信达生物调研纪要 20190103 Q&A 部分

原文始发于微信公众号(药时代):信达生物调研纪要 20190103 Q&A 部分

感谢光大医药团队!

(一)关于信迪利单抗

Q:PD-1 单抗的定价策略和销售策略?

A:定价策略:现在没定价,要跟礼来商量,考虑 50% 分成(研发投入 + 销售净利润)的问题。定价原则:比 O 药、K 药便宜,但也不能太便宜,希望进入医保。销售策略:①销售队伍要有推广经验(组建了罗氏背景销售团队),大分子癌症药物的推广有特殊性;②重视销售人员对 KO 药物的熟悉程度;③没有副作用,医生用的放心。

Q:预期进入医保谈判时间?

A:医保谈判要有专家推荐,前提是要先在市场上投放。估计要一两年时间。

Q:礼来会帮信达卖药吗?

A:不会。两家公司同时销售会引发混乱。礼来会在后台帮忙,组建医生会议之类的。

Q:PD-1 什么时候上市

A:第一批在生产,一般要几个月。

Q:肝癌、食管癌在做几期临床?

A:已经进入 III 期临床。食管癌 II 期也可以报产。

Q:一线治疗 NSCLC 出数据时间?

A:20 年左右出数据,比恒瑞差几个月。

Q:17 年 5 月份做过二线肺癌,现在又开了一线肺癌的试验,区别是什么?

A:有些是联用,一线的病人比二线多很多。

Q:两个大分子联用会不会很贵?

A:定价不是 1+1=2,而是在 1~2 之间。很多投资方不是看中 PD-1,而是看后面两步的布局。

Q:做联用试验必须是上市药物吗?

A:不一定非要上市。

Q:安罗替尼的联合是否需要自己买药?

A:不需要买药物,小分子医生可以直接用。主要是给医生展示联用疗效。

Q:PD-1 未来的格局?

A:是个大品种,参考历史经验,未来进口药(O 药 K 药)可能占据 25% 的市场,国产药占据 80% 的市场,国产药的 80% 份额中,第一梯队(信达、君实、恒瑞、百济)又会占据 80% 以上的份额,其他国产企业分剩下的一点,很多报了 PD-1 的公司也不一定会真做。

Q:毛利率能到多少?

A:90% 以上都可能。第一年达不到,有可能 80% 左右。第一年不是为了赚钱,是为了打开市场。价格竞争是错误的策略。

(二)关于生产

Q:现有生产线预期的产能利用率?

A:3 × 1000L 估计很快就用完了,后续会不断扩充。

Q:现有生产技术的产率如何,能否达到 5-10g/L 的国际水准?

A:比现在的技术产率高。具体成本不能透露,国际经验是生产成本约为销售价格的 5%(成熟后)。

Q:现有的 3000L 产能可以满足多少病人?

A:全做 PD-1 能支持 3 万多人。(5 批连续生产 3-4 个月)

Q:培养基是否是进口的?

A:是的。

Q:3 × 1000L 产线工人数量?

A:大约几十人,自动化程度很高。后面的 6 × 3000L 生产线人数可能更少。

(三)关于研发

Q:之前 6、7 亿的研发费用是否包括礼来的付款?

A:包含了所有的费用,没有包含礼来付的钱。

Q:会自己做小分子 IND 吗?

A:现在不会自己做。

Q:临床合作的医院有多少家?

A:现在没有上市没合作。12 月在上海肿瘤讨论会,1000 多个医生参加,在业内影响很大。

Q:CRO 跟谁合作?

A:很多家,没有主要的。会根据地区优势来选。

Q:招募病人的周期?

A:跟病种有关。肺癌这种大病种比较容易找,但也不止半年。

Q:利妥昔单抗和礼来的合作模式?

A:也是 50% bottomline 进来。

Q:CD47 的进度?

A:中美双报,同时备案,现在正在安排入组。

Q:所有产品都是中美双报?

A:美国是 PD-1 和 CD47。

(四)其他

Q:单抗类似物定价?

A:修美乐国内销售不好,刚刚报上去。修美乐国内太贵,卖不动。类似物跟仿制药区别很大,投入太大,起码 5000 万美金(买原研药很贵、病人很多、头对头不容易做)。

Q:前期覆盖医院的数量?

A:500 家左右。

Q:长期的战略

A:期望以后双抗实现差异化。

Q:公司的竞争优势?

A:产品的疗效、销售队伍和渠道、过硬的生产基地。

(来源:雪球。版权归拥有者。衷心感谢!)

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