原文始发于微信公众号(药时代):“中国癌症早筛第一股”挂牌港交所,诺辉健康成功募资20亿港币
上午9点30分,诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青、诺辉健康联合创始人兼首席科学家陈一友、杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙、“中国肠癌早筛第一人”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授、爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚、浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授登台共同敲响了上市铜锣。
滨江区委副书记、区长李志龙、浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授、浙江大学医学院附属第二医院国际保健中心主任、全科医学科主任宋震亚、夏尔巴投资创始管理合伙人蔡大庆、高盛亚洲投资银行部执行董事顾佳文、瑞银证券投资银行董事总经理孙利军、普渡科技执行董事兼总经理、诺辉健康非执行董事姚纳新、君联资本董事总经理、诺辉健康非执行董事周瑔、阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君及诺辉健康的合作伙伴代表、投资人与保荐人代表、合作机构代表以及诺辉健康董事会代表和到家集团首席公共事务官、知名主持人郎永淳出席了上市庆典。
诺辉健康联合创始人兼首席技术官吕宁博士、世界家庭医生组织(WONCA)主席、银紫荆星章、太平绅士、诺辉健康独立非执行董事李国栋医生、启明创投主管合伙人、太平绅士、诺辉健康非执行董事梁颖宇女士、瑞银集团全球投资银行执行副主席、大中华区主席蔡红军女士送来视频贺词。
诺辉健康(6606.HK)成功登陆香港交易所
“诺辉健康是辛丑牛年我区第一家上市企业,始终坚持对标国际前沿,致力于癌症筛查及早期检测,大力推进生物医药高科技创新,已成为我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。”杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“希望诺辉健康抓住本次登陆资本市场的良好契机,持续提升经营管理水平,不断增强自主创新能力,以更加优质的产品和服务回馈社会。”
诺辉健康是杭州高新区的优秀企业,近年来致力于生物高科技创新,凭借科技硬实力获批中国癌症早筛第一证,是我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者!”杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“正是有了像诺辉健康这样坚守初心、敢于对标国际最高水平的企业,杭州高新区才能一直走在创新的前沿、产业的前沿、发展的前列。”
“从2020年11月9日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”
诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清®的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管®的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清®和噗噗管®的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。
从各轮融资到基石投资人,诺辉健康始终获得全球顶级投资机构和一线专业生物医疗基金的不断加持。16家基石投资机构为景顺(Invesco)、清池资本、博裕资本、GIC、加皇环球资产管理(RBC)、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund(易方达)。
开创居家早筛新赛道
领跑癌症早筛的创新与合规
创立于2015年,诺辉健康是港交所18A生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的团队,在7年中完成了多个业内首创与第一,也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。
2018年5月,诺辉健康获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审批通道”。
2020年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,常卫清®对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性预测值)为99.6%,对于常卫清®阴性被检者,最大程度避免了漏检。常卫清®成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品,并根据弗若斯特沙利文报告,基于所得的公开数据,展示出全球业内最佳临床效果。
2020年11月9日,诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监督管理局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清®适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。常卫清®的《体外诊断试剂产品注册技术审评报告》已全文公布在国家药品监督管理局官网。
2021年1月15日,常卫清®技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。
常卫清®是中国首个且目前唯一五证齐备的癌症早筛产品合规标杆。目前常卫清®试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证;风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证;粪便检验预处理装置(含样本保存技术)获一类医疗器械备案证;核酸提取或纯化试剂获一类医疗器械备案证;全自动核酸提取仪获一类医疗器械备案证。
聚焦高发癌症筛查
研发适配亚洲人基因的创新技术
