全文丨《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

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国家药监局药审中心关于发布

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

发布日期:20210210

为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。

特此通告

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月9日

附件 1 :《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf

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