药时代直播间015期 | 李作斌先生:临床试验用药的质量问题分析

药时代直播间015期 | 李作斌先生:临床试验用药的质量问题分析

2020年3月9日,药时代有幸邀请到资深医药研发专家、独立CMC顾问李作斌先生作客药时代直播间,为朋友们解读了“ANDA505B2”。李作斌先生丰富的经验、专业的讲解、细致的解答受到了朋友们的广泛好评。

 

在直播中,朋友们针对ANDA及505B2的申报提出了方方面面的问题。其中就有朋友对临床试验用药的质量问题表示关心。因为在临床试验中一旦出现质量安全问题,就有可能造成不可逆转的后果。如何规避、排除这些质量问题是一个非常重要的内容。

针对这些问题,药时代再次邀请李作斌先生莅临药时代直播间,为朋友们带来“临床试验用药的质量问题分析”。

欢迎朋友们走进药时代直播间,与李作斌先生切磋探讨,共同把新药研发做得更好!

 

时间:2020年3月15日(周日)
13:00-14:00
平台:药时代直播间
费用:5.18元
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李作斌先生

李作斌先生,资深医药研发专家。他拥有36年制药经验,曾开发过数种剂型的药物,其中包括注射剂、口服剂等;并在配方开发、工艺开发以及规模化制造等方面拥有丰富的经验;除此之外,李作斌先生拥有丰富的药品开发以及法规要求(从启用IND的研究至三期及商业化)方面经验丰富,曾为2个NDA、30多个IND以及许多ANDA准备化学、生产及CMC文件;并在三家公司IPO及获得许可资格中起到重要作用。

李作斌先生现为独立CMC顾问,曾在Threshold Pharmaceuticals任职产品开发总监,负责产品、工艺和分析的研发,原料药及药品的生产等;曾在Matrix Pharmaceutical担任产品及工艺开发总监,职责包括质量控制、生产和开发3种肠胃外剂型抗癌药物等。

李作斌先生于台湾东海大学取得化学学士学位,后在美国东伊利诺伊大学取得化学硕士学位,之后又在伊利诺伊芝加哥分校取得化学工程学硕士学位。

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药时代直播间
欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,2020年药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!

 

直播课预告

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