苏泰达®(索凡替尼胶囊)是继爱优特®(呋喹替尼胶囊)之后,和黄医药第二个在中国获批上市的创新肿瘤药,也是和黄医药首个通过自有的肿瘤专科商业化团队独立推出市场的产品。和黄医药首席科学官苏慰国介绍,“和黄医药一直专注于国际水平的创新,我们的所有候选药物均是自主研发并具备全球注册潜力。索凡替尼在研究设计、主要终点的选择等方面都是按照国际临床研究的最高标准推进。我们的目标不仅仅是让中国患者能够享受到我国医药创新的成果,同样也要让全球患者看到中国创新药的可能性。”和黄医药首席科学官苏慰国介绍产品在研管线及布局在中国上市的同时,和黄医药在索凡替尼的国际化进程中也迈出了重要步伐。索凡替尼获FDA先后授予“孤儿药”及两项“快速通道”资格。2020年12月,和黄医药以滚动提交的方式开始提交索凡替尼的首个美国新药上市申请,并且计划其后在欧洲提交上市许可申请。和黄医药首席执行官贺隽表示:“作为一家创新型生物医药公司,和黄医药始终坚持以科学为导向,在过去20年间一直致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中,我们有信心将更多的中国创新药带向国际舞台。”参考资料:1、中国临床肿瘤学会神经内分泌肿瘤专家委员会, 中国胃肠胰神经内分泌肿瘤专家共识, 2016.2、Cuny T, et al. Role of the tumor microenvironment in digestive neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2018 Nov 1;25(11):R519-R544.3、Jin-Hu Fan, et al. Oncotarget. 2017 Sep 22; 8(42): 71699–71708.4、据Frost & Sullivan公司的数据,2018年美国神经内分泌瘤新诊断病例为19,000例,美国的神经内分泌瘤患者总数约为141,000名。在中国,由于治疗手段缺乏,神经内分泌瘤的发病率与流行率比例估计为4.4。5、clinicaltrials.gov注册号https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT025881706、clinicaltrials.gov注册号https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02589821—END— 相关阅读