集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?

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集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?

我国由于乙肝患者人数众多被冠以“乙肝大国”,随着乙肝疫苗的普及,防治知识的宣传以及乙肝用药纳入医保等举措,我国乙肝病毒感染率得到有效控制,但目前我国乙肝患者数量仍居世界第一位。由于难以彻底清除体内的共价闭环DNA(cccDNA)及整合入染色体内的病毒DNA,慢性乙型肝炎(CHB)仍是一种难以治愈的终身性疾病,后期可能发展为肝硬化甚至肝癌。慢性乙型肝炎仍是威胁公众健康的难题之一,国内外医药企业致力于乙肝新药的研发,近年来乙肝治愈性药物成为研发新动向。此外,带量采购等医保控费政策对我国乙肝药物市场带来巨大影响,未来市场将在低迷后迎来拐点,中康科技重磅推出行业研究报告之《乙型肝炎行业研究报告》,带您知过往看未来!
报告亮点摘要:
01
国内外乙型肝炎情况分析
全球约有2.57亿慢性HBV感染者,其中中国HBV感染人群9000万左右,慢性乙型肝炎患者约2800万例。2013年-2016年我国慢性乙型肝炎新发人数稳定在95万人/年左右,2017年开始出现增长趋势,突破100万。
图表中国乙肝患者新发人数及死亡例数
集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?数据来源:2014-2020年中国卫生健康统计年鉴,中康产业资本研究中心整理
02
慢性乙型肝炎治疗药物及研发趋势
2019年最新版《中国慢性乙型肝炎防治指南》指出,慢性乙型肝炎治疗药物包括核苷(酸)类似物、免疫调节剂以及保肝护肝等其他中成药。其中核苷(酸)类似物因安全性和耐受性好、副作用小以及用药方便等优势,成为主流抗病毒药物。
图表2 慢性乙型肝炎治疗药物
集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?数据来源:《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》,公开数据,中康产业资本研究中心整理
全球乙肝在研药物主要包括RNA干扰疗法、病毒进入抑制剂和核衣壳蛋白抑制剂等,多家企业的产品已进入临床后期,此外联合用药也是研发趋势之一。我国在研的乙肝治疗药物类型不及国外丰富,核苷(酸)类似物和核衣壳蛋白抑制剂为当前热门研发方向,但某些药物的研发进度可喜,例如豪森药业研发的1类新药艾美酚胺替诺福韦、西安新通自主研发的一种阿德福韦前药——甲磺酸帕拉德福韦、上海贺普药业研发的First-in-class在研乙肝药物——进入抑制剂贺普拉肽等。
图表3 全球乙肝治疗药物在研管线(仅展示部分)
集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?数据来源:Hepatitis B Foundation,中康产业资本研究中心整理(注:截至2021年3月10日)
03
乙肝治疗药物市场规模及竞争分析
带量采购以及更多的核苷(酸)类乙肝药物纳入医保目录,使得近年来中国乙肝市场呈现萎缩态势。根据中康CMH数据,2017-2020年,我国抗乙肝药物市场规模分别为380、369、348与281亿元。
图表4 中国乙肝治疗药物市场规模
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数据来源:中康CMH,中康产业资本研究中心(注:统计渠道包括零售终端和等级医院;其他治疗药物包括肝炎中成药、保肝护肝以及降酶退黄类等)
04
乙肝治疗药物市场规模测算
根据中康建立的模型,结合新发患者、治疗率、治愈率、人均治疗费用等关键指标,预测乙肝治疗药物(中成药未纳入预测范围)市场规模

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END

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