标准和规范:始终坚守能与国际接轨的做药规范性和标准;第三层面是产业链和生态链:需要一批能与国际标准接轨的CDMO产业链和能支持和推动新药开发的良好生态链;第四层面是真正“懂药”的资本:能助推企业新药开发的真正‘懂’药物开发的资本生态圈。一句话,共建和维护一个能遵守做药‘规则’的制药生态圈,互相成就,中国企业才能做出国际品牌的“原创药”和“精品药”,才能真正提升中国创新药公司国际竞争力。
E药经理人:从中国医药创新技术层面来看,还有哪些卡脖子的技术没有突破?
俞磊:“原创”是创新药企亟需突破的关键;有了资金、有了制药标准和规则、有了良好的竞争机制和创新药的生态环境,技术不再是创新药开发的主要瓶颈。
E药经理人:在目前中国的医保政策下,可以培育出更多的创新药企吗?为什么?
俞磊:目前医保政策对创新药企而言,利弊皆有,有利的方面是可以去除更多的同质化的药品,不利的地方是创新药定价问题,若不能保证利润空间,就会影响新药开发的投入,目前的定价可能还只能仅仅满足生产成本的回收。
E药经理人:您如何评价License-in模式对中国医药创新生态建设的影响?
俞磊:中国不缺“头脑”,缺的是“新药开发的外部环境”;特别是生物药,更是如此。
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