希望在前方!吉利德Remdesivir随机、双盲、对照III期临床研究明天启动

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希望在前方!吉利德Remdesivir随机、双盲、对照III期临床研究明天启动
从2019年的最后一天武汉卫健委发布第一则“武汉市卫建委关于我市肺炎疫情的情况通报”开始,已经过去了整整一个月。据中华人民共和国国家卫生健康委员会发布:截止2020年02月01日24时,武汉新型冠状病毒2019- nCoV已经造成我国确诊感染14380例,重症病例2110例,累计死亡病例304例,累计出院病人328例,疑似感染病例19544例。疾病蔓延的趋势并没有停止,它随着全球化进程,正逐步点亮全世界的防疫警戒灯。
这次疫情像是潘多拉的魔盒,死亡如影随形。中文里有个词叫“绝处逢生”,我们尚未到绝处,但我们已经看到希望。
Remdesivir三期临床试验启动
吉利德的Remdesivir针对武汉新型冠状病毒2019-nCoV的临床试验将于2020.02.03日正式启动!
Remdesivir (GS-5734) 是一种核苷类似物,具有抗病毒活性, 能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。

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(图片来源:网络)

临床试验已由NMPA受理,吉利德也已经收到ClinicalTrials的登记通知。该试验由中日友好医院曹彬教授发起,为随机、双盲、对照III期临床研究,以确定Remdesivir治疗2019-nCoV患者是否安全、有效;总样本量为270例,参与试验的人员为轻、中度新型冠状病毒肺炎患者。
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(图片来源:ClinicalTrials)
虽然Remdesivir针对2019-nCoV的抗病毒数据缺失,但该药物针对其他冠状病毒的数据给了研究人员信心。2020年01月31日,吉利德首席医学官Merdad Parsey医学博士的一则声明中表示:Remdesivir已在动物模型中被证明其对MERS病毒和SARS病毒病原体的体外和体内活性,MERS和SARS是与2019-nCoV结构相似的冠状病毒。但他也表示,紧急使用Remdesivir治疗埃博拉病毒感染患者的临床数据也有限。
Remdesivir成功治疗案例
虽然目前没有数据能表示该药物针对2019-nCoV的有效性与安全性,但是已有Remdesivir成功治疗2019-nCoV患者的案例。《新英格兰医学杂志》于2020年01月31日报道了美国首个新型冠状病毒患者的治疗全过程。
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(图片来源:《新英格兰医学杂志》)

美国首个新型冠状病毒患者为一名35岁的男性,自武汉探亲返回华盛顿后出现咳嗽、发烧等症状,随后被确诊为2019-nCoV病毒感染。由于该患者在住院期间病情恶化,医生使用Remdesivir对其进行静脉注射。在注射该药物之后,患者病情有所好转,且无任何副作用,截止目前为止,该患者有且仅有咳嗽症状。

该患者的成功治愈的案例虽并不能代表该药物的安全性及有效性,但是该案例却能够给我们带来一丝希望,证明我们面对2019-nCoV病毒并不是束手无策的。

Remdesivir治疗冠状病毒前景

《Nature》于2020年01月10日曾发布过一篇文章” Comparative therapeutic efficacy of remdesivir and combination lopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV”,该文章中表示,Remdesivir在小鼠中能有效抑制MERS冠状病毒复制和肺部损伤;在小鼠中,预防性和治疗性RDV均可改善肺功能,降低肺病毒载量和严重的肺病理学。

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(图片来源:《Nature》)

于2020年01月27日,《Science》发布了一篇报道“Can an anti-HIV combinationor other existing drugs outwit the new coronavirus?”,该报道中提出了类似remdesivir的药物与单克隆抗体的组合使用很可能是2019-nCoV的理想疗法。

我们目前确实缺少针对本次武汉新型冠状病毒2019-nCoV特效药,但是我们相信现代医学科技的发展能够帮助我们打赢这场艰难的战役。

武汉加油!中国加油!世界加油!

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