以NASH为重点的Genfit公司计划纳斯达克IPO,募集1.32亿美元

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以NASH为重点的Genfit公司计划纳斯达克IPO,募集1.32亿美元

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拥有3期NASH项目的法国生物技术公司Genfit已经为其纳斯达克IPO设定了条款。据该公司周四向美国证券交易委员会提交的一份报告称,它将以每股26.33美元的价格提供500万股股票,希望在美国IPO时筹集到1.32亿美元。该公司希望利用募集到的资金完成其主要在研药物elafibranor的3期试验,建立商业化团队,为潜在的药品上市做准备。

以NASH为重点的Genfit公司计划纳斯达克IPO,募集1.32亿美元

总部位于法国的Genfit正在开发用于NASH(非酒精性脂肪性肝炎)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。Elafibranor是PPAR-α和PPAR-δ双重激动剂。PPAR-α和PPAR-δ是核受体,一种存在于细胞内的蛋白质,在细胞代谢等方面发挥作用。

该公司在F-1/A文件中说明已计划将5000万美元的IPO收益用于推进elafibranor针对NASH的项目,至少完成向FDA和EMA提交NDA以及启动4期临床试验。Genfit还计划花费1500万美元用于加强其商业化基础设施,计划投入3500万美元用于elafibranor治疗PBC的3期临床试验。600万美元将被用于研究elafibranor与其它药物的联合疗法,另外的600万美元用于Genfit自主开发的NASH体外诊断测试。

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Genfit的最新临床数据是PBC的2期临床试验结果。该试验入组了45名PBC患者,他们曾接受了熊去氧胆酸治疗但没有成功。Genfit的2期临床试验达到了主要终点,在降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平时优于安慰剂,ALP的水平可以表明一个人的肝脏或胆囊的功效。80 mg剂量的elafibranor患者的ALP水平下降了48%,120 mg剂量的患者的ALP水平下降了41%。服用安慰剂的患者的ALP升高。

作为全力将NASH药物推向市场的众多公司之一,Genfit是在研药物进入后期临床试验为数不多的公司之一。今年2月,总部位于纽约的生物技术公司Intercept Pharmaceuticals宣布已经取得了进展,它的奥贝胆酸(OCA)在一项关键性试验中达到终点,治疗18个月后改善了肝纤维化,NASH没有恶化。Intercept计划在年底前在美国和欧盟递交OCA上市申请。

Intercept发布消息的那一周,另一家法国公司Inventiva遇挫,其泛PPAR激活剂在系统性硬化病的2期试验中错过了主要终点。系统性硬化病是一种自身免疫性疾病,其特征是影响皮肤和内脏器官的瘢痕组织积聚。Inventiva,一直在开发针对NASH和系统性硬化症的药物lanifibranor,决定放弃系统性硬化症项目,称挫折不会影响其它项目。

感谢您的惠阅!了解最新进展,欢迎参加3月29日、30日在上海举办的NASH大会

参考资料:

  • NASH-focused Genfit guns for $132M Nasdaq IPO(Amirah Al IdrusMar 14, 2019 5:07pm)

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