药时代高端咨询 | 众多位新药专家为您服务

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药时代“药智库”的专家们

来自中外知名药企、生物技术公司、CRO/CMO/CDMO公司、投资机构、监管机构、研究机构、高校,

拥有丰富的专业知识和实际工作经验。

他们很高兴利用自己的知识、经验、人脉为您服务,

答疑解惑,牵线搭桥,助力您的事业更加顺利成功!

热烈欢迎您充分利用我们提供的高端咨询服务

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001 临床前新药研发/CRO专家

个人简介

美国博士、博士后,研究员,在中外药企、生物技术公司、CRO公司工作多年,拥有长达30年生物学、药理学研究和新药研发经验及国内外客户项目服务经验。主导的多个项目顺利通过核查并被推进到临床阶段。为小分子新药靶点选择、项目立项、疾病机理研究、药物体外及体内药效和安全性评估专家。专注代谢病如糖尿病NASH,心血管、中枢神经系、免疫疾病。

专长课题

1. 小分子药物靶点选择与立项

2. 体外生物学、药效、安全性检测平台建立与检测

3. 临床前候选物(PCC)评估

4. IND申报体外研究数据评估与资料准备

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002 临床专家

个人简介

近二十年的肿瘤与免疫转化医学研究以及创新药临床开发经验,领导了中美及澳大利亚等国家肿瘤和自身免疫疾病领域新药的临床开发,包括first in human、proof of concept及生物标志物选择人群的临床研究等。研究结果ASCOESMO等学术会议上广泛交流。

专长课题

  1. 差异化的临床开发策略

  2. 中美双报

  3. 学术机构、法规的沟通交流

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003 澳大利亚法规及临床试验专家

个人简介

博士、律师,曾服务于多家跨国医药集团,近二十年的跨国药企工作经验,主要从事医药产品开发和药品注册的技术和管理工作。在医药产品的研发和注册,欧美各国的医药政策和法规监管等方面积累了丰富的实践经验,熟悉欧美澳的药政法规和医药知识产权法规,参与过药物专利的挑战和诉讼官司,对医药专利的保护策略有深刻认识。多次参与过美国FDA和英国MHRA的生产场地GMP审计。拥有管理药品研发团队和协调全球医药项目的经验。

专长课题

  1. 在澳大利亚开展临床试验的优势

  2. 在澳大利亚开展临床试验的流程

  3. 澳大利亚的CRO公司简介

  4. 澳大利亚监管机构简介

  5. 帮助中国企业到澳大利亚开展临床试验

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004 CRO专家

个人简介

在多家知名临床CRO工作超过7年。熟悉国内临床试验开发流程和进程。

专长课题

  1. 评估临床项目、进口仿制药、创新药品、创新器械在中国注册申报、临床试验策略开发,中心选点。

  2. 评估临床CRO行业和公司,熟知中国各个外资、内资临床CRO公司,分析不同CRO公司之间的竞争差异。

  3. 评估临床CRO细分领域,例如,临床检查、数据统计、药物警戒、SMO和患者招募等市场和行业发展状态。

  4. 其它CRO相关课题。

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如果您是新药研发某个方面的专家,希望以您的知识、经验、人脉提供有偿帮助,欢迎与我们联系!

期待与您共襄盛举,合作共赢!

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