继FDA之后,给国家药监局(NMPA)的一个小小的建议

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继FDA之后,给国家药监局(NMPA)的一个小小的建议

继FDA之后,给国家药监局(NMPA)的一个小小的建议

(图源:123rf)

2020年12月30日,药时代发布文章“祝贺!2020年中国国家药监局(NMPA)“官宣”批准的14款创新药”,受到朋友们的关注。文章汇总了2020年NMPA在其官网上发布的新药批准公告。
  1. 国家药品监督管理局批准索凡替尼胶囊上市
  2. 国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市

  3. 国家药监局批准磷酸依米他韦胶囊上市

  4. 国家药监局批准环泊酚注射液上市

  5. 国家药监局批准氟唑帕利胶囊上市

  6. 拉那利尤单抗注射液获批上市

  7. 国家药监局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市

  8. 国家药监局批准盐酸拉维达韦片上市

  9. 国家药监局批准泽布替尼胶囊上市

  10. 国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

  11. 国家药监局批准西尼莫德片上市

  12. 国家药监局批准苯环喹溴铵鼻喷雾剂上市

  13. 国家药监局批准甲磺酸阿美替尼片上市

  14. 国家药监局批准慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊上市

  15. 肿瘤电场治疗仪产品获批上市

我们注意到,这十多份公告的标题和内容的格式不是完全统一
考虑到这类公告非常重要,在新的一年及未来将越来越多,受到企业和专业人士的关注也将越来越大,因此,出于关心和好心,我们希望向NMPA的老师们提一个小小的建议,那就是,如果可能、合适的话,是否可以考虑进一步统一这些公告的标题、内容的格式,目标是简洁、高效、信息齐备而且一目了然
若干年前,我们曾向FDA提出过类似的小建议。现在,我们欣喜地看到FDA的批准公告(Press Announcements)的标题和内容的格式比较一致。以标题为例:
  • FDA Approves First Adjuvant Therapy for Most Common Type of Lung Cancer

  • FDA Approves Prosthetic Implant for Above-the-Knee Amputations

  • FDA Approves First Oral Hormone Therapy for Treating Advanced Prostate Cancer

  • FDA Approves First-of-its-Kind Intentional Genomic Alteration in Line of Domestic Pigs for Both Human Food, Potential Therapeutic Uses

  • FDA Approves First PSMA-Targeted PET Imaging Drug for Men with Prostate Cancer

我们不确定,仅仅真诚地希望几年前的小建议起到了点滴作用。现在,我们向勤勉工作、致力于创新变革的药监局老师们也提出这一个小小的建议,希望能够被采纳。
如果朋友们有更好的建议或其它方方面面的建议,欢迎在留言区分享!集腋成裘,聚沙成塔,新的一年里,我们一起努力,从点滴做起,把新药研发事业做得更好,更上层楼!
衷心感谢辛勤奉献的NMPA老师们!
谨祝新年快乐!万事如意!

新的一年里工作顺利,再获更多更大的佳绩!

继FDA之后,给国家药监局(NMPA)的一个小小的建议
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