诺辉健康已在全球建立了包含71项专利及专利申请的组合,持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。公司拥有对亚洲特定直肠癌甲基化谱建立的专有数据库,收集了超10万个临床粪便样本;自主研发了专有的DNA样本稳定技术,获批国家药监局业内最佳样本保存技术,可将DNA及血红蛋白于室温状态下保存长达七日;开发了专有的DNA提取技术,在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA,成功率高达约99.4%;自主研发了中国首个且唯一的癌症筛查多参数风险评估算法,并获批浙江省药监局二类医疗器械注册证。
目前,诺辉健康有常卫清®、噗噗管®两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。两款产品形成互补效应,协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外,公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线幽幽管™和宫证清™。
基于粪便的自检胃癌筛查产品幽幽管™已于2020年11月向国家药监局提交注册申请;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清™,预期将于2021年启动注册临床试验。根据弗若斯特沙利文报告,截至2020年11月4日,中国并没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。
落地多元市场战略
临床体检保险C端全面发力
全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。随着中国癌症发病率和死亡率的攀升,中国人对健康消费和健康管理意识的不断升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均呈现爆发式增长的潜力和机会。
截至2020年9月30日,诺辉健康已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000名外包销售人员团队、超过40家科研机构。
面对2020年COVID-19爆发带来普遍性商业影响,诺辉健康在2020年下半年疫情减缓后迅速拉升常卫清®的出货量。诺辉健康于2020年第三季度及2020年第四季度分别录得约61,400单位及162,100单位,较2019年同期,同比分别增加17.6%及60.7%。
运营方面,诺辉健康在生产与服务上已完成承接高流量的能力建设。公司在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京、杭州和广州的第三方医学检验实验室,总测试产能将于2021年第一季度达到200万次/年。目前实验室已拥有样本处理自动化及先进的信息化系统,随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益,单位营运成本将会大幅减少,进而形成显著的规模化优势。
关于诺辉健康:
诺辉健康成立于2015年,专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。公司旨在推进癌症筛查技术的创新,并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清®和噗噗管®)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清®是中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外,公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
-
牛!牛!牛!明星医药企业、投资企业、药物所、西湖大学牛年贺岁海报荟萃!~~ -
河南春晚《唐宫夜宴》火了!新药领域,河南老乡也很牛!一个字,中!(文末有彩蛋) -
外媒报道 | 中国:明天的生物技术冠军正在崛起 -
视频 | 傅新元教授深度解读JAK-STAT通路 -
下一个创新药热点?细菌降解致癌基因MYC,一种新的癌症治疗策略? -
莫德纳(Moderna)公司mRNA疫苗的前世今生 -
中国好BD|君实生物(Junshi Biosciences) -
中国好BD|恒瑞医药(Hengrui Medicine) -
中国好BD|信达生物制药(Innovent Biologics) -
中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma) -
中国好BD|基石药业(CSTONE PHARMACEUTICALS) -
中国好投资人 | 倚锋资本投资的优秀企业(上篇) -
中国好投资人 | 通和毓承投资的优秀企业 -
启明系 | 启明创投投资的优秀企业(下) -
启明系 | 启明创投投资的优秀企业(中) -
启明系 | 启明创投投资的优秀企业(上) -
歌曲 | PD-1之歌(附:100篇PD-1/PD-L1相关好文章) -
LAV系|礼来亚洲基金投资的优秀企业(上) -
LAV系|礼来亚洲基金投资的优秀企业(中) -
中国好VC!LAV系|礼来亚洲基金投资的优秀企业(下) -
中国好BD | 百济神州(BeiGene) -
中国好BD|再鼎医药(Zai Lab) -
一文看懂全球获批的四款CAR-T疗法 -
制药巨头(MNC)披露年报,几家欢喜几家愁(上篇) -
一个连健康和生命都守护不住的国家,强在何处?——宋瑞霖会长在和黄医药苏泰达中国上市会上的精彩演讲! -
K药大卖144亿美元!回顾卡特总统报道等44篇文章 -
一文看懂全球获批的四款CAR-T疗法 -
众望“索”归创新药,实力卓越自不“凡” ——索凡替尼上市之际,苏慰国博士回顾和黄医药的创新之路,展望中国新药的未来 -
和黄医药自主研发肿瘤药苏泰达®正式上市,中国创新药惠及非胰腺神经内分泌瘤患者! -
默沙东停止开发两款在研新冠疫苗,将继续全力开发两款新冠新药PD-1携手CAR-T疗法!强强联合能否打破实体瘤治疗困局? -
请查收!以创新促进健康,2020年FDA新药审批报告 -
送你一朵小红花!2020年中国乘风破浪的改良型新药创新型企业 -
中国新药研发,我要“送你一朵小红花”! -
Keytruda的故事 -
请查收!以创新促进健康,2020年FDA新药审批报告 -
送您Keytruda最新说明书(97页)!送白衣天使一朵小红花! -
谢雨礼博士 | 生物医药2021:把握创新转型的大势
发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权