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投稿 | 口服“机器人药丸”有望取代注射剂，Rani Therapeutics融资6900万美元，加速研发！

近日，Rani Therapeutics宣布获得6900万美元投资，用于推进”机器人药丸”的生产和临床试验。这是一种小型口服胶囊，能够引导药物经胃在肠道释放入血。该药丸对于通常需要注射或输液治疗的糖尿病、关节炎等患者来说更加易于接受。

目前，这家荣登FierceBiotech Top15榜单的生物技术公司已与制药巨头诺华和武田展开合作，尝试将他们的液体注射剂转化为固体药丸，与此同时，公司开发自己的疗法管线。包括最新E轮的融资在内，Rani公司迄今已为该项目筹集了2.11亿美元的风投资金。

Rani的创始人、董事长兼首席执行官米尔•伊姆兰（Mir Imran）表示：Rani药丸有可能改变当前患者不得不忍受频繁而经常痛苦的注射药物的主流医疗市场。借助这一能够创造口服抗体、多肽和蛋白质的突破性平台，我们可使全球数百万患者受益。

Rani于2019年2月首次宣布完成机器人胶囊的人体安全性研究，它能够经人体代谢并且不产生副作用。在穿过胃部后，Rani药丸内部小球膨胀，从而将固体载药针头推入肠道壁，无需使用任何金属或弹簧就能将药物直接递送至血液中。研究表明，胶囊崩解时，使用者不会有任何感觉，食物的存在也不会影响药丸的效果。

随后，Rani于今年1月完成了奥曲肽Rani药丸的一期临床研究，奥曲肽是一种生物激素，用于治疗肢端肥大和某些肿瘤相关的腹泻。此外，Rani表示已对阿达木单抗（艾伯维的畅销注射剂、“药王”修美乐的活性成分）和2型糖尿病药物艾塞那肽（阿斯利康的注射笔Bydureon®的活性成分）机器人药丸的应用进行了早期人体研究。Rani表示，在这两项研究中，它们的机器人药丸可以达到类似于皮下注射的药物水平。

生物制品类药物一直处于口服存在首过效应而注射时患者依从性差的困境，人们为此提出了皮下给药和吸入给药等解决方案，但因为实际使用效果并不理想，其临床转化都有限。Rani的药丸利用生物相容性胶囊避免药物被消化道降解，采用以血管高度发达的肠壁作为药物吸收部位的新思路，结合精巧的药物递送装置，很好地解决了这一难题，具有良好的临床应用前景。如米尔所说，在药物递送的过程中如何触发自动注射是这个装置设计的一个挑战，不仅对于内部的材料和设计有着比较高的要求，同时还可能存在人体内部环境差异性大的实际问题，例如肠道厚度和粘度等的不同。

虽然Rani药丸已经取得了喜人的研究成果，但离全面推广还有一定距离。Rani表示将会在未来两到三年将技术推向市场。

让我们一起拭目以待下一个科学的里程碑！