百园千企，盛会兰州 | 2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会

2020年9月10日 02:57 • 药资讯, 转载推荐 • 阅读 1833

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第四届中国生物医药园区产业创新发展大会

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【研发进展】荣昌生物维迪西妥单抗新适应症申报上市
2025年7月8日 17:54
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2025年7月8日，CDE官网信息显示，荣昌生物自研的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）申报新适应症，用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。本次上市许可申请是基于III期RC48-C016研究的积极结果。该研究是一项在中国开展的随机、平行对照、多中心III期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂一线治疗存在HER2表达（HER2 IHC 1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。研究于2022年6月启动，全国74家临床研究中心参与，共入组484例受试者。
【研发进展】EsoBiotec披露体内细胞治疗产品最新临床数据
2025年7月8日 14:35
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2025年7月8日，EsoBiotec首次详细披露了吸引这家跨国药企的体内细胞治疗产品最新临床数据。EsoBiotec此前刚被阿斯利康收购，当时交易总价值高达10亿美元，其中包括4.25亿美元的早期付款和高达5.75亿美元的后续里程碑付款。此次公布的这些临床数据来自EsoBiotec在中国武汉进行的Ⅰ期临床试验。研究结果显示，在疗效方面，1例患者在输注后第28天骨髓中的肿瘤病灶和恶性血细胞完全消失，另1例患者在治疗后两个月达到相同效果。其余2例患者获得部分缓解，表现为病灶缩小和癌细胞减少。在安全性方面，例患者均接受单次ESO-T01输注后出现不同程度不良反应：所有患者在输注当日均出现寒战、发热等急性炎症反应，其中3例出现需药物干预的低血压症状。
【研发进展】徐诺药业口服癌症新药艾贝司他拟纳入优先审评
2025年7月8日 10:52
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2025年7月7日，CDE）官网公示，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。公开资料显示，艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂。艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂，允许通过每日两次（BID）给药维持足够的药物浓度以发挥抗肿瘤活性。公开资料显示，表观遗传改变（包括CREBBP或EP300突变等）是滤泡性淋巴瘤的主要驱动因素，组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂有可能抵消CREBBP或EP300突变导致的组蛋白乙酰化缺失。
【人事变动】亚盛医药人事变动！任命Veet Misra博士为首席财务官，任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁
2025年7月8日 10:48
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2025年7月8日，亚盛医药宣布，公司任命Veet Misra博士为首席财务官，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁。Misra博士和黄智先生均向公司董事长、CEO杨大俊博士直接汇报。亚盛医药作为港股、纳斯达克双重主要上市的全球性创新药企业，正迈向新的历史发展阶段。两位资深高管的加入，将为公司的全球化征途再添战略引擎，大大助力公司的全球资本市场开拓与企业管理的全面提升。
【市场动向】基石药业与Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作
2025年7月8日 10:42
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2025年7月8日，基石药业宣布与欧洲生物医药公司Istituto Gentili（“Gentili”）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA国家，以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马力诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元；通过向Gentili供货，公司还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。Gentili将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动。