集采重塑国内市场，治愈成研发重点方向，乙肝药物市场拐点何时现？

我国由于乙肝患者人数众多被冠以“乙肝大国”，随着乙肝疫苗的普及，防治知识的宣传以及乙肝用药纳入医保等举措，我国乙肝病毒感染率得到有效控制，但目前我国乙肝患者数量仍居世界第一位。由于难以彻底清除体内的共价闭环DNA(cccDNA)及整合入染色体内的病毒DNA，慢性乙型肝炎(CHB)仍是一种难以治愈的终身性疾病，后期可能发展为肝硬化甚至肝癌。慢性乙型肝炎仍是威胁公众健康的难题之一，国内外医药企业致力于乙肝新药的研发，近年来乙肝治愈性药物成为研发新动向。此外，带量采购等医保控费政策对我国乙肝药物市场带来巨大影响，未来市场将在低迷后迎来拐点，中康科技重磅推出行业研究报告之《乙型肝炎行业研究报告》，带您知过往看未来！

报告亮点摘要：

国内外乙型肝炎情况分析

全球约有2.57亿慢性HBV感染者，其中中国HBV感染人群9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。2013年-2016年我国慢性乙型肝炎新发人数稳定在95万人/年左右，2017年开始出现增长趋势，突破100万。

图表1 中国乙肝患者新发人数及死亡例数

数据来源：2014-2020年中国卫生健康统计年鉴，中康产业资本研究中心整理

慢性乙型肝炎治疗药物及研发趋势

2019年最新版《中国慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢性乙型肝炎治疗药物包括核苷(酸)类似物、免疫调节剂以及保肝护肝等其他中成药。其中核苷(酸)类似物因安全性和耐受性好、副作用小以及用药方便等优势，成为主流抗病毒药物。

图表2 慢性乙型肝炎治疗药物

数据来源：《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》，公开数据，中康产业资本研究中心整理

全球乙肝在研药物主要包括RNA干扰疗法、病毒进入抑制剂和核衣壳蛋白抑制剂等，多家企业的产品已进入临床后期，此外联合用药也是研发趋势之一。我国在研的乙肝治疗药物类型不及国外丰富，核苷(酸)类似物和核衣壳蛋白抑制剂为当前热门研发方向，但某些药物的研发进度可喜，例如豪森药业研发的1类新药艾美酚胺替诺福韦、西安新通自主研发的一种阿德福韦前药——甲磺酸帕拉德福韦、上海贺普药业研发的First-in-class在研乙肝药物——进入抑制剂贺普拉肽等。

图表3 全球乙肝治疗药物在研管线(仅展示部分)